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101360002IN

Study assessing the efficacy and safety of stn1013600 ophthalmic solution 0.1% and 0.3% compared with placebo in subjects with presbyopia
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT05665387
Santen
Presbyopia
Eye
Source : Importé depuis le centre
Recrutement fermé
Dernière modification : 2024/05/28
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE2


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Phakic presbyopic subjects, Male or Female between 47 and 55 years of age.
* Distance-corrected near visual acuity (DCNVA) for each eye, as well as for binocular vision, 70 EDTRS letters or worse (equivalent to 0.3 logMAR or worse; or 20/40 Snellen or worse) at 40 cm. To be reconfirmed at Visit 2 (Baseline).
* Best-corrected distance visual acuity (BCDVA) for each eye of 85 ETDRS letters or better (equivalent to 0.00 logMAR or better; or 20/20 Snellen or better) at 4 m. To be reconfirmed at Visit 2 (Baseline).

Exclusion Criteria:

* Secondary cause of presbyopia in either eye as assessed by investigator (e.g., damage to lens, zonules or ciliary muscle, multiple sclerosis, cardiovascular accidents, vascular insufficiency, myasthenia gravis, anemia, influenza, measles).
* Any history of ocular surgery (including ocular laser surgery) in either eye or plan of ocular surgery (including ocular laser surgery) during the course of the study.
* Prior invasive therapy for presbyopia (e.g., ciliary body electrostimulation, corneal implants).

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
0.1% STN1013600 ophthalmic solution 0.1% STN1013600 ophthalmic solution 1 drop BID Donnée non disponible
  • Inconnu
  • 0.3% STN1013600 ophthalmic solution 0.3% STN1013600 ophthalmic solution 1 drop BID Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Placebo (Vehicle) ophthalmic solution Placebo (Vehicle) ophthalmic solution BID Donnée non disponible
  • Inconnu
  • 0.1% STN1013600 ophthalmic solution
    État du recrutement
    unknown
    0.3% STN1013600 ophthalmic solution
    État du recrutement
    unknown
    Placebo (Vehicle) ophthalmic solution
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 28 mai 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    This is a Phase IIa study to assess efficacy and safety of STN1013600 ophthalmic solution (0.1%, and 0.3 %), twice daily when compared to Placebo in subjects diagnosed with presbyopia. This study will consist of a Screening Period of up to 15 days followed by a 2 Month Treatment Period. After the Treatment Period subjects will be followed for a one-month treatment free period.

    Source : Importé depuis le centre

    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 12 centres
    • ASHEVILLE EYE ASSOCIATES

      Asheville

      NORTH CAROLINA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CLAYTON EYE CLINICAL RESEARCH, LLC /ID# 236678

      Morrow

      GEORGIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • COMPREHENSIVE EYE CARE, LTD.

      Washington

      MISSOURI, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • EYE RESEARCH FOUNDATION

      Newport beach

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • GLOBAL RESEARCH MANAGEMENT INC

      Glendale

      CALIFORNIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • R AND R EYE RESEARCH LLC

      San antonio

      TEXAS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ROCHESTER OPHTHALMOLOGICAL GROUP, P.C.

      Rochester

      NEW YORK, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • SCOTT CHRISTIE AND ASSOCIATES PC

      Cranberry township

      PENNSYLVANIA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • THE CATARACT AND GLAUCOMA CENTER

      El paso

      TEXAS, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • TOTAL EYE CARE PA

      Memphis

      TENNESSEE, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 28 mai 2024
    Données à jour depuis : 31 mai
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05665387