* Patients avec hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique : rétention urinaire, insuffisance rénale aiguë (post-rénale), hématurie réfractaire, infections répétées des voies urinaires, symptômes réfractaires.
* Prostates entre 50 et 300 grammes,
* IPSS ≥ 8,
* Réponse inadéquate aux traitements médicaux précédents,
* Qmax \< 15 ml/sec et
* Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
* Antécédents de chirurgie prostatique,
* Antécédents de cancer de la prostate ou de la vessie,
* Vessie neurogène,
* Rétrécissement urétral,
* Traitement anticoagulant (aspirine autorisée), non interrompu pendant la chirurgie
* Patients inaptes à la chirurgie
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Patients with symptomatic benign prostate hyperplasia : urinary retention, acute renal failure (post-renal), refractory hematuria, repeated urinary tract infections, refractory symptoms.
* Prostates between 50-300 grams,
* IPSS ≥ 8,
* Inadequate response to previous medical treatments,
* Qmax \< 15 ml/sec and
* Providing informed consent
Exclusion Criteria:
* History of prostatic surgery,
* History of prostate or bladder cancer,
* Neurogenic bladder,
* Urethral stricture,
* Anticoagulant therapy (aspirin permitted), not ceased during surgery
* Patients unfit for surgery
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
TFLEP
Donnée non disponible
Le laser à fibre de thulium (TFL) est une nouvelle technologie laser qui délivre un laser pulsé à une longueur d'onde plus optimale et une profondeur de pénétration tissulaire plus faible conduisant à de meilleures propriétés hémostatiques. Les patients subiront une énucleation de la prostate par laser à fibre de thulium (TFLEP) au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) comme traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Le chirurgien pratiquant le TFLEP est expérimenté dans les procédures de TFLEP.
Inconnu
m-HoLEP
Donnée non disponible
Le laser holmium: yttrium-aluminium-grenat (Ho: YAG) est le laser le plus ancien et le plus étudié utilisé pour réaliser cette procédure minimalement invasive. L'énucleation de la prostate au laser holmium réduit la durée de séjour à l'hôpital et la baisse de l'hémoglobine tout en améliorant l'IPSS et la qualité de vie, ainsi que d'autres résultats postopératoires positifs par rapport à la norme historique, la résection transurétrale de la prostate (TURP). L'HoLEP a été trouvé pour avoir un meilleur taux d'efficacité d'énucleation et peut avoir de meilleures propriétés hémostatiques lorsqu'il est combiné avec l'énergie laser pulsée modulée en mode associée à la technologie Moses (m-HoLEP). Les patients subiront un m-HoLEP au Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Nord-de-l'Île-de-Montréal comme traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Le chirurgien pratiquant le m-HoLEP est expérimenté dans les procédures de m-HoLEP.
Inconnu
TFLEP
État du recrutement
inconnu
Le laser à fibre de thulium (TFL) est une nouvelle technologie laser qui délivre un laser pulsé à une longueur d'onde plus optimale et une profondeur de pénétration tissulaire plus faible conduisant à de meilleures propriétés hémostatiques. Les patients subiront une énucleation de la prostate par laser à fibre de thulium (TFLEP) au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) comme traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Le chirurgien pratiquant le TFLEP est expérimenté dans les procédures de TFLEP.
m-HoLEP
État du recrutement
inconnu
Le laser holmium: yttrium-aluminium-grenat (Ho: YAG) est le laser le plus ancien et le plus étudié utilisé pour réaliser cette procédure minimalement invasive. L'énucleation de la prostate au laser holmium réduit la durée de séjour à l'hôpital et la baisse de l'hémoglobine tout en améliorant l'IPSS et la qualité de vie, ainsi que d'autres résultats postopératoires positifs par rapport à la norme historique, la résection transurétrale de la prostate (TURP). L'HoLEP a été trouvé pour avoir un meilleur taux d'efficacité d'énucleation et peut avoir de meilleures propriétés hémostatiques lorsqu'il est combiné avec l'énergie laser pulsée modulée en mode associée à la technologie Moses (m-HoLEP). Les patients subiront un m-HoLEP au Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux (CIUSSS) du Nord-de-l'Île-de-Montréal comme traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Le chirurgien pratiquant le m-HoLEP est expérimenté dans les procédures de m-HoLEP.
