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15-370-MUHC

Furosémide nébulisé inhalé et essoufflement lié à l'activité physique
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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inhaled nebulized furosemide & physical activity-related breathlessness

Référence clinicaltrials.gov: NCT01851980
Furosémide
Exercice
Trouble pulmonaire restrictif
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Furosemide
  • Exercise
  • Restrictive pulmonary disorder
  • Essoufflement
    Recrutement possiblement ouvert
    Dernière modification : 2017/02/09
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE1


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Essoufflement

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Donnée non disponible

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion:

    * Homme
    * Âgé de 18 à 40 ans
    * VEMS ≥80% prédit
    * VEMS/CVF \>70%

    Critères d'exclusion:

    * Fumeur actuel ou ancien
    * Indice de masse corporelle \<18,5 ou \>30 kg/m2
    * Antécédents d'affections/dysfonctionnements cardiovasculaires, vasculaires, respiratoires, rénaux, hépatiques, musculo-squelettiques, endocriniens, neuromusculaires et/ou métaboliques selon auto-déclaration
    * Prise de médicaments prescrits par un médecin
    * Allergie aux médicaments sulfamides

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * Male
    * Aged 18-40 years
    * FEV1 ≥80% predicted
    * FEV1/FVC \>70%

    Exclusion Criteria:

    * Current or ex-smoker
    * Body Mass Index \<18.5 or \>30 kg/m2
    * Self-reported history of cardiovascular, vascular, respiratory, renal, liver, musculoskeletal, endocrine, neuromuscular and/or metabolic disease/dysfunction
    * Taking doctor prescribed medications
    * Allergy to sulfa medications


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    CWS+Furosémide (40 mg) Donnée non disponible Bandage de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20% de sa valeur de référence + inhalation en dose unique de furosémide (40 mg)
  • Inconnu
  • CWS+placebo de chlorure de sodium à 0,9% Donnée non disponible Bandage de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20% de sa valeur de référence + inhalation en dose unique de placebo de chlorure de sodium à 0,9%
  • Inconnu
  • CWS+Furosémide (120 mg) Donnée non disponible Bandage de la paroi thoracique pour réduire la capacité vitale de 20% de sa valeur de référence + inhalation en dose unique de furosémide (120 mg)
  • Inconnu
  • CWS+Furosémide (40 mg)
    État du recrutement
    inconnu
    CWS+placebo de chlorure de sodium à 0,9%
    État du recrutement
    inconnu
    CWS+Furosémide (120 mg)
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 9 février 2017

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Essoufflement à l'effort est une plainte courante et gênante des personnes atteintes de troubles pulmonaires restrictifs. Chez ces adultes, l'essoufflement contribue à limiter l'activité physique et à l'éviter ainsi qu'à une qualité de vie liée à la santé défavorable, souvent dans un cycle auto-entretenu. Il s'ensuit que soulager la dyspnée et améliorer la tolérance à l'effort font partie des objectifs principaux dans la prise en charge des adultes atteints de troubles pulmonaires restrictifs. Néanmoins, la prise en charge efficace de l'essoufflement et de la limitation de l'activité physique reste un objectif insaisissable pour de nombreux professionnels de la santé et les thérapies actuelles (par exemple, les agents antifibrotiques, l'oxygène, l'entraînement à l'exercice) ne sont que partiellement efficaces à cet égard. Ainsi, la recherche visant à identifier des médicaments spécifiques à l'essoufflement pour compléter les thérapies existantes pour la prise en charge de l'essoufflement lié à l'activité physique dans les troubles pulmonaires restrictifs est opportune et à la fois cliniquement et physiologiquement pertinente. Le but de cette étude croisée randomisée est d'examiner les effets aigus de deux doses de furosémide nébulisé inhalé (un diurétique de l'anse) sur la perception de l'essoufflement lors d'un exercice cyclique en laboratoire chez des hommes jeunes et en bonne santé en présence d'une restriction thoracique externe pour imiter un déficit pulmonaire restrictif 'léger'. À cette fin, les investigateurs compareront les effets du placebo de solution saline à 0,9 % inhalée et du furosémide inhalé (40 mg et 120 mg) sur des évaluations détaillées de l'essoufflement (intensité sensorielle et réponses affectives) et de ses déterminants physiologiques (ventilation, schéma respiratoire, volumes pulmonaires opérationnels dynamiques, fonction cardio-métabolique) lors de tests d'effort cyclique à intensité constante et limitée par les symptômes avec une restriction thoracique externe suffisante pour imiter un déficit pulmonaire restrictif 'léger' chez des hommes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Breathlessness on exertion is a common and troublesome complaint of individuals with restrictive lung disorders. In these adults, breathlessness contributes to physical activity-limitation and avoidance and an adverse health-related quality-of-life, often in a self-perpetuating cycle. It follows that alleviating dyspnea and improving exercise tolerance are among the principal goals in the management of adults with restrictive lung disorders. Nevertheless, effective management of breathlessness and physical activity-limitation remains an elusive goal for many healthcare providers and current therapies (e.g., antifibrotic agents, oxygen, exercise training) are only partially successful in this regard. Thus, research aimed at identifying breathlessness-specific medications to complement existing therapies for the management of physical activity-related breathlessness in restrictive lung disorders is timely and both clinically and physiologically relevant. The purpose of this randomized crossover study study is to examine the acute effects of two doses of inhaled nebulized furosemide (a loop diuretic) on the perception of breathlessness during laboratory-based cycle exercise in healthy, young men in the presence of an external thoracic restriction to mimic a 'mild' restrictive lung deficit. To this end, the investigators will compare the effects of inhaled 0.9% saline placebo and inhaled furosemide (40 mg and 120 mg) on detailed assessments of breathlessness (sensory intensity and affective responses) and its physiological determinants (ventilation, breathing pattern, dynamic operating lung volumes, cardio-metabolic function) symptom-limited, high-intensity, constant-work-rate cycle exercise testing with external thoracic restriction sufficient to mimic a 'mild' restrictive pulmonary deficit in healthy, men aged 18-40 years.


    Sites

    Centres participants

      1 centres
    • CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: POSSIBLEMENT OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux

    Dernière modification : 9 février 2017
    Données à jour depuis : 4 oct.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT01851980