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202300154A3

Protéines élevées, rééducation musculaire de base, électrostimulation musculaire dans la ventilation mécanique prolongée
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

high protein, core muscle rehab, muscular electrostimulation in prolonged mechanical ventilation

Référence clinicaltrials.gov: NCT05932134
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2025/02/26
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

1. âge ≥ 20 ans
2. utilisation d'un ventilateur mécanique pendant plus de 21 jours (y compris les patients sous trachéotomie ou tube endotrachéal)
3. état clinique stable, sans utilisation d'agent inotrope (pH du gaz sanguin artériel: 7,35-7,45, PaO2≥60 mm Hg à FiO2 40%, absence de signes et symptômes d'infection non contrôlée, et stabilité hémodynamique)
4. pression inspiratoire maximale (PIM) \< 30mmHg
5. sous nutrition entérale (NE) par sonde nasogastrique.

Critères d'exclusion:

1. Infection aiguë et sepsis (fièvre jusqu'à 38,5 degrés)
2. Maladie neuromusculaire sévère, ou épilepsie non contrôlée
3. Fracture osseuse ou antécédents de TVP
4. Plaie sur l'abdomen
5. Insuffisance cardiaque congestive avec FE \< 40% ou utilisation de stimulateur cardiaque
6. IMC\>35 kg/M2, ou œdème sévère
7. Les patients en insuffisance hépatique, en malignité à progression rapide, ou enceintes ont également été exclus.
8. Sous nutrition parentérale (NP)
9. Utilisation de stimulateur cardiaque

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

1. age ≥ 20 year old
2. using mechanical ventilator for more than 21 days (including patients under tracheostomy or endotracheal tube)
3. stable clinical condition, without using inotropic agent (arterial blood gas pH : 7.35-7.45, PaO2≥60 mm Hg at FiO2 40%, absence of signs and symptoms of uncontrolled infection, and hemodynamic stability)
4. maximal inspiratory pressure (MIP) \< 30mmHg
5. under enteral nutrition (EN) via NG tube.

Exclusion Criteria:

1. Acute infection and sepsis (fever up to 38.5 degree)
2. Severe neuromuscular disease, or uncontrolled epilepsy
3. Bony fracture or DVT history
4. Wound over the abdomen
5. Congestive heart failure with EF \< 40% or using pacemaker
6. BMI\>35 kg/M2, or severe edema
7. Patients with hepatic failure, rapid progressed malignancy, or pregnancy were also excluded.
8. Under parenteral nutrition (PN)
9. Use pacemaker


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Soins habituels Soins habituels selon le protocole RCC à l'hôpital mémorial Chang Gung Donnée non disponible
  • Inconnu
  • SH + régime riche en protéines (HP) Les groupes HP maintiendront une consommation calorique totale inchangée et augmenteront la teneur en protéines à 1,5 g/kg/jour. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • SH + HP + rééducation des muscles centraux La fourniture de protéines n'a pas été réduite en cas d'insuffisance rénale. La rééducation des muscles centraux consiste à s'asseoir au bord du lit avec ou sans aide, pendant 30 minutes, deux fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • SH + HP + rééducation des muscles centraux + stimulation électrique neuromusculaire (NMES) La NMES a été appliquée pendant 30 minutes, deux fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 3 semaines via des électrodes rectangulaires de surface. Les électrodes étaient placées sur le dos pour activer le grand dorsal et la paroi abdominale pour activer les muscles transversaux de l'abdomen et les muscles obliques internes et externes. La stimulation musculaire électrique a été effectuée à l'aide d'un stimulateur commercial (GEMORE, GM300E, Taipei, Taïwan) avec des ondes biphasiques à une fréquence de simulation de 30 Hz et une largeur d'impulsion de 400s, cyclant 2s activé et 4s désactivé. L'intensité de la stimulation musculaire électrique a été progressivement augmentée jusqu'à ce qu'une contraction musculaire visible soit observée (médiane de 60 mA [plage de 50 à 65 mA]). Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Soins habituels
    État du recrutement
    inconnu
    SH + régime riche en protéines (HP)
    État du recrutement
    inconnu
    SH + HP + rééducation des muscles centraux
    État du recrutement
    inconnu
    SH + HP + rééducation des muscles centraux + stimulation électrique neuromusculaire (NMES)
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 26 février 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre chez les patients sous ventilation mécanique prolongée. Les principales questions visent à répondre sont:

    * Avantages de l'apport en formule riche en protéines dans le sevrage réussi du ventilateur
    * Avantages de la rééducation des muscles centraux dans le sevrage réussi du ventilateur
    * Avantages de la stimulation électrique neuromusculaire dans le sevrage réussi du ventilateur

    Les participants recevront un régime riche en protéines, une rééducation des muscles centraux et une stimulation électrique neuromusculaire (NMES).

    Les chercheurs compareront les patients avec des interventions à un groupe témoin pour voir si le régime riche en protéines, la rééducation des muscles centraux et la stimulation électrique neuromusculaire fonctionnent.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The goal of this clinical trial is to learn about in patients with prolong mechanical ventilation. This main questions aims to answer are:

    * High protein formula intake benefit in successful weaning from ventilator
    * Core muscle rehabilitation benefit in successful weaning from ventilator
    * neuromuscular electric stimulation benefit in successful weaning from ventilator

    Participants will receive high protein diet, core muscle rehabilitation, neuromuscular electric stimulation (NMES).

    Researchers will compare patients with interventions to control group to see if high protein diet, core muscle rehabilitation, neuromuscular electric stimulation works.

    L'investigateur vise à étudier l'efficacité des méthodes de la liste ci-dessous chez les patients sous ventilation mécanique prolongée:

    * Bénéfice de l'apport de formule riche en protéines dans le sevrage réussi de la ventilation
    * Bénéfice de la rééducation des muscles profonds dans le sevrage réussi de la ventilation
    * Bénéfice de la stimulation électrique neuromusculaire dans le sevrage réussi de la ventilation

    Les participants seront répartis de manière aléatoire en quatre groupes: (1) Soins habituels (SH), (2) SH + régime riche en protéines (RP), (3) SH + RP + rééducation des muscles profonds, (4) SH + RP + rééducation des muscles profonds + stimulation électrique neuromusculaire (NMES).

    Les chercheurs compareront les groupes 2,3,4 au groupe témoin (1, soins habituels) pour voir si le régime riche en protéines, la rééducation des muscles profonds, la stimulation électrique neuromusculaire fonctionnent.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The investigator aims to investigate the efficacy of below list methods in patients with prolong mechanical ventilator:

    * High protein formula intake benefit in successful weaning from ventilator
    * Core muscle rehabilitation benefit in successful weaning from ventilator
    * neuromuscular electric stimulation benefit in successful weaning from ventilator

    Participants will randomly stratify into four groups: (1) Usual care (UC), (2) UC + high protein diet (HP), (3) UC + HP + core muscle rehabilitation, (4) UC + HP + core muscle rehabilitation + neuromuscular electric stimulation (NMES).

    Researchers will compare group 2,3,4 to control group (1, usual care) to see if high protein diet, core muscle rehabilitation, neuromuscular electric stimulation works.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • DEPARTMENT OF THORACIC MEDICINE, CHANG GUNG MEMORIAL HOSPITAL

      Taoyuan

      TAIWAN

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux

    Dernière modification : 26 février 2025
    Données à jour depuis : 28 fév.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05932134