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CAB-MUSK-101

Open-label study to evaluate the safety of various dosing regimens of musk-caart for musk myasthenia gravis
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT05451212
CAAR-T (Chimeric Autoantibody Receptor T Cells) Therapy
CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T Cells) Therapy
Cell Therapy
Autoimmune Disease
Autoimmunity
Immunotherapy
Adoptive
Immune System Diseases
Myasthenia Gravis (MG)
Muscle-specific tyrosine kinase (MuSK)
Muscle Weakness
Neuromuscular Diseases
Musculoskeletal Diseases
Source : Importé depuis le centre
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2024/10/28
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE1


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Confirmed diagnosis of MuSK-type MG with at least 1 prior positive anti-MuSK antibody test.
* History of a negative anti-AChR (acetylcholine receptor) antibody test.
* Positive anti-MuSK antibody test at screening
* MG severity Class I to IVa on the MGFA (Myasthenia Gravis Foundation of America) Clinical Classification

Exclusion Criteria:

* Rituximab in the last 12 months.
* Prednisone \> 0.25mg/kg/day \[in Part A\]
* Other autoimmune disorder requiring immunosuppressive therapies.
* Investigational treatment for MG in the past 12 weeks.
* Absolute lymphocyte count \< 500/µL at screening.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
MuSK-CAART Cohort A: Infusion of MuSK-CAART at various dose levels with or without pre-treatment (6 groups planned). Cohort B: Infusion of MuSK-CAART at the dose regimen selected from Part A. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • MuSK-CAART
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 28 octobre 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Muscle-specific tyrosine kinase (MuSK) myasthenia gravis (MG) is a rare but potentially severe disease, in which patients develop pathogenic autoantibodies that specifically target the MuSK protein in the neuromuscular junction. This phase 1 study is being conducted to evaluate the safety of various dosing regimens of an investigational cell therapy, MuSK-CAART, that can be given to patients with anti-MuSK antibody positive Myasthenia Gravis (MuSK MG), who have active disease. Various dosing regimens of MuSK-CAART alone, in combination with cyclophosphamide (CY), and in combination with CY and fludarabine (FLU) will be evaluated. Treatment with MuSK-CAART may potentially lead to complete and durable remission of disease.

    Source : Importé depuis le centre

    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 28 octobre 2024
    Données à jour depuis : 30 oct.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05451212