Une étude randomisée, en ouvert, de phase 3 pour évaluer zimberelimab et domvanalimab en combinaison avec une chimiothérapie par rapport à pembrolizumab avec chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules métastatique sans récepteur du facteur de croissance épidermique ou aberrations génomiques de la kinase lymphome anaplasique
Source : Traduit par une intelligence artificielle
voir le texte original
A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study to Evaluate Zimberelimab and Domvanalimab in Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab with Chemotherapy for the First-Line Treatment of Patients With Metastatic Non–Small Cell Lung Cancer With No Epidermal Growth Factor Receptor or Anaplastic Lymphoma Kinase Genomic Tumor Aberrations
Adulte, espérance de vie d'au moins 3 mois, cancer du poumon non à petites cellules, stade IV, EGFR non muté, ALK non muté
Source : Traduit par une intelligence artificielle
voir le texte original
Adult, life expectancy of at least 3 months, non-small cell lung cancer, stage IV, non-mutated EGFR, non-mutated ALK
Critères d'exclusion
Histologie mixte, partenaire enceinte ou qui allaite, participant qui a reçu un traitement antérieur en première ligne métastatique, participant qui a reçu un traitement antérieur anti PD1 ou anti PDL1 en adjuvant ou néo-adjuvant
Source : Traduit par une intelligence artificielle
voir le texte original
Mixed histology, pregnant or breastfeeding partner, participant who has received previous first-line metastatic treatment, participant who has received previous adjuvant or neo-adjuvant anti PD1 or anti PDL1 treatment
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Intervention à l'étude
Zimberelimab, Domvanalimab, Pembrolizumab
Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
10 septembre 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
22 juillet 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Les participants recevront ZIM 360 mg + DOM 1200 mg (jusqu'à 35 doses) avec chimiothérapie toutes les 3 semaines (Q3W) le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie.
* Les participants avec une histologie non squameuse recevront du cisplatine 75 mg/m\^2 ou du carboplatine AUC5 + pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W pour les 4 premiers cycles. Après l'achèvement des 4 premiers cycles, les participants avec une histologie non squameuse peuvent continuer avec un entretien de pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités intolérables.
* Les participants avec une histologie squameuse recevront du carboplatine AUC 6 Q3W avec du paclitaxel 200 mg/m\^2 Q3W ou du nab-paclitaxel 100 mg/m\^2 hebdomadaire (QW) pour les 4 premiers cycles.
Donnée non disponible
Inconnu
Pembrolizumab (PEMBRO) + Chimiothérapie
Les participants recevront PEMBRO 200 mg (jusqu'à 35 doses) avec chimiothérapie Q3W le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie.
* Les participants avec une histologie non squameuse recevront du cisplatine 75 mg/m\^2 ou du carboplatine AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W pour les 4 premiers cycles. Après l'achèvement des 4 premiers cycles, les participants avec une histologie non squameuse peuvent continuer avec un entretien de pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités intolérables.
* Les participants avec une histologie squameuse recevront du carboplatine AUC 6 Q3W avec du paclitaxel 200 mg/m\^2 Q3W ou du nab-paclitaxel 100 mg/m\^2 hebdomadaire (QW) pour les 4 premiers cycles.
Donnée non disponible
Inconnu
Zimberelimab (ZIM) + Chimiothérapie
Les participants recevront ZIM 360 mg (jusqu'à 35 doses) avec chimiothérapie Q3W le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie.
* Les participants avec une histologie non squameuse recevront du cisplatine 75 mg/m\^2 ou du carboplatine AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W pour les 4 premiers cycles. Après l'achèvement des 4 premiers cycles, les participants avec une histologie non squameuse peuvent continuer avec un entretien de pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités intolérables.
* Les participants avec une histologie squameuse recevront du carboplatine AUC 6 Q3W avec du paclitaxel 200 mg/m\^2 Q3W ou du nab-paclitaxel 100 mg/m\^2 hebdomadaire (QW) pour les 4 premiers cycles.
Les participants recevront ZIM 360 mg + DOM 1200 mg (jusqu'à 35 doses) avec chimiothérapie toutes les 3 semaines (Q3W) le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie.
* Les participants avec une histologie non squameuse recevront du cisplatine 75 mg/m\^2 ou du carboplatine AUC5 + pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W pour les 4 premiers cycles. Après l'achèvement des 4 premiers cycles, les participants avec une histologie non squameuse peuvent continuer avec un entretien de pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités intolérables.
* Les participants avec une histologie squameuse recevront du carboplatine AUC 6 Q3W avec du paclitaxel 200 mg/m\^2 Q3W ou du nab-paclitaxel 100 mg/m\^2 hebdomadaire (QW) pour les 4 premiers cycles.
Pembrolizumab (PEMBRO) + Chimiothérapie
État du recrutement
unknown
Les participants recevront PEMBRO 200 mg (jusqu'à 35 doses) avec chimiothérapie Q3W le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie.
* Les participants avec une histologie non squameuse recevront du cisplatine 75 mg/m\^2 ou du carboplatine AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W pour les 4 premiers cycles. Après l'achèvement des 4 premiers cycles, les participants avec une histologie non squameuse peuvent continuer avec un entretien de pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités intolérables.
