Condition médicale (spécialité visée)
Choix aire thérapeutique
Infection bactérienne résistante aux bêta-lactames
Infections à Enterobacteriaceae
Bactériémie
Stades de cancer
Non applicable
Biomarqueur
Non applicable
Profil des participants
Sexe(s) des participants
Hommes
Femmes
Aptitude des participants
Majeurs aptes
Majeurs inaptes
Majeurs, mais dont l'inaptitude est subite
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Critères d'inclusion:
1. Adultes (âge ≥ 18 ans)
2. Nouveau début de BSI dû à E. coli ou Klebsiella spp. dans une ou plusieurs hémocultures associées à des preuves d'infection.
3. Le microorganisme devra être non sensible aux céphalosporines de troisième génération (céftriaxone et ceftazidime) et sensible à la fois à la PTZ et au méropénem (voir les méthodes microbiologiques).
4. Les bactériémies acquises en communauté et en milieu hospitalier seront incluses.
5. Nous autoriserons l'inclusion de bactériémies dues à E. coli ou Klebsiella spp. avec une croissance concomitante de commensaux cutanés dans le sang considérés comme contaminants.
Critères d'exclusion:
1. Plus de 72 heures se sont écoulées depuis la prise de la première hémoculture, quelle que soit la durée pendant laquelle les antibiotiques ont été administrés (jusqu'à 72 heures).
2. Bactériémie polymicrobienne. La bactériémie polymicrobienne sera définie comme la croissance de deux espèces différentes de microorganismes dans la même hémoculture, ou la croissance d'espèces différentes dans deux hémocultures distinctes au cours du même épisode.
3. Patients ayant déjà eu une bactériémie ou une infection et n'ayant pas terminé le traitement antimicrobien de l'épisode infectieux précédent.
4. Patients en choc septique au moment de l'inscription et de la randomisation, défini comme au moins 2 mesures de la pression artérielle systolique \< 90 mmHg et/ou l'utilisation de vasopresseurs (dopamine\>15μg/kg/min, adrénaline\>0.1μg/kg/min, noradrénaline\>0.1μg/kg/min, vasopressine à n'importe quelle dose) dans les 12 heures précédant la randomisation. En l'absence d'utilisation de vasopresseurs, une pression artérielle systolique \<90 devrait représenter une déviation par rapport à la pression artérielle normale connue du patient.
5. BSI due à des infections spécifiques connues au moment de la randomisation:
1. Endocardite / infections endovasculaires
2. Ostéomyélite (non réséquée)
3. Infections du système nerveux central
6. Allergie à l'un des médicaments de l'étude confirmée par l'anamnèse réalisée par l'investigateur
7. Inscription antérieure à cet essai
8. Participation concomitante à un autre essai clinique interventionnel
9. Mort imminente (évaluation par le chercheur du décès attendu dans les 48 heures suivant le recrutement)
Inclusion Criteria:
1. Adults (age ≥ 18 years)
2. New onset BSI due to E. coli or Klebsiella spp. in one or more blood cultures associated with evidence of infection.
3. The microorganism will have to be non-susceptible to third generation cephalosporins (ceftriaxone and ceftazidime) and susceptible to both PTZ and meropenem (see microbiological methods).
4. Both community and hospital-acquired bacteremias will be included.
5. We will permit the inclusion of bacteremias due to E. coli or Klebsiella spp. with concomitant growth in blood of skin commensals considered as contaminants.
Exclusion Criteria:
1. More than 72 hr. elapsed since initial blood culture taken, regardless of the time covering antibiotics were started (up to 72 hrs.).
2. Polymicrobial bacteremia. Polymicrobial bacteremia will be defined as either growth of two or more different species of microorganisms in the same blood culture, or growth of different species in two or more separate blood cultures within the same episode.
3. Patients with prior bacteremia or infection that have not completed antimicrobial therapy for the previous infectious episode.
4. Patients with septic shock at the time of enrollment and randomization, defined as at least 2 measurements of systolic blood pressure \< 90 mmHg and/or use of vasopressors (dopamine\>15μg/kg/min, adrenalin\>0.1μg/kg/min, noradrenalin\>0.1μg/kg/min, vasopressin any dose) in the 12 hours prior to randomization. In the absence of the use of vasopressors, a systolic blood pressure \<90 would need to represent a deviation for the patient's known normal blood pressure.
5. BSI due to specific infections known at the time of randomization:
1. Endocarditis / endovascular infections
2. Osteomyelitis (not resected)
3. Central nervous system infections
6. Allergy to any of the study drugs confirmed by history taken by the investigator
7. Previous enrollment in this trial
8. Concurrent participation in another interventional clinical trial
9. Imminent death (researcher's assessment of expected death within 48 hrs. of recruitment)
Critères d'exclusion
-Plus de 72 heures se sont écoulées depuis la prise de la culture sanguine initiale, indépendamment du moment où les antibiotiques couvrants ont été commencés (jusqu'à 72 heures).
-Bactériémie polymicrobienne. La bactériémie polymicrobienne sera définie soit par la croissance de deux espèces ou plus de micro-organismes différents dans la même culture sanguine, soit par la croissance d'espèces différentes dans deux cultures sanguines ou plus séparées au cours du même épisode.
-Patients ayant eu une bactériémie ou une infection antérieure et n'ayant pas terminé la thérapie antimicrobienne pour l'épisode infectieux précédent.
-Patients en choc septique au moment de l'enrôlement et de la randomisation, défini par au moins 2 mesures de la pression artérielle systolique < 90 mmHg et/ou l'utilisation de vasopresseurs (dopamine>15μg/kg/min, adrénaline>0.1μg/kg/min, noradrénaline>0.1μg/kg/min, vasopressine à n'importe quelle dose) dans les 12 heures précédant la randomisation. En l'absence de l'utilisation de vasopresseurs, une pression artérielle systolique <90 devrait représenter un écart par rapport à la pression artérielle normale connue du patient.
-BSI due à des infections spécifiques connues au moment de la randomisation :
Endocardite / infections endovasculaires
Ostéomyélite (non réséquée)
Infections du système nerveux central
Allergie à l'un des médicaments de l'étude confirmée par l'histoire prise par l'investigateur
Inscription antérieure dans cet essai
Participation simultanée à un autre essai clinique interventionnel
Mort imminente (évaluation par le chercheur de la mort attendue dans les 48 heures suivant le recrutement)
-More than 72 hr. elapsed since initial blood culture taken, regardless of the time covering antibiotics were started (up to 72 hrs.).
-Polymicrobial bacteremia. Polymicrobial bacteremia will be defined as either growth of two or more different species of microorganisms in the same blood culture, or growth of different species in two or more separate blood cultures within the same episode.
-Patients with prior bacteremia or infection that have not completed antimicrobial therapy for the previous infectious episode.
-Patients with septic shock at the time of enrollment and randomization, defined as at least 2 measurements of systolic blood pressure < 90 mmHg and/or use of vasopressors (dopamine>15μg/kg/min, adrenalin>0.1μg/kg/min, noradrenalin>0.1μg/kg/min, vasopressin any dose) in the 12 hours prior to randomization. In the absence of the use of vasopressors, a systolic blood pressure <90 would need to represent a deviation for the patient's known normal blood pressure.
-BSI due to specific infections known at the time of randomization:
Endocarditis / endovascular infections
Osteomyelitis (not resected)
Central nervous system infections
Allergy to any of the study drugs confirmed by history taken by the investigator
Previous enrollment in this trial
Concurrent participation in another interventional clinical trial
Imminent death (researcher's assessment of expected death within 48 hrs. of recruitment)