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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. 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Identifiant

CDR0000305866

Titre

Esophagectomy in treating patients with high-grade dysplasia of the esophagus or stage i, stage ii, or stage iii esophageal cancer
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT00063986

esophageal cancer

minimally invasive esophagectomy (MIE)

Source : Importé depuis le centre

Esophageal Cancer

Recrutement fermé

Dernière modification : 2023/06/30

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase 2

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Esophageal Cancer

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

All

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

INCLUSION CRITERIA:

DISEASE CHARACTERISTICS:

High grade dysplasia of the esophagus who would undergo esophagectomy OR esophageal cancer at stage T1-T3, N0-N1 who require esophagectomy (patients with M1 disease and/or bulky lymph node involvement were excluded).
Pathological confirmation of a diagnosis of cancer or high-grade dysplasia of the esophagus by biopsy.
Computerized tomography (CT) scan of chest and abdomen within 6 weeks prior to registration
Stomach must be available for conduit
Age of 18 and over
ECOG performance status of 0-2
Creatinine less than 2 mg/dL
Patients with esophageal cancer who would be treated with neoadjuvant chemotherapy and/or radiation were eligible. If patients were registered prior to receiving neoadjuvant chemotherapy they were allowed up to 5 months to complete therapy and any restaging that was necessary before operation was performed.

The patient was considered an appropriate candidate for surgery based on preoperative clinical staging and physiological factors prior to registration as documented in the surgical plan. Pre-operative staging should include:

Endoscopic ultrasound (EUS)
Positron emission tomography (PET) scan and/or laparoscopic staging (Laparoscopic staging could be performed on the day of resection. Additional evaluation was recommended if the PET scan suggested distant metastatic disease.)

EXCLUSION CRITERIA:

Cancer extending into the stomach more than 20%
Prior anti-reflux or gastric operations
Prior right thoracotomy
Prior major neck operation other than the removal of superficial skin lesion

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Minimally invasive esophagectomy (MIE)	Donnée non disponible	Within 4 weeks of registration patients will undergo minimally invasive esophagectomy (MIE). However, there will be up to 5 months allowed between registration and MIE for those patients needing neoadjuvant therapy prior to undergoing MIE.	Inconnu

Minimally invasive esophagectomy (MIE)

État du recrutement

unknown

Within 4 weeks of registration patients will undergo minimally invasive esophagectomy (MIE). However, there will be up to 5 months allowed between registration and MIE for those patients needing neoadjuvant therapy prior to undergoing MIE.

Données à jour depuis : 30 juin 2023

Description de l'étude

Résumé de l'étude

RATIONALE: Laparoscopic-assisted surgery and video-assisted thoracoscopy are less invasive types of surgery for esophageal cancer that may have fewer side effects and improve recovery.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well laparoscopic-assisted surgery and video-assisted thoracoscopy work in treating patients who are undergoing esophagectomy for high-grade dysplasia of the esophagus or stage I, stage II, or stage III esophageal cancer.

Source : Importé depuis le centre

OBJECTIVES:

Determine the feasibility of performing minimally invasive esophagectomy (MIE), in terms of 30-day mortality, in patients with high-grade dysplasia of the esophagus or stage I-III esophageal cancer.
Determine the complications associated with this procedure in these patients.
Determine the rate at which conversion to open operation is required in patients undergoing this procedure.
Determine the length of the operation, duration of intensive care unit stay, and length of hospital stay in patients undergoing this procedure.
Determine feasibility and conversion rate of MIE after neoadjuvant therapy.
Assess the effectiveness of lymph node dissection by MIE by recording the total number of lymph nodes dissected.
Assess outcomes at follow-up to three years.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo minimally invasive esophagectomy comprising video-assisted thoracoscopy to mobilize the thoracic esophagus in combination with laparoscopy to complete the esophagectomy and a neck incision to mobilize the cervical esophagus. Mortality at 30 days is assessed.

Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 1 year.

ACTUAL ACCRUAL: A total of 110 patients were accrued for this study.

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

10 affichés sur 41 centres

ADENA REGIONAL MEDICAL CENTER

Chillicothe

OHIO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ALEGANT HEALTH CANCER CENTER AT BERGAN MERCY MEDICAL CENTER

Omaha

NEBRASKA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARTHUR G. JAMES CANCER HOSPITAL AND SOLOVE RESEARCH INSTITUTE AT OHIO STATE UNIVERSITY MEDICAL CENTER

Columbus

OHIO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
BOSTON UNIVERSITY CANCER RESEARCH CENTER

Boston

MASSACHUSETTS, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CCOP - COLUMBUS

Columbus

OHIO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CCOP - MISSOURI VALLEY CANCER CONSORTIUM

Omaha

NEBRASKA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CHAO FAMILY COMPREHENSIVE CANCER CENTER AT UNIVERSITY OF CALIFORNIA IRVINE MEDICAL CENTER

Orange

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
COMMUNITY HOSPITAL OF SPRINGFIELD AND CLARK COUNTY

Springfield

OHIO, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CREIGHTON UNIVERSITY MEDICAL CENTER

Omaha

NEBRASKA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CURTIS AND ELIZABETH ANDERSON CANCER INSTITUTE AT MEMORIAL HEALTH UNIVERSITY MEDICAL CENTER

Savannah

GEORGIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 30 juin 2023
Données à jour depuis : 30 juin
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT00063986

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Identifiant

CDR0000305866

Titre

Esophagectomy in treating patients with high-grade dysplasia of the esophagus or stage i, stage ii, or stage iii esophageal cancer
Source : Importé depuis le centre

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Médicament expérimental

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Identifiant CDR0000305866

Titre Esophagectomy in treating patients with high-grade dysplasia of the esophagus or stage i, stage ii, or stage iii esophageal cancer Source : Importé depuis le centre

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Esophagectomy in treating patients with high-grade dysplasia of the esophagus or stage i, stage ii, or stage iii esophageal cancer
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