CO-338-017

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2023-06-06

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to determine which patients with ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer will best respond to treatment with rucaparib.

Source : Importé depuis le centre

Rucaparib is an orally available, small molecule inhibitor of poly-adenosine diphosphate \[ADP\] ribose polymerase (PARP) being developed for treatment of ovarian cancer associated with homologous recombination (HR) DNA repair deficiency (HRD). The safety and efficacy of rucaparib has been evaluated in several Phase 1 and Phase 2 studies. An oral formulation is the focus of current development efforts. Rucaparib is currently being investigated as monotherapy in patients with cancer associated with breast cancer susceptibility gene 1 (BRCA1) or BRCA2 mutations.

Clinical data with PARP inhibitors indicate there is an ovarian cancer patient population beyond just those with germline BRCA (gBRCA) mutations that may benefit from treatment with a PARP inhibitor. This study will define a molecular signature of HRD in ovarian cancer that correlates with response to rucaparib and enables selection of appropriate ovarian cancer patients for treatment with rucaparib. The HRD signature will be based on an association between the extent of genomic scarring (a downstream consequence of HRD) in a patient's tumor and observed clinical benefit from rucaparib treatment. Genomic scarring can be assessed by quantifying the extent of loss of heterozygosity across the tumor genome (tumor genomic LOH). One of the main advantages of detecting tumor genomic LOH is that it can identify HRD tumors regardless of the underlying mechanisms, which include both known (i.e., BRCA mutations) and unknown genetic and other mechanisms.

Once determined, this signature will be prospectively applied to ARIEL2 PART 2 and ARIEL3. This Phase 2 study (ARIEL2) will also compare archival versus recently collected tumor tissue in order to validate the use of archival tumor tissue for assessment of HRD status in ARIEL3.

This study will include 2 parts:

PART 1 (completed enrollment): Evaluation of HRD status and rucaparib efficacy in patients who received ≥1 prior platinum-based regimen and had platinum-sensitive disease

PART 2 (completed enrollment): Evaluation of HRD status and rucaparib efficacy in patients who received at least 3 prior chemotherapy regimens

Source : Importé depuis le centre

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Ovarian cancer	Donnée non disponible	rucaparib	Inconnu

Ovarian cancer

État du recrutement

unknown

rucaparib

Données à jour depuis : 6 juin 2023

SITES ET CONTACTS

Centre principal

providence alaska medical center

ANCHORAGE, ALASKA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

Centre hospitalier de l'Université de Montréal

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Centre hospitalier Universitaire de Québec

QUÉBEC, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Université de Montréal

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal

MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

jewish general hospital

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

chu de québec - université laval

QUÉBEC, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: LONDON, LONDON, (LONDON CITY), LONDON, (LONDON, CITY OF), MANCHESTER, (ENGLAND), NEWCASTLE UPON TYNE, COLUMBUS, (OHIO), OKLAHOMA CITY, (OKLAHOMA), PARIS, VILLEJUIF, (ILE-DE-FRANCE), TOULOUSE, (CEDEX 9), NANTES, ...

et 67 autres villes.

Dernière modification : 6 juin 2023
Données à jour depuis : 21 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 05/04/2026 11:42:18

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

CO-338-017

Titre

A study of rucaparib in patients with platinum-sensitive, relapsed, high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (ariel2)
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT01891344

ovarian cancer

fallopian tube cancer

primary peritoneal cancer

peritoneal cancer

platinum sensitive

relapsed disease

PARP Inhibitor

rucaparib

homologous recombination

homologous recombination deficiency

genomic scarring

loss of heterozygosity

CO-338

PF 01367338

AG 14699

platinum sensitive ovarian cancer

platinum sensitive fallopian tube cancer

platinum sensitive primary peritoneal cancer

platinum sensitive peritoneal cancer

gynecological cancer

Clovis

Clovis Oncology

ARIEL2

ARIEL 2

ARIEL3

ARIEL 3

Source :Importé depuis le centre

Ovarian Cancer

Epithelial Ovarian Cancer

Fallopian Tube Cancer

Peritoneal Cancer

Recrutement fermé

Dernière modification : 2023/06/06

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE2

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Ovarian Cancer

Epithelial Ovarian Cancer

Fallopian Tube Cancer

Peritoneal Cancer

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion

The following eligibility criteria pertain to patients enrolling into PART 2 of the study:

Inclusion:

* Have a histologically confirmed diagnosis of high grade serous or Grade 2 or Grade 3 endometrioid epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
* Received at least 3 prior chemotherapy regimens. Non-chemotherapy regimens and maintenance therapies administered as single agent treatment will not count as a chemotherapy regimen
* Relapsed/progressive disease as confirmed by CT scan
* Have biopsiable and measurable disease. Note: biopsy is optional for patients known to harbor a deleterious gBRCA mutation
* Have sufficient archival formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor tissue available for planned analyses

Exclusion:

* History of prior cancers except for those that have been curatively treated, with no evidence of cancer currently (provided all chemotherapy was completed \>6 months prior and/or bone marrow transplant \>2 years prior to first dose of rucaparib).
* Prior treatment with any PARP inhibitor
* Symptomatic and/or untreated central nervous system metastases
* Pre-existing duodenal stent and/or any other gastrointestinal disorder or defect that would, in the opinion of the Investigator, interfere with absorption of rucaparib
* Hospitalization for bowel obstruction within 3 months prior to enrollment

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Ovarian cancer	Donnée non disponible	rucaparib	Inconnu

Ovarian cancer

État du recrutement

unknown

rucaparib

Données à jour depuis : 6 juin 2023

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to determine which patients with ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancer will best respond to treatment with rucaparib.

Source : Importé depuis le centre

This study will include 2 parts:

PART 1 (completed enrollment): Evaluation of HRD status and rucaparib efficacy in patients who received ≥1 prior platinum-based regimen and had platinum-sensitive disease

PART 2 (completed enrollment): Evaluation of HRD status and rucaparib efficacy in patients who received at least 3 prior chemotherapy regimens

Source : Importé depuis le centre

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Centres participants

10 affichés sur 79 centres

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC

Québec

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

Montréal

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL

Montréal

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

Montréal

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ADDENBROOKE'S HOSPITAL

Cambridge

CAMBRIDGESHIRE, UNITED KINGDOM

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ALTUS RESEARCH

Lake worth

FLORIDA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
BC CANCER AGENCY - FRASER VALLEY CENTRE

Surrey

BRITISH COLUMBIA, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
BEATSON WEST OF SCOTLAND CANCER CENTRE

Glasgow

LANARKSHIRE, UNITED KINGDOM

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY

Kelowna

BRITISH COLUMBIA, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
CALIFORNIA PACIFIC MEDICAL CENTER

San francisco

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 6 juin 2023
Données à jour depuis : 21 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT01891344

CO-338-017

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Identifiant

CO-338-017

Titre

A study of rucaparib in patients with platinum-sensitive, relapsed, high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (ariel2)
Source : Importé depuis le centre

Type de recherche

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Titre

A study of rucaparib in patients with platinum-sensitive, relapsed, high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (ariel2)
Source : Importé depuis le centre