Critères d'inclusion : Présence d'un cancer de la peau à cellules squameuses confirmé par biopsie -
Critères d'exclusion : Antécédents de malignité, diabète, immunodépression
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Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria: Presence of biopsy proven squamous cell cancer of the skin -
Exclusion Criteria: Previous history of malignancy, diabetes, immunocompromised
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Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
30% Acide Ascorbique dans DMSO
Application topique deux fois par jour de 300ul solution à 30% (w/v) d'acide ascorbique dans DMSO
Donnée non disponible
Inconnu
30% Acide Ascorbique dans DMSO
État du recrutement
inconnu
Application topique deux fois par jour de 300ul solution à 30% (w/v) d'acide ascorbique dans DMSO
Données à jour depuis :
29 août 2023
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Essai comparatif randomisé d'une solution à 30% d'acide ascorbique dans du diméthylsulfoxyde à 95% appliquée localement deux fois par jour pendant 8 semaines vs une crème à 5% d'imiquimod dans le traitement des carcinomes épidermoïdes de la peau confirmés par biopsie chez des patients adultes par ailleurs en bonne santé. Le critère d'évaluation était la résolution du carcinome confirmée par biopsie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Randomized comparative trial of a 30% solution of ascorbic acid in 95% dimethylsulfoxide applied topically twice a day for 8 weeks vs 5% imiquimod cream in the treatment of biopsy proven squamous cell carcinomas of the skin in otherwise healthy adult patients. Outcome measure was biopsy proven resolution of the carcinoma.
Importance :
Le cancer de la peau est le cancer le plus courant aux États-Unis, avec plus de personnes diagnostiquées chaque année que tous les autres cancers combinés. Les cancers basocellulaires et squameux sont les formes les plus courantes avec environ 6 à 7 millions de cas diagnostiqués annuellement. Les coûts de traitement de ces cancers aux États-Unis sont estimés à 9 à 10 milliards de dollars par an. Les directives de consensus des groupes de travail suggèrent la chirurgie de Mohs comme traitement de choix, et comme la méthode de traitement la plus précise et efficace. Cependant, le coût et les problèmes de cosmétique sont des inconvénients principaux. Des études précédentes montrent l'efficacité d'une solution topique d'acide ascorbique dans le traitement du CBC. Cette étude étend les travaux précédents pour évaluer l'efficacité dans le traitement du SCC de la peau.
Objectif :
Évaluer l'efficacité d'un régime thérapeutique dans le traitement du cancer à cellules squameuses, consistant en 30% d'acide ascorbique dans 95% de diméthylsulfoxyde appliqué topiquement à domicile par les patients deux fois par jour pendant 8 semaines, contre une crème d'imiquimod à 5% qui est un traitement approuvé par la FDA pour le SCC.
Conception, Cadre, et Participants :
Cette étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration de Helsinki. Un consentement éclairé détaillé a été obtenu de chaque patient.
Les participants éligibles de tout âge avaient un SCC nodulaire ou superficiel primaire, précédemment non traité, histologiquement confirmé. Les patients avec des cancers de plus de 2 cm ou plus profonds que 2 mm étaient exclus de l'étude. L'imiquimod était appliqué une fois par jour pendant 5 jours par semaine conformément aux instructions du fabricant pour le traitement du SCC. Les patients étaient assignés au hasard au groupe de traitement. Les participants et les évaluateurs des résultats étaient aveugles au protocole de traitement. Les patients étaient vus lors de la visite initiale, 4 semaines, 8 semaines, et six semaines après la conclusion du traitement pour la biopsie finale. Le traitement AA était une solution tandis que l'IMQ une crème, cependant les participants étaient simplement informés qu'ils recevraient un traitement topique avec des instructions sur la façon d'appliquer, ainsi le maintien de l'aveuglement était intact.
Principaux Résultats et Mesures Nombre de lésions sans cancer après 8 semaines de traitement.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Importance:
Skin cancer is the most common cancer in the United States, with more people diagnosed each year than all other cancers combined. Basal cell and squamous cell cancers are the most common forms with an estimated 6-7 million cases diagnosed annually. Costs of treating these cancers in the U.S. are estimated at $9-10 billion annually. Task force consensus guidelines suggest Mohs surgery as the treatment of choice, and as the single most precise and effective treatment method. However, cost and issues of cosmesis are principal disadvantages. Previous studies show the effectiveness of a topical solution of ascorbic acid in the treatment of BCC. This study extends previous work to evaluate efficacy in the treatment of SCC of the skin.
Objective:
To evaluate efficacy of a therapeutic regimen in treating squamous cell cancer, consisting of 30% ascorbic acid in 95% dimethylsulfoxide topically applied at home by patients twice a day for 8 weeks, vs 5% imiquimod cream which is an FDA approved treatment for SCC.
Design, Setting, and Participants:
This study was carried out in accordance with principles of the Declaration of Helsinki. Detailed informed consent was obtained from each patient.
Eligible participants of any age had histologically confirmed primary, previously untreated, nodular or superficial SCC. Patients with cancers larger than 2 cm or deeper than 2 mm were excluded from the study. Imiquimod was applied once daily for 5 days per week as per manufacturer instructions for treatment of SCC. Patients were randomly assigned to treatment group. Participants and outcome assessors were blinded to treatment protocol. Patients were seen at initial visit, 4 weeks, 8 weeks, and six weeks after treatment conclusion for final biopsy. The AA treatment was a solution while the IMQ a cream, however participants were simply told they would be receiving a topical treatment with instructions on how to apply, thus the blinding was intact.
Main Outcomes and Measures Number of lesions out that were cancer free after 8 wks of treatment.
