* Être âgé de plus de 18 ans
* Pouvoir comprendre et parler turc
* Ne pas avoir de troubles mentaux ou neurologiques pouvant affecter les compétences de communication
* Ne pas être allergique aux huiles aromatiques pour le groupe de massage à l'aromathérapie
* Patients subissant une chirurgie curative
* Ne pas utiliser de médicament antidépresseur
* Avec un score ASA de 1-2-3
* Subir une chirurgie élective
* Suivi dans le service après l'opération
* Pas de cancer secondaire et de chirurgie de récidive
* Pas de contre-indications pour le massage des pieds
* Pas de complications majeures (saignement, obstruction, fuite anastomotique, etc.) pendant la période postopératoire
* Les individus qui acceptent de participer à l'étude seront inclus.
Critères d'exclusion :
* Moins de 18 ans
* Incapable de comprendre et de parler turc
* Avoir un état mental ou neurologique affectant les compétences de communication
* Pour le groupe de massage à l'aromathérapie, allergique aux huiles aromatiques
* Ayant eu une pratique d'aromathérapie auparavant
* Refus de participer à la recherche
* Patients de stade IV
* Utilisation de médicaments antidépresseurs
* Chirurgie d'urgence appliquée
* Score ASA de 4-5
* Ouverture de stomie permanente
* Suivi en soins intensifs après l'opération
* Cancer secondaire ou chirurgie après rechute
* Complications majeures pendant la période postopératoire
* Contre-indiqué pour l'application de massage des pieds (paraplégie, goutte aiguë, ulcère du pied, thrombose, maladie vasculaire périphérique, œdème diffus ou lymphœdème, blessure aiguë au pied ou fracture)
* Avoir un stimulateur cardiaque, hypertension non contrôlée, problèmes thyroïdiens non contrôlés, épilepsie, calculs vésicaux ou rénaux
* Patients avec des signes d'infection active et de fièvre ne seront pas inclus dans l'étude.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Are over the age of 18
* Can understand and speak Turkish
* No mental or neurological disorders that may affect communication skills
* Not allergic to aromatic oils for aromatherapy massage group
* Patients undergoing curative surgery
* Not using antidepressant medication
* With an ASA score of 1-2-3
* Undergoing elective surgery
* Follow-up in the service after surgery
* No secondary cancer and recurrence surgery
* No contraindications for foot massage
* No major complications (bleeding, obstruction, anastomotic leak etc.) during the postoperative period
* Individuals who agree to participate in the study will be included.
Exclusion Criteria:
* Under the age of 18
* Cannot understand and speak Turkish
* Having a mental or neurological condition that affects communication skills
* For aromatherapy massage group, allergic to aromatic oils
* Having had aromatherapy practice before
* Refusing to participate in research
* Stage IV patients
* Using antidepressant medication
* Emergency surgery applied
* ASA score of 4-5
* Permanent stoma opening
* Follow-up in intensive care after surgery
* Secondary cancer or surgery after relapse
* Major complications during the postoperative period
* Contraindicated for foot massage application (paraplegia, acute gout, foot ulcer, thrombosis, peripheral vascular disease, diffuse edema or lymphedema, acute foot injury or fracture)
* Having a pacemaker, uncontrolled hypertension, uncontrolled thyroid problems, epilepsy, bladder or kidney stones
* Patients with signs of active infection and fever will not be included in the study.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Groupe de massage d'aromathérapie
Selon ce tableau de guide de l'Institut Tisserand, pour un processus de dilution de 2%, la dilution sera assurée avec un total de 12 gouttes en ajoutant 4:4:4 gouttes d'huiles essentielles de lavande, de camomille romaine et de gingembre dans 20 ml d'huile d'amande douce. Un avis d'expert a été obtenu d'un médecin spécialiste en phytothérapie et aromathérapie que les huiles et les taux de dilution utilisés étaient appropriés. Le massage des pieds sera appliqué les 1er, 2e et 3e jours postopératoires. L'échelle d'anxiété étatique, l'échelle analogique visuelle (VAS-F), l'échelle analogique visuelle (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées avant et après l'application. L'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell sera appliquée avant l'application. Le massage des pieds durera 20 minutes.
