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RECRUTEMENT

LIEU

[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. 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Identifiant

5/9/1309/2020-Nut

Titre

To study the effects of mango ingestion in t2dm and non-diabetic subjects.
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT06055582

Insulin resistance

body composition

glycemic index

Source : Importé depuis le centre

Normoglycemia

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)

Recrutement fermé

Dernière modification : 2023/10/19

Centres participants

Fortis cdoc hospital

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Normoglycemia

T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

All

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

-For patients with diabetes: Stable glycemic control on metformin or sulfonylurea for past 3 months and without any major complications and HbA1C less than 8%

Exclusion Criteria:

Acute infections and advanced end-organ damage
History of hepatitis or pancreatitis, abnormal liver and renal functions
Recent (<3 months) changes in weight
Any known allergy to mangoes and bread
Subjects with hypothyroidism
On any drug causing weight gain or weight loss.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Treatment - Mango	Donnée non disponible	Subjects in mango group will be further randomized into three different groups. Each group will be tested on a different variety of mango.	Inconnu
Controlled- Bread	Donnée non disponible	Subjects in bread group were given 81g (3 slices) harvest gold white bread as standard food in raw form.	Inconnu

Treatment - Mango

État du recrutement

unknown

Subjects in mango group will be further randomized into three different groups. Each group will be tested on a different variety of mango.

Controlled- Bread

État du recrutement

unknown

Subjects in bread group were given 81g (3 slices) harvest gold white bread as standard food in raw form.

Données à jour depuis : 19 octobre 2023

Description de l'étude

Résumé de l'étude

T2DM patient will be recruited from endocrine OPD

Clinical History and Examination:

General Physical Examination:

Height (cm)
weight (kg)
BMI (kg/m2)
Blood Pressure (mmHg)

Anthropometry: Circumferences and skinfold thickness will be recorded for the patients in the following manner.

Circumferences:

Waist circumference (cm)
Hip circumference (cm)
Mid-arm circumference (cm)
Mid-thigh circumference (cm)

Skin fold thickness: Skin fold thickness will be measured by using (LANGE skin fold calipers) (to nearest of 1 mm) at the following sites

Biceps (mm)
Triceps (mm)
Thigh (mm)
Calf (mm)
Sub scapular (mm)
Supra-iliac (mm)
Anterior axillary fold. (mm)

Biochemical Test: The biochemical analysis will be done using ELISA kit or commercially available kits

Blood glucose (mg/dL)
HbA1c (%)
Serum insulin (μIU/mL)
Total Cholestrol (mg/dl)
Triglyceride (mg/dl)
Fructosamine (umol/L)
Adiponectin (µg/ml) -- HOMA-IR
Body Composition Analysis (TANITA)

Source : Importé depuis le centre

Phase I: Exploratory Acute Phase- Stratified randomized study

Study population: 2 groups; patients with T2DM and non-diabetic subjects n=45 (20 T2DM subject, 25 non-diabetic subjects).
Study groups: 3 groups; OGTT (n=5), mango (n=30), bread (n=10) Subjects in mango group will be further randomized into three different groups. Each group will be tested on a different variety of mango.

Procedure for Phase I:

After measuring baseline glucose level on empty stomach, three groups will be given their respective standardized food item and blood samples will be drawn every half an hour upto 2 hours of ingestion at (minutes): 0, 30, 60, 90 and 120. Fingertip capillary blood will be used for the estimation of blood glucose using a glucometer of contour brand.

Phase II: Exploratory Sub-Acute Phase- Two randomized cross over study

Study population: 2 groups; patients with T2DM and non-diabetic subjects, n=50 (25 in each study population group)
Study groups: 2 groups; mango (n=30), bread (n=20) Subjects in mango group will be further randomized into three different groups. Each group will be tested on a different variety of mango.

Procedure for Phase II:

Continuous glucose monitoring system (CGMS): It will be affixed for 3 days.
The research team will be contacting the study subjects every day for any discomfort due to CGMS device or diet.
On day 4 study subjects will be called to the study site and CGMS will be removed and data will be transferred to the study records.
Study subjects will be asked to maintain a food diary and record the foods consumed during the entire period of 3 days.
The subjects will also be asked to fill questionnaire of dietary assessment on Day 1 and Day 4 for per schedule of assessments.

Phase III: Confirmatory Chronic Phase- Randomized controlled parallel arm study

Study population: patients with T2DM, n=35
Study groups: 2 groups; mango (n=20), bread (n=15) Subjects in mango group will be further randomized into two different groups. Each group will be tested on a different variety of mango.

Procedure for Phase III:

Subjects will be given glucometers and will be asked to monitor blood glucose at fasting state and after standard breakfast meal at baseline, at day 30 and day 60 in both the study groups. The intermediate term effect of mango consumption and bread consumption will be assessed at baseline and at day 60 in terms of following investigations:

Dietary assessment
Physical activity (PA) assessment (GPAQ)
Blood pressure
Anthropometry measures
Body composition
Biochemical investigations

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

1 centres

FORTIS CDOC HOSPITAL

New delhi

DELHI, INDIA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 19 octobre 2023
Données à jour depuis : 19 oct.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT06055582

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Identifiant

5/9/1309/2020-Nut

Titre

To study the effects of mango ingestion in t2dm and non-diabetic subjects.
Source : Importé depuis le centre

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Titre To study the effects of mango ingestion in t2dm and non-diabetic subjects. Source : Importé depuis le centre

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