2016-33

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2025-11-17

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

Local excision for early rectal cancer has proven its feasibility and oncological safety. Indeed, lymph node invasion does not exceed 1% and 10% in pT1sm1 and pT1sm2 rectal carcinomas respectively. Two procedures are currently performed in these early cancers as well as in preneoplastic lesions. Transanal endoscopic microsurgery (TEM), which has proven its superiority over traditional transanal excision, is a surgical approach associated with a 92% R0 excision rate, a survival comparable to radical anterior resection and a low morbidity. It consists of a full-thickness excision. The second procedure is a recently introduced technique: the endoscopic submucosal dissection (ESD), which encompasses only the mucosa and submucosa. ESD enables endoscopists to achieve higher en bloc resection rates than standard mucosectomy and is associated with a 88% R0 resection rate, which decreases to 65% in the subgroup of European series. Though very promising, the role of ESD remains controversial in malignant lesions with few published reports. There are therefore 2 different techniques with 2 different dissections (full-thickness vs. submucosal) to achieve the same oncological treatment. So far, only one retrospective single-center study including 63 patients has compared TEM and ESD in early rectal cancer without finding any difference between the 2 procedures, and there are no other available studies comparing TEM and ESD for any type of colorectal tumor. The aim of the present research is to compare ESD with TEM for early rectal cancer and rectal adenomas for short- and long-term outcomes.

Source : Importé depuis le centre

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Transanal endoscopic microsurgery group	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu
endoscopic submucosal dissection group	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu

Transanal endoscopic microsurgery group

État du recrutement

unknown

endoscopic submucosal dissection group

État du recrutement

unknown

Données à jour depuis : 17 novembre 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Dernière modification : 17 novembre 2025
Données à jour depuis : 19 nov.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 20/04/2026 08:55:54

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CONDITION OU MALADIE

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RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

2016-33

Titre

Early rectal cancer: endoscopic submucosal dissection or transanal endoscopic microsurgery?
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT02885142

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/11/17

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Presenting with an ERT (i.e. rectal adenoma or rectal carcinoma Tis or staged usT1N0 on endorectal ultrasound) that can be alternately resectable by TEM or ESD
* Histology proved by a preoperative biopsy

Exclusion Criteria:

* " Palliative " excision T2/3/4 or N+
* Preoperative radiochemotherapy (down-staging)
* Metastatic cancer
* Pregnant or breast-feeding women

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Transanal endoscopic microsurgery group	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu
endoscopic submucosal dissection group	Donnée non disponible	Donnée non disponible	Inconnu

Transanal endoscopic microsurgery group

État du recrutement

unknown

endoscopic submucosal dissection group

État du recrutement

unknown

Données à jour depuis : 17 novembre 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : Importé depuis le centre

Dernière modification : 17 novembre 2025
Données à jour depuis : 19 nov.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT02885142

2016-33

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

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Profil des participants

Limites d'âge

Sexe(s) des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Critères de sélection

Cohortes

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Identifiant

2016-33

Titre

Early rectal cancer: endoscopic submucosal dissection or transanal endoscopic microsurgery?
Source : Importé depuis le centre

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Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

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Thérapie ou Intervention proposée

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Titre Early rectal cancer: endoscopic submucosal dissection or transanal endoscopic microsurgery? Source : Importé depuis le centre

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Critères de sélection

Critères d'inclusion

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Description de l'étude

Résumé de l'étude

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Identifiant

2016-33

Titre

Early rectal cancer: endoscopic submucosal dissection or transanal endoscopic microsurgery?
Source : Importé depuis le centre