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe de massage des pieds classique
De l'huile pour bébé sera appliquée comme huile de massage aux patients qui sont assignés au groupe de massage des pieds classique avant la chirurgie. Le massage des pieds sera appliqué pendant 20 minutes les 1er, 2e et 3e jours. L'échelle d'anxiété étatique, l'échelle analogique visuelle (VAS-F), l'échelle analogique visuelle (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées avant et après l'application. L'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell sera appliquée avant l'application
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe témoin
À l'exception des pratiques de soins habituelles, aucune tentative ne sera faite aux patients assignés au groupe témoin préopératoire. L'échelle d'anxiété étatique, l'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell, l'échelle analogique visuelle (VAS-F), l'échelle analogique visuelle (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées les 1er, 2e et 3e jours postopératoires. Les mêmes échelles seront réévaluées 60 minutes après la première mesure. L'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell sera appliquée une fois
Donnée non disponible
Inconnu
Groupe de massage d'aromathérapie
État du recrutement
inconnu
Selon ce tableau de guide de l'Institut Tisserand, pour un processus de dilution de 2%, la dilution sera assurée avec un total de 12 gouttes en ajoutant 4:4:4 gouttes d'huiles essentielles de lavande, de camomille romaine et de gingembre dans 20 ml d'huile d'amande douce. Un avis d'expert a été obtenu d'un médecin spécialiste en phytothérapie et aromathérapie que les huiles et les taux de dilution utilisés étaient appropriés. Le massage des pieds sera appliqué les 1er, 2e et 3e jours postopératoires. L'échelle d'anxiété étatique, l'échelle analogique visuelle (VAS-F), l'échelle analogique visuelle (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées avant et après l'application. L'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell sera appliquée avant l'application. Le massage des pieds durera 20 minutes.
Groupe de massage des pieds classique
État du recrutement
inconnu
De l'huile pour bébé sera appliquée comme huile de massage aux patients qui sont assignés au groupe de massage des pieds classique avant la chirurgie. Le massage des pieds sera appliqué pendant 20 minutes les 1er, 2e et 3e jours. L'échelle d'anxiété étatique, l'échelle analogique visuelle (VAS-F), l'échelle analogique visuelle (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées avant et après l'application. L'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell sera appliquée avant l'application
Groupe témoin
État du recrutement
inconnu
À l'exception des pratiques de soins habituelles, aucune tentative ne sera faite aux patients assignés au groupe témoin préopératoire. L'échelle d'anxiété étatique, l'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell, l'échelle analogique visuelle (VAS-F), l'échelle analogique visuelle (VAS-P), l'échelle d'impact des nausées et vomissements postopératoires seront appliquées les 1er, 2e et 3e jours postopératoires. Les mêmes échelles seront réévaluées 60 minutes après la première mesure. L'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell sera appliquée une fois
Données à jour depuis :
15 août 2023
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Bien que l'incidence des cancers colorectaux soit élevée, il est souvent possible de les traiter lorsqu'ils sont diagnostiqués à un stade précoce. Bien que les options de traitement varient selon de nombreux facteurs tels que le type et le stade du cancer, les effets secondaires possibles, la préférence du patient et l'état de santé général, la chirurgie se démarque comme la méthode de traitement la plus couramment utilisée. Cependant, en plus des méthodes et des médicaments utilisés dans le processus de diagnostic et de traitement, les stomies temporaires ou permanentes qui sont ouvertes pour assurer la décharge ont des effets biopsychosociaux sur la vie de l'individu et entraînent une détérioration de la qualité de vie. Dans ce contexte, connaître et résoudre les problèmes rencontrés par les patients dans la période préopératoire et post-chirurgicale, qui est la méthode de traitement la plus couramment utilisée, augmentera également la qualité de vie des patients. Dans la littérature, il a été indiqué que les patients ressentaient de hauts niveaux d'anxiété avant la chirurgie colorectale et que cette situation entraînait des réactions émotionnelles et cognitives ; dans la période postopératoire, on constate qu'ils éprouvent de nombreux problèmes tels que l'anxiété, l'agitation, la fatigue, le dysfonctionnement gastro-intestinal, la douleur, la perte de contrôle (incapacité à contrôler les émissions de gaz et de selles), l'appétit diminué, l'insomnie, les nausées-vomissements, la distension abdominale, la constipation. Cependant, les méthodes de traitement modernes, les traitements médicamenteux et non médicamenteux utilisés pour contrôler ces symptômes ne sont pas efficaces dans certains cas. À ce stade, les applications de médecine complémentaire et alternative entrent en jeu, une ou plusieurs de ces méthodes sont utilisées pour atténuer les symptômes et augmenter le bien-être pendant les traitements traditionnels. Dans cette étude, il était prévu d'évaluer l'effet du massage à l'aromathérapie après une chirurgie colorectale sur le contrôle des symptômes postopératoires (douleur, anxiété, fatigue, qualité du sommeil, nausées-vomissements, flatulences).