Données à jour depuis :
25 octobre 2023
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'énucleation de la prostate équipe la technologie (généralement laser) pour traiter efficacement les symptômes des voies urinaires inférieures associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Le laser holmium: yttrium-aluminium-grenat (Ho: YAG) est considéré comme le laser de référence utilisé pour réaliser l'énucleation de la prostate. L'énucleation de la prostate au laser holmium réduit la durée de séjour à l'hôpital et la baisse de l'hémoglobine tout en améliorant le score des symptômes de la prostate internationale (IPSS) et la qualité de vie, ainsi que d'autres résultats postopératoires. L'HoLEP a été trouvé pour avoir un meilleur taux d'efficacité d'énucleation et peut avoir de meilleures propriétés hémostatiques lorsqu'il est combiné avec l'énergie laser pulsée modulée en mode associée à la technologie Moses (m-HoLEP). Une nouvelle technologie laser appelée laser à fibre de thulium (TFL) délivre un laser pulsé à une longueur d'onde plus optimale et une profondeur de pénétration tissulaire plus faible conduisant à de meilleures propriétés hémostatiques. Cependant, les différences dans les résultats cliniques entre l'énucleation de la prostate par TFL (TFLEP) et m-HoLEP doivent encore être décrites. Cette étude prospective vise à comparer le profil de sécurité et les résultats cliniques, péri-opératoires jusqu'à un an après l'opération, entre m-HoLEP et TFLEP avec HBP et preuve d'obstruction de la vessie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Enucleation of the prostate equips technology (usually laser) to effectively treat lower urinary tract symptoms associated with benign prostate hyperplasia (BPH). The holmium: yttrium-aluminum-garnet (Ho: YAG) laser is considered the gold standard laser used to perform enucleation of the prostate. Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) reduces hospital stay and hemoglobin drop while improving International Prostate Symptom Score (IPSS) and quality of life, as well as other postoperative outcomes. HoLEP has been found to have a better enucleation efficiency rate and may have better hemostatic properties when combined with the modulated pulsed laser energy featured associated with Moses technology (m-HoLEP).
A novel laser technology called thulium fiber laser (TFL) delivers a pulsed laser at a more optimal wavelength and a shallower depth of tissue penetration leading to better hemostatic properties. However, the differences in clinical outcomes between TFL enucleation of the prostate (TFLEP) and m-HoLEP have yet to be described. This prospective study aims to compare the safety profile and clinical outcomes, peri-operatively up to one year post-operatively, between m-HoLEP and TFLEP with BPH and evidence of bladder obstruction.
L'énucléation de la prostate utilise la technologie (généralement laser) pour traiter efficacement les symptômes des voies urinaires inférieures associés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Le laser holmium: yttrium-aluminium-grenat (Ho: YAG) est le laser le plus ancien et le plus étudié utilisé pour effectuer cette procédure minimalement invasive.
L'énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP) réduit la durée de séjour à l'hôpital et la chute d'hémoglobine tout en améliorant l'IPSS et la qualité de vie, ainsi que d'autres résultats postopératoires positifs. Le HoLEP a un meilleur taux d'efficacité d'énucléation et peut avoir de meilleures propriétés hémostatiques lorsqu'il est combiné avec l'énergie laser pulsée modulée associée à la technologie Moses (m-HoLEP).
Une nouvelle technologie laser appelée fibre laser au thulium (TFL) délivre un laser pulsé à une longueur d'onde plus optimale et à une profondeur de pénétration tissulaire plus faible conduisant à de meilleures propriétés hémostatiques. Cependant, les différences dans les résultats cliniques entre l'énucléation de la prostate au TFL (TFLEP) et le m-HoLEP, à notre connaissance, n'ont pas encore été décrites.
Cette étude prospective vise à comparer le profil de sécurité et les résultats cliniques, périopératoires jusqu'à un an après l'opération, entre le m-HoLEP et le TFLEP chez les patients atteints d'HBP et présentant des signes d'obstruction de la vessie. Les variables d'intérêt particulier incluent la durée de séjour à l'hôpital et le besoin de transfusion sanguine, qui sont des avantages des deux techniques par rapport à la résection transurétrale de la prostate, l'étalon-or actuel du traitement de l'HBP selon les directives de l'Association américaine d'urologie (AUA). Les résultats de cette étude guideront les urologues dans le choix de la procédure la plus appropriée parmi l'arsenal croissant de traitements pour l'HBP.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Enucleation of the prostate equips technology (usually laser) to effectively treat lower urinary tract symptoms associated with benign prostate hyperplasia (BPH). The holmium: yttrium-aluminum-garnet (Ho: YAG) laser is the longest running and most studied laser used to perform this minimally invasive procedure.
Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) reduces hospital stay and hemoglobin drop while improving IPSS and quality of life, as well as other positive postoperative outcomes. HoLEP has been found to have a better enucleation efficiency rate and may have better hemostatic properties when combined with the modulated pulsed laser energy featured associated with Moses technology (m-HoLEP).
A novel laser technology called thulium fiber laser (TFL) delivers a pulsed laser at a more optimal wavelength and a shallower depth of tissue penetration leading to better hemostatic properties. However, the differences in clinical outcomes between TFL enucleation of the prostate (TFLEP) and m-HoLEP, to our knowledge, have yet to be described.
This prospective study aims to compare the safety profile and clinical outcomes, peri-operatively up to one year post-operatively, between m-HoLEP and TFLEP with BPH and evidence of bladder obstruction. Variables of particular interest include the length of hospital stay and the need for blood transfusion, which are benefits of both techniques compared to transurethral resection of the prostate, the current gold standard of BPH treatment according to American Urological Association (AUA) guidelines. The results of this study will guide urologists in selecting the most appropriate procedure from the growing armamentarium of treatments for BPH.
Source d'information
Dernière modification :
25 octobre 2023
Données à jour depuis :
22 juin
Origine des données :
clinicaltrials.gov
