GTI1201

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2026-03-03

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

This is a multi-center, randomized, placebo-controlled, double blind clinical study to assess the efficacy and safety of two separate dose regimens of Alpha-1 MP versus placebo for 156 weeks (i.e., 3 years) using computed tomography (CT) of the lungs as the main measure of efficacy. The two Alpha-1 MP doses to be tested are 60 mg/kg and 120 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks. The study consists of an optional pre-screening phase, Screening Phase, a 156-week Treatment Phase, and an End of Study Visit at Week 160.

Source : Importé depuis le centre

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 70 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Alpha-1 MP 60 mg/kg	Alpha-1 MP 60 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks	Donnée non disponible	Inconnu
Alpha-1 MP 120 mg/kg	Alpha-1 MP 120 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	0.9% Sodium Chloride for Injection, USP, administered weekly by IV infusion for 156 weeks	Donnée non disponible	Inconnu

Alpha-1 MP 60 mg/kg

État du recrutement

unknown

Alpha-1 MP 60 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks

Alpha-1 MP 120 mg/kg

État du recrutement

unknown

Alpha-1 MP 120 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks

Placebo

État du recrutement

unknown

0.9% Sodium Chloride for Injection, USP, administered weekly by IV infusion for 156 weeks

Données à jour depuis : 3 mars 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

grifols investigative site

CHANDLER, ARIZONA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: VICENTE LÓPEZ, (BUENOS AIRES), CÓRDOBA, (CÓRDOBA PROVINCE), FORTITUDE VALLEY, (QUEENSLAND), SANTO ANDRÉ, (SÃO PAULO), SÃO PAULO, (SÃO PAULO), ST. JOHN'S, (NEWFOUNDLAND AND LABRADOR), HALIFAX, (NOVA SCOTIA), TORONTO, (ONTARIO), ARHUS C, HELLERUP, TALLINN, ...

et 26 autres villes.

Dernière modification : 3 mars 2026
Données à jour depuis : 5 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 16/04/2026 16:14:55

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

[{"details":"\u003ccenter\u003eDIEX RECHERCHE SHERBROOKE EST \u003cbr\u003e 2800 rue Alice-Girard, 2e étage, sherbrooke, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='diex recherche sherbrooke est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"","longitude":""},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8156","longitude":"-71.178904"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3755, Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.498660","longitude":"-73.627490"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-SUD-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 1560, rue Sherbrooke Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5258204","longitude":"-73.563845"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 1000, rue Saint-Denis, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier de l'Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5117906","longitude":"-73.55687"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2705, Boul Laurier, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier Universitaire de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7690486","longitude":"-71.283251"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 375, rue Argyll, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.40474","longitude":"-71.914081"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LANAUDIÈRE \u003cbr\u003e 260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.7621621695","longitude":"-73.9939259019"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LAVAL \u003cbr\u003e 1755, Boul René-Laennec, laval, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Laval'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6023925","longitude":"-73.7097687"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MONTÉRÉGIE-CENTRE \u003cbr\u003e 3141 Boul Taschereau bureau 220, greenfield park, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.497521","longitude":"-73.484172"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MAURICIE-ET-DU-CENTRE-DU-QUÉBEC \u003cbr\u003e 731 Rue Sainte-Julie, trois-rivières, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.3475071","longitude":"-72.5460072"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"}]

Initialiser la recherche

Filtres

Ayant reçu une mise à jour depuis le

Créé depuis le

Type de recherche

Site spécifique

Promoteur(s)

Project précédent

Revenir à l'accueil

Projet suivant

Nous verifions auprès de chaque centre si des nouvelles informations sont disponibles

Identifiant

GTI1201

Titre

Efficacy and safety of alpha1-proteinase inhibitor (human), modified process (alpha-1 mp) in subjects with pulmonary emphysema due to alpha1 antitrypsin deficiency (aatd)
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT01983241

Pulmonary Emphysema

Alpha-1 Antitrypsin Deficiency

AATD

Alpha-1 PI Deficiency

Alpha-1 Proteinase Inhibitor

Source :Importé depuis le centre

Pulmonary Emphysema in Alpha-1 PI Deficiency

Recrutement fermé

Dernière modification : 2026/03/03

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Pulmonary Emphysema in Alpha-1 PI Deficiency

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 70 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Have a documented total alpha1-PI serum level \< 11 µM.
* Have a diagnosis of congenital AATD with an allelic combination of ZZ, SZ, Z(null), (null)(null), S(null), or "at-risk" alleles.
* At the Screening (Week -3) Visit, have a post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ≥ 30% and \< 80% of predicted and FEV1/forced vital capacity (FVC) \< 70% (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease \[GOLD\] stage II or III).
* Have a carbon monoxide diffusing capacity (DLCO) ≤ 60% of predicted (corrected for HgB) within the past 2 years OR evidence of pulmonary emphysema on CT scan within the past 2 years per the Investigator's judgment.
* Have clinical evidence of pulmonary emphysema per the Investigator's judgment.