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Although the incidence of colorectal cancers is high, it is often possible to treat it when diagnosed at an early stage. Although the treatment options vary according to many factors such as the type and stage of the cancer, possible side effects, the preference of the patient, and the general health status, surgery stands out as the most commonly used treatment method. However, in addition to the methods and drugs used in the diagnosis and treatment process, temporary or permanent stomas that are opened to ensure discharge cause biopsychosocial effects on the life of the individual and lead to deterioration of the quality of life. In this context, knowing and resolving the problems experienced by patients in the pre-operative and post-surgical period, which is the most commonly used treatment method, will also increase the quality of life of patients. In the literature, it was stated that patients experienced high levels of anxiety before colorectal surgery and this situation caused emotional and cognitive reactions; in the postoperative period, it is seen that they experience many problems such as anxiety, restlessness, fatigue, gastrointestinal dysfunction, pain, loss of control (inability to control gas and stool output), decreased appetite, insomnia, nausea-vomiting, abdominal distension, constipation. However, modern treatment methods, drug and non-drug treatments used to control these symptoms are not effective in some cases. At this stage, complementary and alternative medicine applications come into play, one or more of these methods are used to alleviate symptoms and increase well-being during traditional treatments. In this study, it was planned to evaluate the effect of aromatherapy massage after colorectal surgery on postoperative symptom control (pain, anxiety, fatigue, sleep quality, nausea-vomiting, flatulence).
La population de l'étude sera constituée de patients ayant subi une chirurgie du cancer colorectal entre juin 2021 et juin 2022, et l'échantillon de patients répondant aux critères d'inclusion dans l'étude. L'échantillon était prévu pour 90 personnes, 30 patients pour chacun des groupes de massage d'aromathérapie, de massage des pieds classique et de contrôle. Cependant, une analyse de puissance a également été réalisée pour calculer la taille minimale de l'échantillon à atteindre. Dans l'étude, l'objectif était d'évaluer les différences dans la moyenne des échelles entre trois groupes, comprenant un contrôle et deux expérimentaux. Lorsqu'il n'est pas connu combien d'unités de différence entre les groupes sont importantes, la valeur de largeur d'effet est prise à 0,35 comme méthode utilisée. La valeur de largeur d'effet donne des résultats avec une contrainte très élevée de 0,10, un niveau moyen de 0,25 et une contrainte d'acceptation maximale de 0,40. Le nombre total de patients était de 84, incluant 28 patients dans les groupes, avec une marge d'erreur de 5% et une largeur de valeur d'effet de 0,35 à un niveau de puissance de 81,19%. La technique de randomisation en bloc sera utilisée dans la sélection de l'échantillon de la recherche. Afin de masquer la randomisation, elle a été effectuée par un statisticien qui n'était pas lié à la recherche et les classements des groupes ont été mis dans 9 enveloppes et numérotés par une autre personne qui n'était pas liée à la recherche. Pour la collecte des données, le formulaire d'information du patient, l'échelle analogique visuelle (VAS-Douleur), l'échelle analogique visuelle (VAS-Fatigue), l'échelle de qualité de sommeil de Richard-Campbell, l'échelle d'anxiété étatique, l'échelle d'effet des nausées et vomissements postopératoires seront utilisés. La première entrevue avec les patients aura lieu dans la période préopératoire et des informations seront données sur la recherche. Pour les patients qui acceptent de participer à l'étude, un formulaire d'information du patient sera rempli et une affectation de groupe sera faite en utilisant la méthode de randomisation en bloc.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The population of the study will consist of patients who underwent colorectal cancer surgery between June 2021 and June 2022, and the sample of patients who meet the criteria for inclusion in the study.The sample was planned to be 90 people, 30 patients for each of the aromatherapy massage, classical foot massage and control groups. However, power analysis was also performed to calculate the minimum sample size to be reached. In the study, it was aimed to evaluate the differences in mean scale between three groups, including one control and two experiments. When it is not known how many units of difference between groups are important, the effect width value is taken as 0.35 as the method used. The effect width value gives results with a very high constraint of 0.10, medium level of 0.25 and a maximum acceptance constraint of 0.40. The total number of patients was 84, including 28 patients in the groups, with an error margin of 5% and a width of effect value of 0.35 at 81.19% power level.Block Randomization technique will be used in the sample selection of the research. In order to blind the randomization, it was made by a statistician who was not related to the research and the group rankings were put in 9 envelopes and numbered by another person who was not related to the research. For data collection Patient Information Form , Visual Analog Scale (VAS-Pain), Visual Analog Scale (VAS-Fatigue), Richard-Campbell Sleep Quality Scale, State Anxiety Scale, Post-operative Nausea-Vomiting Effect Scale will be used.The first interview with the patients will be held in the preoperative period and information will be given about the research. For patients who agree to participate in the study, a Patient Information Form will be filled out and a group assignment will be made using the block randomization method.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
SAKARYA UNIVERSITY TRAINING AND RESEARCH HOSPITAL
Sakarya
SERDIVAN, TURKEY
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
15 août 2023
Données à jour depuis :
8 juil.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
