Une étude randomisée, en ouvert, de phase 3 visant à évaluer le zimberelimab et le domvanalimab en association avec la chimiothérapie par rapport au pembrolizumab avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique sans anomalies tumorales génomiques du récepteur du facteur de croissance épidermique ou de la kinase lymphomateuse anaplasique
Source : Traduit par une intelligence artificielle
voir le texte original
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Zimberelimab and Domvanalimab in Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab with Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients With Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer With No Epidermal Growth Factor Receptor or Anaplastic Lymphoma Kinase Genomic Tumor Aberrations
Adulte, espérance de vie d'au moins 3 mois, cancer du poumon non à petites cellules, stade IV, EGFR non muté, ALK non muté
Critères d'exclusion
Histologie mixte, partenaire enceinte ou qui allaite, participant qui a reçu un traitement antérieur en première ligne métastatique, participant qui a reçu un traitement antérieur anti PD1 ou anti PDL1 en adjuvant ou néo-adjuvant
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Intervention à l'étude
Zimberelimab, Domvanalimab, Pembrolizumab
Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
8 mai 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
13 mars 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Participants will receive ZIM 360 mg + DOM 1200 mg (up to 35 doses) with chemotherapy every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle.
Choice of chemotherapy is dependent on histology.
Participants with nonsquamous histology will receive cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin area under the concentration versus time curve (AUC)5 + pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W for first 4 cycles. After the completion of the first 4 cycles, participants with nonsquamous histology may continue with maintenance pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W until disease progression or intolerable toxicities.
Participants with squamous histology will receive carboplatin AUC 6 Q3W with paclitaxel 200 mg/m^2 Q3W or nab-paclitaxel 100 mg/m^2 weekly (QW) for first 4 cycles.
Inconnu
Pembrolizumab (PEMBRO) + Chemotherapy
Donnée non disponible
Participants will receive PEMBRO 200 mg (up to 35 doses) with chemotherapy Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.
Choice of chemotherapy is dependent on histology.
Participants with nonsquamous histology will receive cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W for first 4 cycles. After the completion of the first 4 cycles, participants with nonsquamous histology may continue with maintenance pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W until disease progression or intolerable toxicities.
Participants with squamous histology will receive carboplatin AUC 6 Q3W with paclitaxel 200 mg/m^2 Q3W or nab-paclitaxel 100 mg/m^2 weekly (QW) for first 4 cycles.
Inconnu
Zimberelimab (ZIM) + Chemotherapy
Donnée non disponible
Participants will receive ZIM 360 mg (up to 35 doses) with chemotherapy Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.
Choice of chemotherapy is dependent on histology.
Participants with nonsquamous histology will receive cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W for first 4 cycles After the completion of the first 4 cycles, participants with nonsquamous histology may continue with maintenance pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W until disease progression or intolerable toxicities.
Participants with squamous histology will receive carboplatin AUC 6 Q3W with paclitaxel 200 mg/m^2 Q3W or nab-paclitaxel 100 mg/m^2 weekly (QW) for first 4 cycles.
Participants will receive ZIM 360 mg + DOM 1200 mg (up to 35 doses) with chemotherapy every 3 weeks (Q3W) on Day 1 of each 21-day cycle.
Choice of chemotherapy is dependent on histology.
Participants with nonsquamous histology will receive cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin area under the concentration versus time curve (AUC)5 + pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W for first 4 cycles. After the completion of the first 4 cycles, participants with nonsquamous histology may continue with maintenance pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W until disease progression or intolerable toxicities.
Participants with squamous histology will receive carboplatin AUC 6 Q3W with paclitaxel 200 mg/m^2 Q3W or nab-paclitaxel 100 mg/m^2 weekly (QW) for first 4 cycles.
Pembrolizumab (PEMBRO) + Chemotherapy
État du recrutement
unknown
Participants will receive PEMBRO 200 mg (up to 35 doses) with chemotherapy Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.
Choice of chemotherapy is dependent on histology.
Participants with nonsquamous histology will receive cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W for first 4 cycles. After the completion of the first 4 cycles, participants with nonsquamous histology may continue with maintenance pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W until disease progression or intolerable toxicities.
Participants with squamous histology will receive carboplatin AUC 6 Q3W with paclitaxel 200 mg/m^2 Q3W or nab-paclitaxel 100 mg/m^2 weekly (QW) for first 4 cycles.
Zimberelimab (ZIM) + Chemotherapy
État du recrutement
unknown
Participants will receive ZIM 360 mg (up to 35 doses) with chemotherapy Q3W on Day 1 of each 21-day cycle.
Choice of chemotherapy is dependent on histology.
Participants with nonsquamous histology will receive cisplatin 75 mg/m^2 or carboplatin AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W for first 4 cycles After the completion of the first 4 cycles, participants with nonsquamous histology may continue with maintenance pemetrexed 500 mg/m^2 Q3W until disease progression or intolerable toxicities.
Participants with squamous histology will receive carboplatin AUC 6 Q3W with paclitaxel 200 mg/m^2 Q3W or nab-paclitaxel 100 mg/m^2 weekly (QW) for first 4 cycles.
Données à jour depuis :
30 avril 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le zimbérélimab et le domvanalimab sont des anticorps qui pourraient bloquer l’interaction entre certaines protéines exprimées sur les cellules cancéreuses et les cellules immunitaires, soulageant ainsi la suppression du système immunitaire et renforçant la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses. L’objectif principal de cette étude est de déterminer si les médicaments expérimentaux zimbérélimab (également connu sous le nom de AB122 ou ZIM) seul ou avec le domvanalimab (également connu sous le nom de AB154 ou DOM) en association avec la chimiothérapie sont sûrs et efficaces lorsqu’ils sont administrés à des participants atteints du type de cancer dont vous êtes atteint. L’étude tentera également de comprendre comment les médicaments expérimentaux associés à la chimiothérapie se comparent au pembrolizumab (le médicament standard pour les personnes atteintes de CPNPC) associé à la chimiothérapie pour les personnes atteintes de votre type de cancer. Cette étude tentera également de déterminer votre qualité de vie et votre état de santé pendant l’étude.
Cette étude comportera 3 groupes :
Groupe A : Si vous êtes réparti aléatoirement au groupe A, vous recevrez une combinaison de zimbérélimab, de domvanalimab et un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine pour votre traitement.
Groupe B : si vous êtes réparti aléatoirement au groupe B, vous recevrez une combinaison de pembrolizumab et d’un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine pour votre traitement.
Groupe C : Si vous êtes réparti aléatoirement au groupe C, vous recevrez une combinaison de zimbérélimab et d’un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine pour votre traitement.
Le doublet de chimiothérapie à base de sels de platine que vous recevrez sera déterminé par votre médecin. En fonction du type spécifique de votre cancer et de vos besoins médicaux, vous recevrez des médicaments de chimiothérapie de l’une des combinaisons suivantes : carboplatine avec paclitaxel, carboplatine avec nab-paclitaxel, carboplatine avec pémétrexed ou cisplatine avec pémétrexed pendant un maximum de 4 cycles. Après les 4 cycles initiaux, selon le type spécifique de votre cancer, vous pouvez continuer à recevoir une chimiothérapie au pémétrexed jusqu’à ce que votre maladie s’aggrave ou que vous ne puissiez plus tolérer le médicament.
Centres participants
Localisation
Centre principal
CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT
