AROAPOC3-3001

Étude de l'aro-apoc3 (plozasiran) chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (fcs)

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2026-02-03

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

L'objectif de l'AROAPOC3-3001 est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ARO-APOC3 (plozasiran) chez les participants adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (FCS). Les participants ayant satisfait à tous les critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir 4 doses de plozasiran ou un placebo correspondant administré par voie sous-cutanée. Les participants ayant terminé la période randomisée poursuivront dans une période d'extension ouverte de 2 ans où tous les participants recevront du plozasiran.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion :

* TG à jeun ≥ 10 mmol/L (≥ 880 mg/dL) lors du dépistage réfractaire au traitement standard de réduction des lipides
* Diagnostic de FCS
* Disposé à suivre les conseils diététiques selon le jugement de l'investigateur basé sur le standard de soins local
* Participants en âge de procréer (hommes et femmes) doivent utiliser une contraception très efficace pendant l'étude et pendant au moins 24 semaines après la dernière dose du médicament de l'étude. Les hommes ne doivent pas donner de sperme pendant l'étude et pendant au moins 24 semaines après la dernière dose du médicament de l'étude
* Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif au dépistage et ne peuvent pas allaiter
* Les femmes en âge de procréer sous contraceptifs hormonaux doivent être stables sur le médicament pour ≥ 2 cycles menstruels avant le Jour 1

Critères d'exclusion :

* Utilisation actuelle ou utilisation dans les derniers 365 jours à partir du Jour 1 de toute molécule d'ARNi ciblant les hépatocytes ou d'oligonucléotide antisens
* Diabète sucré nouvellement diagnostiqué dans les 12 semaines du dépistage ou où HbA1c ≥ 9,0% au dépistage
* Pancréatite active dans les 12 semaines avant le Jour 1
* Antécédent d'événement de syndrome coronarien aigu dans les 24 semaines du Jour 1
* Antécédent de chirurgie majeure dans les 12 semaines du Jour 1
* Hypertension non contrôlée
* Sous traitement avec une thérapie antirétrovirale contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
* Séropositif pour le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC)
* Insuffisance cardiaque de la New York Heart Association (NYHA) Classe II, III, ou IV

Note : Des critères d'inclusion/exclusion supplémentaires peuvent s'appliquer selon le protocole

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
ARO-APOC3 (plozasiran)	4 doses de plozasiran par injection sous-cutanée (sc) (période randomisée) 8 doses de plozasiran par injection sc (période en ouvert)	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc (période randomisée)	Donnée non disponible	Inconnu

ARO-APOC3 (plozasiran)

État du recrutement

inconnu

4 doses de plozasiran par injection sous-cutanée (sc) (période randomisée) 8 doses de plozasiran par injection sc (période en ouvert)

Placebo

État du recrutement

inconnu

volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc (période randomisée)

Données à jour depuis : 3 février 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

arcutis biotherapeutics clinical site 15

LOUISVILLE, KENTUCKY, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: ROCKVILLE, (MARYLAND), MIAMI, (FLORIDA), WARWICK, (RHODE ISLAND), MOUNTAIN BROOK, (ALABAMA), CLEVELAND, (OHIO), MOUNTAIN BROOK, (ALABAMA), ROCHESTER, (NEW YORK), CINCINNATI, (OHIO), CÓRDOBA, FORMOSA, CAMPERDOWN, (NEW SOUTH WALES), ...

et 46 autres villes.

Dernière modification : 3 février 2026
Données à jour depuis : 11 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 08/05/2026 13:44:32

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

AROAPOC3-3001

Titre

Étude de l'aro-apoc3 (plozasiran) chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (fcs)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

study of aro-apoc3 (plozasiran) in adults with familial chylomicronemia syndrome (fcs)

Référence clinicaltrials.gov: NCT05089084

plozasiran

familial

chylomicronémie

syndrome

efficacité

sécurité

sous-cutané

placebo

dépistage

contraception

pancréatite

hypertension

hépatite

diabète

coronarien

chirurgie

cœur

insuffisance

VIH

thérapie

Mots clés générés par intelligence artificielle

Recrutement fermé

Dernière modification : 2026/02/03

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

Critères d'exclusion :

Note : Des critères d'inclusion/exclusion supplémentaires peuvent s'appliquer selon le protocole

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
ARO-APOC3 (plozasiran)	4 doses de plozasiran par injection sous-cutanée (sc) (période randomisée) 8 doses de plozasiran par injection sc (période en ouvert)	Donnée non disponible	Inconnu
Placebo	volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc (période randomisée)	Donnée non disponible	Inconnu

ARO-APOC3 (plozasiran)

État du recrutement

inconnu

4 doses de plozasiran par injection sous-cutanée (sc) (période randomisée) 8 doses de plozasiran par injection sc (période en ouvert)

Placebo

État du recrutement

inconnu

volume calculé pour correspondre au traitement actif par injection sc (période randomisée)

Données à jour depuis : 3 février 2026

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

10 affichés sur 58 centres

ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS CLINICAL SITE 15

Louisville

KENTUCKY, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS CLINICAL SITE 226

Surrey

BRITISH COLUMBIA, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS CLINICAL SITE 28

Rockville

MARYLAND, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 23

London

ONTARIO, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 241

Richmond hill

ONTARIO, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 25

London

ONTARIO, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 26

Markham

ONTARIO, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 503

Mountain brook

ALABAMA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 603

Mountain brook

ALABAMA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
ARCUTIS CLINICAL SITE 82

Rochester

NEW YORK, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 3 février 2026
Données à jour depuis : 11 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT05089084

AROAPOC3-3001

Étude de l'aro-apoc3 (plozasiran) chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (fcs)

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AROAPOC3-3001

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Identifiant AROAPOC3-3001

Titre Étude de l'aro-apoc3 (plozasiran) chez les adultes atteints du syndrome de chylomicronémie familiale (fcs) Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle voir le texte original study of aro-apoc3 (plozasiran) in adults with familial chylomicronemia syndrome (fcs)

Type de recherche

Médicament expérimental

Population cible

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