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(FAST TRACK) NEPTUNUS-2

Une étude de phase 3 multicentrique à trois bras, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ianalumab chez les patients atteints du syndrome de sjögren actif (neptunus-2)
Source : Traduit par une intelligence artificielle
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A randomized, double-blind, placebo controlled, 3-arm multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of ianalumab in patients with active Sjögren’s syndrome (NEPTUNUS-2)

Ianalumab
syndrome de Sjögren
Sjögren
Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation
Non applicable
Recrutement possiblement ouvert
Dernière modification : 2024/09/05
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase III


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation :

Rhumatologie

Stades de cancer

Non applicable

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

- Femmes et hommes âgés de ≥ 18 ans
- Classification du syndrome de Sjögren selon les critères ACR/EULAR 2016
- Temps écoulé depuis le diagnostic du syndrome de Sjögren de ≤ 7,5 ans lors du dépistage

Critères d'exclusion

- Présence d'une autre maladie rhumatismale auto-immune qui est active et constitue la maladie principale, selon certains critères
- Utilisation d'autres médicaments expérimentaux, selon certains critères
- Traitement antérieur avec l'ianalumab


Thérapie ou Intervention proposée

Intervention à l'étude

Ianalumab

Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 5 septembre 2024
Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible
Données à jour depuis : 18 octobre 2023

Description de l'étude

Résumé de l'étude

L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité de l’ianalumab (également appelé VAY736) chez les personnes atteintes d’un syndrome de Sjögren actif.
Étant donné qu’aucun traitement systémique n’est approuvé pour le syndrome de Sjögren, cette étude permettra de comparer l’ianalumab et un placebo, c’est-à-dire une substance qui ressemble à un médicament, mais qui n’exerce aucun effet thérapeutique.


Localisation

Centres participants

    2 centres
  • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE

    Sherbrooke

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
    Contacts locaux
    chercheurs:
    • H. Allard-Chamard

    co-chercheurs:
    • S. Roux

  • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT

    Rimouski

    QUÉBEC, CANADA

    Recrutement local
    État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 5 septembre 2024
Données à jour depuis : moins d'une minute
Origine des données : Nagano
Référence Nagano: MP-54-2023-347