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STAR-121

Une étude randomisée, en ouvert, de phase 3 visant à évaluer le zimberelimab et le domvanalimab en association avec la chimiothérapie par rapport au pembrolizumab avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique sans anomalies tumorales génomiques du récepteur du facteur de croissance épidermique ou de la kinase lymphomateuse anaplasique
Source : Traduit par une intelligence artificielle

Référence Clinical trials: NCT05502237
cancer du poumon non à petites cellules
cancer du poumon
Zimberelimab
Domvanalimab
Pembrolizumab
Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides
Métastatique
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2024/04/26
Médicament expérimental

Phase III


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides :

Oncologie – Poumon

Stades de cancer

Métastatique

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Adulte, espérance de vie d'au moins 3 mois, cancer du poumon non à petites cellules, stade IV, EGFR non muté, ALK non muté

Critères d'exclusion

Histologie mixte, partenaire enceinte ou qui allaite, participant qui a reçu un traitement antérieur en première ligne métastatique, participant qui a reçu un traitement antérieur anti PD1 ou anti PDL1 en adjuvant ou néo-adjuvant


Thérapie ou Intervention proposée

Intervention à l'étude

Zimberelimab, Domvanalimab, Pembrolizumab

Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 26 avril 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 13 mars 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 22 mars 2024
autres centres
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 7 avril 2024

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Le zimberelimab et le domvanalimab sont des anticorps qui pourraient bloquer l'interaction entre certaines protéines exprimées sur les cellules cancéreuses et les cellules immunitaires, soulageant la suppression du système immunitaire et renforçant la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses. Le but principal de cette étude est de déterminer si les médicaments à l'étude zimberelimab (également connu sous le nom de AB122 ou ZIM) seul ou avec domvanalimab (également connu sous le nom de AB154 ou DOM) en association avec la chimiothérapie sont sûrs et efficaces lorsqu'ils sont administrés aux participants ayant le type de cancer que vous avez. L'étude cherchera également à comprendre comment les médicaments à l'étude en association avec la chimiothérapie se comparent au pembrolizumab (le médicament standard pour ceux atteints de CPNPC) en association avec la chimiothérapie pour les personnes ayant votre type de cancer. Cette étude cherchera également à connaître votre qualité de vie et votre état de santé pendant l'étude.

Il y aura 3 groupes dans cette étude :
Groupe A : Si vous êtes randomisé dans le Groupe A, vous recevrez une combinaison de zimberelimab, domvanalimab et chimiothérapie doublet de platine pour votre traitement.
Groupe B : Si vous êtes randomisé dans le Groupe B, vous recevrez une combinaison de pembrolizumab et de chimiothérapie doublet de platine pour votre traitement.
Groupe C : Si vous êtes randomisé dans le Groupe C, vous recevrez une combinaison de zimberelimab et de chimiothérapie doublet de platine pour votre traitement.
La chimiothérapie doublet de platine que vous recevrez sera déterminée par votre médecin. Selon le type spécifique de votre cancer et vos besoins médicaux, vous recevrez des médicaments de chimiothérapie parmi les combinaisons suivantes : carboplatine avec paclitaxel, carboplatine avec nab-paclitaxel, carboplatine avec pemetrexed, ou cisplatine avec pemetrexed pendant jusqu'à 4 cycles. Après les 4 premiers cycles, selon le type spécifique de votre cancer, vous pourriez continuer à recevoir une chimiothérapie de pemetrexed jusqu'à ce que votre maladie s'aggrave ou que vous ne puissiez plus tolérer le médicament.

Source : Traduit par une intelligence artificielle

Localisation

Centre principal

CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT

Rimouski

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local
État du recrutement: OUVERT
Contacts locaux
chercheurs:
  • R. Nassabein

co-chercheurs:
  • A. Blanchet Saint-Pierre

  • G. Gagnon

  • M. Bernard

  • S. Savary Bélanger

  • K. Marquis

  • S. Nadeau

  • M. Foley

  • M. Tardif

Centres participants


Dernière modification : 26 avril 2024
Données à jour depuis : moins d'une minute
Origine des données : Nagano
Référence Nagano: MP-54-2023-386
Référence Clinical trials: NCT05502237