* Les participants avec une histologie squameuse recevront du carboplatine AUC 6 Q3W avec du paclitaxel 200 mg/m\^2 Q3W ou du nab-paclitaxel 100 mg/m\^2 hebdomadaire (QW) pour les 4 premiers cycles.
Zimberelimab (ZIM) + Chimiothérapie
État du recrutement
unknown
Les participants recevront ZIM 360 mg (jusqu'à 35 doses) avec chimiothérapie Q3W le premier jour de chaque cycle de 21 jours.
Le choix de la chimiothérapie dépend de l'histologie.
* Les participants avec une histologie non squameuse recevront du cisplatine 75 mg/m\^2 ou du carboplatine AUC 5 + pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W pour les 4 premiers cycles. Après l'achèvement des 4 premiers cycles, les participants avec une histologie non squameuse peuvent continuer avec un entretien de pemetrexed 500 mg/m\^2 Q3W jusqu'à la progression de la maladie ou des toxicités intolérables.
* Les participants avec une histologie squameuse recevront du carboplatine AUC 6 Q3W avec du paclitaxel 200 mg/m\^2 Q3W ou du nab-paclitaxel 100 mg/m\^2 hebdomadaire (QW) pour les 4 premiers cycles.
Données à jour depuis :
14 août 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Zimberelimab et Domvanalimab sont des anticorps qui peuvent bloquer l'interaction entre certaines protéines exprimées sur les cellules cancéreuses et les cellules immunitaires, soulageant ainsi la suppression du système immunitaire et renforçant la réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les médicaments expérimentaux zimberelimab (également connu sous le nom de AB122 ou ZIM) seul ou avec domvanalimab (également connu sous le nom de AB154 ou DOM) en combinaison avec une chimiothérapie sont sûrs et efficaces lorsqu'ils sont administrés aux participants ayant le type de cancer que vous avez. L'étude tentera également de comprendre comment les médicaments expérimentaux combinés avec la chimiothérapie se comparent à pembrolizumab (le médicament standard pour les personnes atteintes de CPNPC) combiné avec la chimiothérapie pour les personnes ayant votre type de cancer. Cette étude tentera également de déterminer votre qualité de vie et votre état de santé pendant l'étude.
Cette étude comportera 3 groupes :
Groupe A : Si vous êtes assigné de manière aléatoire au groupe A, vous recevrez une combinaison de zimberelimab, domvanalimab et une chimiothérapie double à base de platine pour votre traitement.
Groupe B : Si vous êtes assigné de manière aléatoire au groupe B, vous recevrez une combinaison de pembrolizumab et une chimiothérapie double à base de platine pour votre traitement.
Groupe C : Si vous êtes assigné de manière aléatoire au groupe C, vous recevrez une combinaison de zimberelimab et une chimiothérapie double à base de platine pour votre traitement.
La chimiothérapie double à base de platine que vous recevrez sera déterminée par votre médecin. Selon le type spécifique de votre cancer et vos besoins médicaux, vous recevrez des médicaments de chimiothérapie parmi les combinaisons suivantes : carboplatine avec paclitaxel, carboplatine avec nab-paclitaxel, carboplatine avec pemetrexed, ou cisplatine avec pemetrexed pour un maximum de 4 cycles. Après les 4 cycles initiaux, en fonction du type spécifique de votre cancer, vous pourriez continuer à recevoir une chimiothérapie au pemetrexed jusqu'à ce que votre maladie progresse ou que vous ne puissiez plus tolérer le médicament.
Source : Traduit par une intelligence artificielle
voir le texte original
Zimberelimab and Domvanalimab are antibodies that may block the interaction between certain proteins expressed on cancer cells and immune cells, thereby relieving the suppression of the immune system and strengthening the immune response against cancer cells. The main goal of this study is to determine if the experimental drugs zimberelimab (also known as AB122 or ZIM) alone or with domvanalimab (also known as AB154 or DOM) in combination with chemotherapy are safe and effective when administered to participants with the type of cancer you have. The study will also attempt to understand how the experimental drugs combined with chemotherapy compare to pembrolizumab (the standard drug for people with NSCLC) combined with chemotherapy for people with your type of cancer. This study will also attempt to determine your quality of life and health status during the study.
This study will have 3 groups:
Group A: If you are randomly assigned to group A, you will receive a combination of zimberelimab, domvanalimab, and a platinum-based chemotherapy doublet for your treatment.
Group B: If you are randomly assigned to group B, you will receive a combination of pembrolizumab and a platinum-based chemotherapy doublet for your treatment.
Group C: If you are randomly assigned to group C, you will receive a combination of zimberelimab and a platinum-based chemotherapy doublet for your treatment.
The platinum-based chemotherapy doublet you will receive will be determined by your doctor. Depending on the specific type of your cancer and your medical needs, you will receive chemotherapy drugs from one of the following combinations: carboplatin with paclitaxel, carboplatin with nab-paclitaxel, carboplatin with pemetrexed, or cisplatin with pemetrexed for a maximum of 4 cycles. After the initial 4 cycles, depending on the specific type of your cancer, you may continue to receive pemetrexed chemotherapy until your disease progresses or you can no longer tolerate the drug.
Centres participants
Localisation
Centre principal
CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT
Rimouski
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
10
affichés
sur
223
centres
CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MONTÉRÉGIE-CENTRE
