Étude randomisée de la phase iii portant sur la thérapie par ablation locale contre le cancer oligométastatique de la prostate hormono-sensible (platon)
Promoteur(s) :
Recrutement : fermé
Centres participants
1
10
Dernière modification : 2026-03-17
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de comparer les effets de la thérapie ablative (radiation ou chirurgie) sur tous les sites de la maladie combinée avec des traitements standards sur le cancer de la prostate, par rapport aux traitements standards ou habituels utilisés pour traiter cette maladie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The purpose of this study is to compare the effects of ablative therapy (radiation or surgery) to all sites of disease combined with standard treatments on prostate cancer, compared to the standard or usual treatments used to treat this disease.
Le traitement standard ou habituel pour cette maladie est une thérapie systémique, qui comprend une thérapie de privation androgénique (ADT) avec ou sans chimiothérapie ou thérapie hormonale. De plus, pour certains patients présentant des caractéristiques spécifiques de la maladie, le traitement standard peut également inclure un traitement ablatif (radiation ou chirurgie) de la glande prostatique si cela n'a pas été effectué avant l'inscription à cette étude.
La thérapie ablative est une procédure utilisée pour détruire les cellules et tissus cancéreux. Dans cette étude, la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) ou la chirurgie seront utilisées pour détruire les métastases du cancer de la prostate. Il n'est pas clair si une thérapie ablative (SBRT ou chirurgie) sur tous les sites de la maladie utilisée en combinaison avec une thérapie systémique standard peut offrir de meilleurs résultats que le traitement standard seul.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The standard or usual treatment for this disease is systemic therapy, which includes androgen deprivation therapy (ADT) with or without chemotherapy or hormone therapy. Additionally, for some patients with specific disease features, standard treatment may also include ablative treatment (radiation or surgery) of the prostate gland if this was not completed prior to enrolling into this study.
Ablative Therapy is a procedure used to destroy cancer cells and tissue. In this study Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) or surgery will be used to destroy prostate cancer metastases. It is not clear if ablative therapy (SBRT or surgery) to all sites of disease used in combination with standard systemic therapy can offer better results than standard treatment alone.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Sexe(s) des participants
Hommes
Aptitude des participants
Majeurs aptes
Condition médicale (spécialité visée)
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Histologic diagnosis/confirmation of prostate adenocarcinoma and no evidence of small cell cancer, Stage IV at presentation or relapse after curative intent therapy, classification per AJCC 8th edition: M1 disease with ≤ 5 metastases
≤ 3 metastases in any non-bone organ system, Zoladex must commence within 12 weeks prior to randomization or within 12 weeks after randomization, Radiology (CT/MRI chest/abdomen/pelvis) within 42 days of randomization
Bone scan within 42 days of randomization, All tumours (Primary prostate and metastases) must be amenable to local ablative therapy (radiation and/or surgery)., Age ≥ 18, ECOG performance 0-1, Patient is able (i.e. sufficiently fluent) and willing to complete the quality of life and economics questionnaires in either English or French, Patient consent must be appropriately obtained in accordance with applicable local and regulatory requirements. Each patient must sign a consent form prior to enrollment in the trial to document their willingness to participate, Patients must be medically suitable for study treatments as assessed by the appropriate specialties: medical, radiation, and surgical, Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen, Patients must be accessible for treatment and follow-up. Investigators must assure themselves the patients randomized on this trial will be available for complete documentation of the treatment, adverse events, and follow-up, In accordance with CCTG policy, ablative therapy to metastases is to begin within 6 weeks after patient randomization, Men of childbearing potential must have agreed to use a highly effective contraceptive method to prevent pregnancy while on study, Patient must consent to provision of, and Investigator must confirm location of and commit to obtain a representative formalin fixed paraffin block of tumour tissue in order that the specific correlative studies described in the protocol may be conducted. Where tissue exists but local centre regulations prohibit submission of blocks of tumour tissue, the approval of the CCTG must be sought prior to randomization of the first patient to allow cores (two 2 mm cores of tumour from the block) and slides (20 x 5 micron thick unstained slides) of representative tumour tissue to be substituted, Patient must consent to provision of samples of whole blood (for cfDNA) in order that the specific correlative studies described in the protocol may be conducted.
