S2473

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2026-03-19

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to observe insights into the benefits of Varithena compared to Endothermal Ablation (ETA) in the treatment of the great saphenous vein.

Source : Importé depuis le centre

To collect comparative evidence on patient reported outcomes of Varithena compared to ETA when used to treat the incompetent great saphenous vein (GSV). ETA will include either radiofrequency ablation or endovenous laser ablation according to the site's standard practice. To provide long term (1-year, 2-year, and 3-year) outcomes.

Source : Importé depuis le centre

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Varithena®	Varithena® (polidocanol injectable foam) 1%	Donnée non disponible	Inconnu
FDA-approved ETA systems	FDA-approved ETA systems, including Radiofrequency ablation (RFA) systems or Endovenous laser ablation (EVLA) systems.	Donnée non disponible	Inconnu

Varithena®

État du recrutement

unknown

Varithena® (polidocanol injectable foam) 1%

FDA-approved ETA systems

État du recrutement

unknown

FDA-approved ETA systems, including Radiofrequency ablation (RFA) systems or Endovenous laser ablation (EVLA) systems.

Données à jour depuis : 19 mars 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

vascular care connecticut

DARIEN, CONNECTICUT, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Projet terminé dans ce centre

Aussi disponible à: HOUMA, (LOUISIANA), SOUTH PORTLAND, (MAINE), ENGLEWOOD, (NEW JERSEY), WASHINGTON D.C., (DISTRICT OF COLUMBIA), NEW YORK, (NEW YORK), STONY BROOK, (NEW YORK), BELLEVUE, (WASHINGTON), HOUSTON, (TEXAS)

Dernière modification : 19 mars 2026
Données à jour depuis : 21 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 11/04/2026 10:08:32

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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\u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.3475071","longitude":"-72.5460072"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. 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Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"}]

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Type de recherche

Site spécifique

Promoteur(s)

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Identifiant

S2473

Titre

Varithena versus endothermal ablation of the great saphenous vein (veritas)
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT05312970

Great Saphenous Vein Incompetence

Source :Importé depuis le centre

Varicose Veins

Recrutement fermé

Dernière modification : 2026/03/19

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE4

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Varicose Veins

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Age ≥ 18
* Primary GSV incompetence, defined as reflux \> 0.5 seconds on Duplex ultrasound in a single limb (Note the contralateral limb can have varicosities or SVI if intervention is not required within 3 months i.e. asymptomatic)
* Failed conservative therapy (compression, diet, exercise, leg elevation)
* CEAP Clinical Condition Classification C2 - C6
* Vein diameter 5-10mm, inclusive
* GSV treatable length \> 10cm
* Superficial venous disease manifest by clinical symptoms (rVCSS ≥ 4)
* Able to comprehend and sign an informed consent document and complete written study questionnaires
* Willing and able to return for scheduled follow-up visits (7-days, 3-months, 6-months, 12-months, 24-months, and 36-months post-procedure)
* Willingness to comply with post-treatment compression protocol

Exclusion Criteria:

* Allergy to polidocanol, xylocaine, or epinephrine
* Deep vein thrombosis or pulmonary embolism within 3 months prior to randomization or hypercoagulable disorder
* Post thrombotic deep vein disease above the calf veins
* Pregnancy or lactating (within 30 days of randomization)
* Symptomatic peripheral arterial disease or ankle-brachial pressure index (ABPI) \< 0.8
* Previous treatment to targeted incompetent GSV or previous superficial thrombophlebitis in targeted GSV
* Previous venous intervention in affected limb in past 3 months
* Local aneurysmal GSV segments
* Inability to walk unaided
* Inability to wear post-procedure compression bandaging and stockings
* Patients with clinically significant reflux of the small saphenous vein (SSV) or anterior accessory saphenous vein (AASV)
* In the clinical judgement of the investigator, patient who will require ipsilateral deep venous intervention within 3 months following randomized treatment
* In the clinical judgement of the investigator, patient who will require contralateral venous intervention (superficial or deep) within 3 months following randomized treatment
* Patient on therapeutic anticoagulants
* Active malignancy
* Life expectancy \< 2 years
* Documented COVID-19 infection currently or within 2 months prior to randomization
* Enrollment in another clinical trial that could confound the endpoint within 3 months prior to screening or within 3 months following enrollment

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Varithena®	Varithena® (polidocanol injectable foam) 1%	Donnée non disponible	Inconnu
FDA-approved ETA systems	FDA-approved ETA systems, including Radiofrequency ablation (RFA) systems or Endovenous laser ablation (EVLA) systems.	Donnée non disponible	Inconnu

Varithena®

État du recrutement

unknown

Varithena® (polidocanol injectable foam) 1%

FDA-approved ETA systems

État du recrutement

unknown

FDA-approved ETA systems, including Radiofrequency ablation (RFA) systems or Endovenous laser ablation (EVLA) systems.

Données à jour depuis : 19 mars 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to observe insights into the benefits of Varithena compared to Endothermal Ablation (ETA) in the treatment of the great saphenous vein.

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

9 centres

CARDIOVASCULAR INSTITUTE OF THE SOUTH

Houma

LOUISIANA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ENGLEWOOD HOSPITAL AND MEDICAL CENTER

Englewood

NEW JERSEY, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
LAKE WASHINGTON VASCULAR, LLC

Bellevue

WASHINGTON, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
MEDSTAR GEORGETOWN UNIVERSITY HOSPITAL (LOMBARDI COMPREHENSIVE CANCER CENTER)

Washington d.c.

DISTRICT OF COLUMBIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL/COLUMBIA UNIVERSITY MEDICAL CENTER

New york

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
STONY BROOK UNIVERSITY HOSPITAL/ STONY BROOK CHILDREN'S

Stony brook

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
UT PHYSICIANS CARDIOTHORACIC AND VASCULAR SURGERY

Houston

TEXAS, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
VASCULAR CARE CONNECTICUT

Darien

CONNECTICUT, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
VEIN HEALTHCARE CENTER

South portland

MAINE, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 19 mars 2026
Données à jour depuis : 21 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT05312970

S2473

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S2473

Titre

Varithena versus endothermal ablation of the great saphenous vein (veritas)
Source : Importé depuis le centre

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Identifiant

S2473

Titre

Varithena versus endothermal ablation of the great saphenous vein (veritas)
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