* Disponibilité pour la durée de six mois de l'étude clinique.
* Bonne santé générale.
* Minimum de 20 dents naturelles permanentes non couronnées (hors troisièmes molaires).
* Indice de gingivite initial d'au moins 1,5 tel que déterminé par l'utilisation de l'Indice Gingival (Löe 1967).
* Indice de plaque initial d'au moins 1,5 tel que déterminé par l'utilisation de l'Indice de Plaque (Turesky et al. 1970).
* Formulaire de Consentement Éclairé signé.
Critères d'exclusion :
* Présence de bandes orthodontiques.
* Tumeur(s) maligne(s) des tissus mous ou durs de la cavité orale.
* Utilisation d'antibiotiques à tout moment pendant le mois précédant l'entrée dans l'étude.
* Participation à une autre étude clinique ou panel de test dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
* Prophylaxie dentaire au cours des deux semaines précédant les examens de base.
* Antécédents d'allergies aux produits de soins bucco-dentaires/personnels ou à leurs ingrédients.
* Prise de médicaments sur ordonnance pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
* Condition médicale existante qui interdit de manger ou de boire pendant des périodes pouvant aller jusqu'à 4 heures.
* Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
* Sujets enceintes ou allaitantes autodéclarées.
* Participants ayant des maladies systémiques nécessitant une prise régulière de médicaments systémiques pouvant affecter l'état gingival (par exemple, antibiotiques, phénytoïne, nifédipine, cyclosporine, stéroïdes, anti-inflammatoires).
* Participants nécessitant des traitements antibiotiques pour des rendez-vous dentaires.
* Participants avec une parodontite chronique ou agressive modérée ou sévère actuelle (indice de dépistage de la parodontite \[PSI\] \>2 dans plus de 2 sextants ou PSI \>3).
* Sujets avec des caries nécessitant un traitement (par exemple, caries avec cavité) ou autres maladies buccales (y compris l'hyperplasie gingivale, maladies de la muqueuse buccale);
* Fumeurs ou/et utilisateurs de produits du tabac.
* Personnes incapables de donner leur consentement (par exemple, personnes ayant une capacité juridique limitée)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Availability for the six-month duration of the clinical research study.
* Good general health.
* Minimum of 20 uncrowned permanent natural teeth (excluding third molars).
* Initial gingivitis index of at least 1.5 as determined by the use of the Gingival Index (Löe 1967).
* Initial plaque index of at least 1.5 as determined by the use of the Plaque Index (Turesky et al. 1970).
* Signed Informed Consent Form.
Exclusion Criteria:
* Presence of orthodontic bands.
* Malign tumor(s) of the soft or hard tissues of the oral cavity.
* Antibiotic use any time during the one-month period prior to entry into the study.
* Participation in any other clinical study or test panel within the one month prior to entry into the study.
* Dental prophylaxis during the past two weeks prior to baseline examinations.
* History of allergies to oral care/personal care consumer products or their ingredients.
* On any prescription medicines that might interfere with the study outcome.
* An existing medical condition that prohibits eating or drinking for periods up to 4 hours.
* History of alcohol or drug abuse.
* Self-reported pregnant or lactating subjects.
* Participants who have systemic diseases that require regular systemic medication intake that may affect the gingival condition (e.g. antibiotics, phenytoin, nifedipine, cyclosporine, steroids, antiphlogistics).
* Participants who require antibiotic treatments for dental appointments.
* Participants with current moderate or severe chronic or aggressive periodontitis (periodontitis screening index \[PSI\] \>2 in more than 2 sextants or PSI \>3).
* Subjects with caries requiring treatment (e.g., caries with cavity) or other oral diseases (including gingival hyperplasia, diseases of the oral mucosa);
* Smokers or/and users of tobacco products.
* Persons, who are unable to give their consent (e.g., persons who have limited legal capacity)
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Mouthwash Test
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Mouthwash Experimental
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
Mouthwash Test
État du recrutement
unknown
Mouthwash Experimental
État du recrutement
unknown
Données à jour depuis :
16 avril 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de prouver si un bain de bouche contenant du fluorure/lactate de zinc est capable de réduire la plaque dentaire et l'inflammation gingivale chez les patients souffrant de gingivite lorsqu'il est appliqué deux fois par jour pendant le brossage à domicile sur une période de 12 semaines.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to prove whether a fluoride/zinc lactate containing mouthrinse is able to reduce dental plaque and gingival inflammation in patients who have gingivitis when applied twice daily during brushing at home over a period of 12 weeks.
Centres participants
Sites
Centres participants
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centres
DEPARTMENT OF MEDICINE III AND CENTER FOR HEALTHY AGING, TECHNISCHE UNIVERSITÄT DRESDEN