Source : Importé depuis le centre
Critères d'exclusion
Prior treatment with ADT in the neoadjuvant or adjuvant setting, unless treatment was discontinued ≥ 12 months prior to randomization AND total duration of treatment was ≤ 36 months (including expiry of last depot injection), Previously diagnosed recurrent/metastatic disease which has been already treated with any systemic therapy or radiotherapy, Castration resistant prostate cancer, defined as rising PSA (per PCWG3) or radiographic progression in the setting of castrate levels of serum testosterone (< 1.7 nmol/L)., Patients who present with de novo stage IV disease with pelvic lymphadenopathy as their only site of metastases (N1 M0), where the primary prostate has never been treated with curative intent prostate surgery or radiotherapy in the past, Inability to treat all sites of disease with local ablative therapy, Patients with parenchymal brain metastases
Source : Importé depuis le centre
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Cohortes
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Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm 1 (standard of care)
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 1 (standard of care)
État du recrutement
unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
État du recrutement
unknown
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Données à jour depuis :
26 mars 2026
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\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
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Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
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unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Données à jour depuis :
26 mars 2026
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\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
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Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
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unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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26 mars 2026
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26 mars 2026
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26 mars 2026
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26 mars 2026
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Thérapie systémique standard
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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\+ Thérapie systémique standard
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26 mars 2026
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\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Histologic diagnosis/confirmation of prostate adenocarcinoma and no evidence of small cell cancer, Stage IV at presentation or relapse after curative intent therapy, classification per AJCC 8th edition: M1 disease with ≤ 5 metastases
≤ 3 metastases in any non-bone organ system, Zoladex must commence within 12 weeks prior to randomization or within 12 weeks after randomization, Radiology (CT/MRI chest/abdomen/pelvis) within 42 days of randomization
Bone scan within 42 days of randomization, All tumours (Primary prostate and metastases) must be amenable to local ablative therapy (radiation and/or surgery)., Age ≥ 18, ECOG performance 0-1, Patient is able (i.e. sufficiently fluent) and willing to complete the quality of life and economics questionnaires in either English or French, Patient consent must be appropriately obtained in accordance with applicable local and regulatory requirements. Each patient must sign a consent form prior to enrollment in the trial to document their willingness to participate, Patients must be medically suitable for study treatments as assessed by the appropriate specialties: medical, radiation, and surgical, Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen, Patients must be accessible for treatment and follow-up. Investigators must assure themselves the patients randomized on this trial will be available for complete documentation of the treatment, adverse events, and follow-up, In accordance with CCTG policy, ablative therapy to metastases is to begin within 6 weeks after patient randomization, Men of childbearing potential must have agreed to use a highly effective contraceptive method to prevent pregnancy while on study, Patient must consent to provision of, and Investigator must confirm location of and commit to obtain a representative formalin fixed paraffin block of tumour tissue in order that the specific correlative studies described in the protocol may be conducted. Where tissue exists but local centre regulations prohibit submission of blocks of tumour tissue, the approval of the CCTG must be sought prior to randomization of the first patient to allow cores (two 2 mm cores of tumour from the block) and slides (20 x 5 micron thick unstained slides) of representative tumour tissue to be substituted, Patient must consent to provision of samples of whole blood (for cfDNA) in order that the specific correlative studies described in the protocol may be conducted.