Exclusion Criteria:

* Has received alpha1-PI augmentation therapy for more than 1 month within the six months prior to the Screening Visit.
* Has received alpha1-PI augmentation therapy within one month of the Screening Visit.
* Has had a chronic obstructive pulmonary disease (COPD) exacerbation within the 5 weeks prior to the Screening Visit or during the Screening Phase.
* Unable to physically (e.g., unable to fit inside the CT scanner) or mentally (e.g., claustrophobic) undergo a CT scan.
* History of lung or liver transplant.
* Any lung surgery during the past 2 years (excluding lung biopsy).
* On the waiting list for lung surgery, including lung transplant.
* Smoking during the past 12 months or a positive urine cotinine test at screening that is due to smoking. Maybe on Nicotine replacement, including vapor cigarettes.
* History of anaphylaxis or severe systemic response to any plasma-derived alpha1-PI preparation or other blood product(s).
* Use of systemic steroids above a stable dose equivalent to 5 mg/day prednisone (i.e., 10 mg every 2 days) within the 5 weeks prior to the Screening Visit (inhaled steroids are not considered systemic steroids) or during the Screening Phase.
* Use of systemic or aerosolized antibiotics for a COPD exacerbation within the 5 weeks prior to the Screening Visit or during the Screening Phase.
* Known selective or severe Immunoglobulin A (IgA) deficiency.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Alpha-1 MP 60 mg/kg	Alpha-1 MP 60 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks	Donnée non disponible	Inconnu
Alpha-1 MP 120 mg/kg	Alpha-1 MP 120 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	0.9% Sodium Chloride for Injection, USP, administered weekly by IV infusion for 156 weeks	Donnée non disponible	Inconnu

Alpha-1 MP 60 mg/kg

État du recrutement

unknown

Alpha-1 MP 60 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks

Alpha-1 MP 120 mg/kg

État du recrutement

unknown

Alpha-1 MP 120 mg/kg administered weekly by IV infusion for 156 weeks

Placebo

État du recrutement

unknown

0.9% Sodium Chloride for Injection, USP, administered weekly by IV infusion for 156 weeks

Données à jour depuis : 3 mars 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

10 affichés sur 38 centres

GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Vicente lópez

BUENOS AIRES, ARGENTINA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Córdoba

CÓRDOBA PROVINCE, ARGENTINA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Fortitude valley

QUEENSLAND, AUSTRALIA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Santo andré

SÃO PAULO, BRAZIL

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

São paulo

SÃO PAULO, BRAZIL

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

St. john's

NEWFOUNDLAND AND LABRADOR, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Halifax

NOVA SCOTIA, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Toronto

ONTARIO, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Arhus c

DENMARK

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
GRIFOLS INVESTIGATIVE SITE

Chandler

ARIZONA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 3 mars 2026
Données à jour depuis : 5 mars
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT01983241

GTI1201

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

Sexe(s) des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Critères de sélection

Cohortes

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Revenir à l'accueil

Identifiant

GTI1201

Titre

Efficacy and safety of alpha1-proteinase inhibitor (human), modified process (alpha-1 mp) in subjects with pulmonary emphysema due to alpha1 antitrypsin deficiency (aatd)
Source : Importé depuis le centre

Type de recherche

Médicament expérimental

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Profil des participants

Limites d'âge

Sexe(s) des participants

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Sites

Centres participants

Vous aimez ce projet?

Bienvenue dans l'aide de Recherche Santé Québec.

GTI1201

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

Sexe(s) des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Critères de sélection

Cohortes

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Votre recherche

Filtres

Revenir à l'accueil

Identifiant GTI1201

Titre Efficacy and safety of alpha1-proteinase inhibitor (human), modified process (alpha-1 mp) in subjects with pulmonary emphysema due to alpha1 antitrypsin deficiency (aatd) Source : Importé depuis le centre

Type de recherche

Médicament expérimental

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Profil des participants

Limites d'âge

Sexe(s) des participants

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Sites

Centres participants

Vous aimez ce projet?

Autres projets similaires

Bienvenue dans l'aide de Recherche Santé Québec.

Identifiant

GTI1201

Titre

Efficacy and safety of alpha1-proteinase inhibitor (human), modified process (alpha-1 mp) in subjects with pulmonary emphysema due to alpha1 antitrypsin deficiency (aatd)
Source : Importé depuis le centre