Boost de curiethérapie hdr focal à la radiothérapie stéréotaxique
Promoteur(s) :
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Recrutement : partiellement ouvert
Centres participants
2
0
Dernière modification : 2025-03-12
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Déterminer si fBT+sRT est supérieur aux soins standards en termes de toxicité urinaire en ayant moins de patients qui connaissent une diminution importante minimale (MID) de l'irritation/obstruction urinaire QdV
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
To determine if fBT+sRT is superior to standard care in terms of urinary toxicity by having fewer patients experience a minimal important decline (MID) in urinary irritation/obstructive QoL
Dans cet essai de phase IIR, les investigateurs cherchent principalement à déterminer si le boost fBT (15Gy) à SBRT (35Gy/5) peut être démontré comme supérieur aux soins standards (boost de BT pour toute la glande 15Gy à RT 37.5Gy/15) en termes de toxicité urinaire en ayant moins de patients qui éprouvent une diminution importante minimale (MID) de l'irritation/obstruction urinaire QdV, mesurée par ePRO (EPIC-26) à 12 et 24 mois après la fin du traitement.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
In this Phase IIR trial investigators primarily seek to determine if fBT boost (15Gy) to SBRT (35Gy/5) can be shown to be superior to standard care (whole-gland BT boost 15Gy to RT 37.5Gy/15) in terms of urinary toxicity by having fewer patients experience a minimal important decline (MID) in urinary irritation/obstructive QoL as measured by ePRO (EPIC-26) at 12 and 24 months post completion of therapy.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Sexe(s) des participants
Hommes
Aptitude des participants
Majeurs aptes
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Cancer de la prostate
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Diagnostic histologique de cancer de la prostate prévu pour un boost de curiethérapie HDR à visée curative à la radiothérapie externe sur la glande prostatique.
* ECOG 0-1
* Indice de comorbidité de Charlson ≤ 4
* Maladie visible à l'imagerie englobant < 50% de la glande prostatique et cohérente avec les résultats de la biopsie.
Exclusion - aucune
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
12 mars 2025
SITES ET CONTACTS
Centre principal
Centre hospitalier de l'Université de Montréal
MONTRÉAL, QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
—
FERMÉ
Centres au Québec
centre hospitalier universitaire de quebec (chuq) - centre hospitalier de l'universite laval (chul)
* Diagnostic histologique de cancer de la prostate prévu pour un boost de curiethérapie HDR à visée curative à la radiothérapie externe sur la glande prostatique.
* ECOG 0-1
* Indice de comorbidité de Charlson ≤ 4
* Maladie visible à l'imagerie englobant < 50% de la glande prostatique et cohérente avec les résultats de la biopsie.
Exclusion - aucune
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Histological diagnosis of prostate cancer planned for curative-intent HDR brachytherapy boost to external beam radiotherapy to the prostate gland.
* ECOG 0-1
* Charlson Comorbidity Index ≤ 4
* Imaging visible disease encompassing \< 50% of the prostate gland and consistent with biopsy findings.
Exclusion - none
Critères d'exclusion
There are no exclusions criteria
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
12 mars 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Déterminer si fBT+sRT est supérieur aux soins standards en termes de toxicité urinaire en ayant moins de patients qui connaissent une diminution importante minimale (MID) de l'irritation/obstruction urinaire QdV
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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To determine if fBT+sRT is superior to standard care in terms of urinary toxicity by having fewer patients experience a minimal important decline (MID) in urinary irritation/obstructive QoL
Dans cet essai de phase IIR, les investigateurs cherchent principalement à déterminer si le boost fBT (15Gy) à SBRT (35Gy/5) peut être démontré comme supérieur aux soins standards (boost de BT pour toute la glande 15Gy à RT 37.5Gy/15) en termes de toxicité urinaire en ayant moins de patients qui éprouvent une diminution importante minimale (MID) de l'irritation/obstruction urinaire QdV, mesurée par ePRO (EPIC-26) à 12 et 24 mois après la fin du traitement.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
In this Phase IIR trial investigators primarily seek to determine if fBT boost (15Gy) to SBRT (35Gy/5) can be shown to be superior to standard care (whole-gland BT boost 15Gy to RT 37.5Gy/15) in terms of urinary toxicity by having fewer patients experience a minimal important decline (MID) in urinary irritation/obstructive QoL as measured by ePRO (EPIC-26) at 12 and 24 months post completion of therapy.
Centres participants
Sites
Centres participants
2
centres
CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL
***
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
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Cohortes
Centre hospitalier de l'Université de Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
30 janvier 2026
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUEBEC (CHUQ) - CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE LAVAL (CHUL)