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Critères d'exclusion
Prior treatment with ADT in the neoadjuvant or adjuvant setting, unless treatment was discontinued ≥ 12 months prior to randomization AND total duration of treatment was ≤ 36 months (including expiry of last depot injection), Previously diagnosed recurrent/metastatic disease which has been already treated with any systemic therapy or radiotherapy, Castration resistant prostate cancer, defined as rising PSA (per PCWG3) or radiographic progression in the setting of castrate levels of serum testosterone (< 1.7 nmol/L)., Patients who present with de novo stage IV disease with pelvic lymphadenopathy as their only site of metastases (N1 M0), where the primary prostate has never been treated with curative intent prostate surgery or radiotherapy in the past, Inability to treat all sites of disease with local ablative therapy, Patients with parenchymal brain metastases
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Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
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Cohortes
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Thérapie systémique standard
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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\+ Thérapie systémique standard
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unknown
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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26 mars 2026
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Thérapie systémique standard
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unknown
Thérapie systémique standard
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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26 mars 2026
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Thérapie systémique standard
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Inconnu
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unknown
Thérapie systémique standard
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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Arm 1 (standard of care)
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\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
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Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
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Inconnu
Arm 1 (standard of care)
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unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
État du recrutement
unknown
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Arm 1 (standard of care)
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
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Inconnu
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
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Inconnu
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unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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Inconnu
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Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Donnée non disponible
Inconnu
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État du recrutement
unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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unknown
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Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
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Inconnu
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 1 (standard of care)
État du recrutement
unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
État du recrutement
unknown
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Données à jour depuis :
26 mars 2026
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm 1 (standard of care)
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 1 (standard of care)
État du recrutement
unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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unknown
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
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Données à jour depuis :
26 mars 2026
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Thérapie systémique standard
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Donnée non disponible
Inconnu
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Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Donnée non disponible
Inconnu
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État du recrutement
unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
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unknown
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Données à jour depuis :
26 mars 2026
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Arm 1 (standard of care)
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Donnée non disponible
Inconnu
Arm 1 (standard of care)
État du recrutement
unknown
Thérapie systémique standard
\+ Thérapie ablative non traitée sur la prostate primaire pour les patients avec un faible volume de charge de maladie métastatique
Arm 2 (standard systemic therapy + ablative therapy))
État du recrutement
unknown
Thérapie ablative locale à tous les sites de la maladie (y compris la prostate primaire non traitée)
\+ Thérapie systémique standard
Données à jour depuis :
26 mars 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de cette étude est de comparer les effets de la thérapie ablative (radiation ou chirurgie) sur tous les sites de la maladie combinée avec des traitements standards sur le cancer de la prostate, par rapport aux traitements standards ou habituels utilisés pour traiter cette maladie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to compare the effects of ablative therapy (radiation or surgery) to all sites of disease combined with standard treatments on prostate cancer, compared to the standard or usual treatments used to treat this disease.
Le traitement standard ou habituel pour cette maladie est une thérapie systémique, qui comprend une thérapie de privation androgénique (ADT) avec ou sans chimiothérapie ou thérapie hormonale. De plus, pour certains patients présentant des caractéristiques spécifiques de la maladie, le traitement standard peut également inclure un traitement ablatif (radiation ou chirurgie) de la glande prostatique si cela n'a pas été effectué avant l'inscription à cette étude.
La thérapie ablative est une procédure utilisée pour détruire les cellules et tissus cancéreux. Dans cette étude, la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) ou la chirurgie seront utilisées pour détruire les métastases du cancer de la prostate. Il n'est pas clair si une thérapie ablative (SBRT ou chirurgie) sur tous les sites de la maladie utilisée en combinaison avec une thérapie systémique standard peut offrir de meilleurs résultats que le traitement standard seul.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The standard or usual treatment for this disease is systemic therapy, which includes androgen deprivation therapy (ADT) with or without chemotherapy or hormone therapy. Additionally, for some patients with specific disease features, standard treatment may also include ablative treatment (radiation or surgery) of the prostate gland if this was not completed prior to enrolling into this study.
Ablative Therapy is a procedure used to destroy cancer cells and tissue. In this study Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) or surgery will be used to destroy prostate cancer metastases. It is not clear if ablative therapy (SBRT or surgery) to all sites of disease used in combination with standard systemic therapy can offer better results than standard treatment alone.
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
11
centres
ALLAN BLAIR CANCER CENTRE
Regina
SASKATCHEWAN, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
BCCA - VICTORIA
Victoria
BRITISH COLUMBIA, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CANCERCARE MANITOBA
Winnipeg
MANITOBA, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
CIUSSS DE L'EST-DE-I'LLE-DE-MONTREAL
Montreal
QUEBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
JURAVINSKI CANCER CENTRE AT HAMILTON HEALTH SCIENCES
Hamilton
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
KINGSTON HEALTH SCIENCES CENTRE
Kingston
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
OTTAWA HOSPITAL RESEARCH INSTITUTE
Ottawa
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ROYAL VICTORIA REGIONAL HEALTH CENTRE
Barrie
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
SASKATOON CANCER CENTRE
Saskatoon
SASKATCHEWAN, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
TRILLIUM HEALTH PARTNERS - CREDIT VALLEY HOSPITAL
Mississauga
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
17 mars 2026
Données à jour depuis :
27 mars
Origine des données :
Nagano
