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GENICULATE EMBOLIZATION.

Étude pilote: embolisation de l'artère géniculée dans l'ostéoarthrose du genou.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

pilot study: geniculate artery embolization in knee osteoarthrosis.

Référence clinicaltrials.gov: NCT04113681
Embolisation
Ostéoarthrose
Genou
Artère géniculée
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Embolization
  • Osteoarthritis
  • Knee
  • Geniculate Artery
  • Ostéoarthrose, Genou
    Recrutement ouvert
    Dernière modification : 2021/03/07
    Type de recherche

    Interventionnel


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Ostéoarthrose, Genou

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    ALL

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * 18 ans et plus
    * Douleur au genou modérée à sévère (échelle analogique visuelle (VAS) \> 70 mm)
    * Douleur réfractaire à au moins 6 mois de thérapies conservatrices (anti-inflammatoires, physiothérapie, renforcement musculaire, injections intra-articulaires)
    * Douleur localisée à l'examen physique
    * Score de Kellgren-Lawrence (KL) sur radiographie du genou
    * Patients de 50 ans et plus : grade 1, 2, 3 ou 4
    * 18-50 ans : grade KL 3 ou 4

    Critères d'exclusion :

    * Infection locale actuelle
    * Espérance de vie inférieure à 6 mois
    * Athérosclérose avancée connue
    * Arthrite rhumatoïde ou infectieuse
    * Chirurgie du genou antérieure
    * Coagulopathie non corrigible incluant un rapport international normalisé (INR) \> 1,5 ou plaquettes \< 50 000
    * Allergie à l'iode
    * Dysfonction rénale telle que définie par un DFGe \< 60 ml/min obtenu au cours des 30 derniers jours.
    * Patient diabétique
    * Embolisation précédente des artères géniculées au cours de l'année écoulée

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * 18 years and older
    * Moderate to severe knee pain (visual analog scale (VAS) \> 70 mm)
    * Pain refractory to at least 6 months of conservative therapies (anti-inflammatory drugs, or physical therapy, or muscle strengthening, or intra-articular injections)
    * Localized pain on physical examination
    * Kellgren-Lawrence (KL) Score on knee X-Ray
    * Patients 50 years old and over : grade 1, 2, 3 or 4
    * 18-50 years old: KL grade 3 or 4

    Exclusion Criteria:

    * Current local infection
    * Life expectancy less than 6 months
    * Known advanced atherosclerosis
    * Rheumatoid or infectious arthritis
    * Prior knee surgery
    * Uncorrectable coagulopathy including international normalized ratio (INR) \> 1.5 or platelets \< 50,000
    * Iodine allergy
    * Renal dysfunction as defined by GFR \< 60ml/min obtained within the past 30 days.
    * Diabetic patient
    * Previous embolization of the geniculate arteries during the last year


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Groupe d'embolisation de l'artère géniculée Donnée non disponible Étude prospective à bras unique de l'embolisation de l'artère géniculée pour l'ostéoarthrose symptomatique du genou
  • Inconnu
  • Groupe d'embolisation de l'artère géniculée
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 7 mars 2021

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L'embolisation de l'artère géniculée (GAE) a récemment été décrite et étudiée comme un traitement palliatif de la douleur au genou liée à l'ostéoarthrose chez les patients non éligibles à une intervention chirurgicale. Ce traitement est basé sur l'hypothèse que l'hypervascularisation et la prolifération nerveuse associée sont des sources possibles de douleur chronique après les changements morphologiques de l'ostéoarthrose. Un modèle animal de grande taille a montré que l'artériographie de soustraction numérique était bien corrélée aux résultats histologiques de l'inflammation synoviale et à l'amélioration du contraste synovial sur l'imagerie par résonance magnétique. Cette technique d'embolisation a également été appliquée à d'autres régions du système musculo-squelettique, y compris le coude et l'épaule.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Geniculate Artery Embolization (GAE) has recently been described and studied as a palliative treatment for osteoarthrosis-related knee pain in patients un-eligible for surgical intervention. This treatment is based on the hypothesis that hypervascularization and associated increased nerve proliferation are possible sources of chronic pain following the morphological changes of osteoarthrosis. A large animal model has shown digital subtraction arteriography to be well correlated to both the histological findings of synovial inflammation and synovial contrast enhancement on magnetic resonance imaging. This embolization technique has also been applied to other regions of the musculoskeletal system including the elbow and the shoulder.

    Objectif principal Confirmer l'efficacité et l'efficacité de l'embolisation de l'artère géniculée pour le contrôle de la douleur dans l'ostéoarthrose du genou.

    Objectif secondaire Évaluer l'efficacité de l'embolisation de l'artère géniculée pour le contrôle de la douleur dans une population spécifique : les jeunes patients âgés de 18 à 50 ans atteints d'une arthrose avancée (grade KL 3 ou 4) pour lesquels un chirurgien orthopédiste a jugé qu'une arthroplastie totale du genou n'est pas une thérapie appropriée, et qui ont échoué à la prise en charge conservatrice pendant au moins 6 mois.

    Les investigateurs proposent une étude pilote prospective sur 40 patients atteints d'ostéoarthrose.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Primary Objective Confirm the efficacy and the effectiveness of geniculate artery embolization for pain control in knee osteoarthrosis.

    Secondary Objective Evaluate the effectiveness of geniculate artery embolization for pain control in specific population: young patients between 18 and 50 years old with advanced osteoarthritis (KL grade 3 or 4) for whom an orthopedic surgeon has deemed a total knee arthroplasty is not an appropriate therapy, and whom have failed conservative management for at least 6 months.

    Investigators propose a prospective pilot study on 40 patients with osteoarthrosis.


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 7 mars 2021
    Données à jour depuis : 15 mai
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04113681