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C4891001

Une étude pour en savoir plus sur un nouveau médicament appelé vepdegestrant (arv-471, pf-07850327) chez des personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique avancé
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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a study to learn about a new medicine called vepdegestrant (arv-471, pf-07850327) in people who have advanced metastatic breast cancer

Référence clinicaltrials.gov: NCT05654623
Cancer du sein avancé ER(+)/HER2(-)
Cancer avancé du sein
Néoplasme du sein
Tumeur du sein
Cancer du sein
Fulvestrant
Récepteur d'oestrogène positif
Cancer du sein métastatique
Dégradeur de ER
PROTAC
Thérapie hormonale
Cancer du sein hormono-dépendant
Thérapie endocrinienne
Cancer du sein récurrent
HR+
HER2-négatif
Vepdegestrant
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • ER(+)/HER2(-) Advanced Breast Cancer
  • Advanced cancer of the breast
  • Breast neoplasm
  • Breast tumor
  • Breast cancer
  • Fulvestrant
  • Estrogen receptor positive
  • Metastatic breast cancer
  • ER degrader
  • PROTAC
  • Hormone Therapy
  • Hormone positive breast cancer
  • Endocrine therapy
  • Recurrent breast cancer
  • HR+
  • HER2-negative
  • Vepdegestrant
  • cancer du sein métastatique
    vepdegestrant (ARV-471
    PF-07850327)
    inhibiteur de CDK4/6
    thérapie endocrinienne
    ER+
    HER2-
    maladie mesurable
    critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v.1.1
    statut de performance ECOG
    tissu tumoral
    Mots clés générés par intelligence artificielle
    Recrutement fermé
    Dernière modification : 2026/03/17
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE3


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Limites d'âge
    minimum : 18 ans
    Sexe(s) des participants

    TOUS

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * Participants adultes atteints de maladie mammaire locorégionale récurrente ou métastatique non susceptible de résection chirurgicale ou de radiothérapie
    * Diagnostic confirmé de cancer du sein ER+/HER2-
    * Les thérapies antérieures pour une maladie locorégionale récurrente ou métastatique doivent remplir tous les critères suivants :
    * Une ligne de thérapie inhibitrice de CDK4/6 en combinaison avec une thérapie endocrinienne. Seule une ligne de thérapie inhibitrice de CDK4/6 est autorisée dans n'importe quel cadre.
    * ≤ 1 thérapie endocrinienne en plus de l'inhibiteur de CDK4/6 avec ET
    * La durée du dernier traitement endocrinien doit avoir été administrée pendant ≥6 mois avant la progression de la maladie. Cela peut être le composant du traitement endocrinien de la ligne de thérapie inhibitrice de CDK4/6.
    * Progression radiologique pendant ou après la dernière ligne de thérapie.
    * Maladie mesurable évaluable selon le critère d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v.1.1 ou maladie osseuse uniquement non mesurable
    * Statut de performance du groupe coopératif de l'Est (ECOG) 0-1
    * Les participants doivent être disposés à fournir du sang et du tissu tumoral

    Critères d'exclusion :

    * Participants atteints de propagation viscérale avancée et symptomatique, qui sont à risque de complications mortelles à court terme
    * Traitement antérieur avec :
    * ARV-471, fulvestrant, elacestrant, inhibiteurs de mTOR, PI3K, voie AKT, inhibiteur de PARP pour n'importe quel cadre
    * autres agents en cours d'investigation (y compris nouvelle thérapie endocrinienne, SERDs, SERCAs, CERANs) pour n'importe quel cadre
    * chimiothérapie antérieure pour une maladie avancée/métastatique
    * Fonction hépatique, rénale et médullaire osseuse inadéquate
    * Métastases cérébrales actives
    * Participants atteints de maladies concomitantes significatives

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Inclusion Criteria:

    * Adult participants with loco-regional recurrent or metastatic breast disease not amenable to surgical resection or radiation therapy
    * Confirmed diagnosis of ER+/HER2- breast cancer
    * Prior therapies for locoregional recurrent or metastatic disease must fulfill all the following criteria:
    * One line of CDK4/6 inhibitor therapy in combination with endocrine therapy. Only one line of CDK4/6 inhibitor is allowed in any setting.
    * ≤ 1 endocrine therapy in addition to CDK4/6 inhibitor with ET
    * Most recent endocrine treatment duration must have been given for ≥6 months prior to disease progression. This may be the endocrine treatment component of the CDK4/6 inhibitor line of therapy.
    * Radiological progression during or after the last line of therapy.
    * Measurable disease evaluable per Response Evaluation Criterion in Solid Tumors (RECIST) v.1.1 or non-measurable bone-only disease
    * Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
    * Participants should be willing to provide blood and tumor tissue

    Exclusion Criteria:

    * Participants with advanced, symptomatic visceral spread, that are at risk of life-threatening complications in the short term
    * Prior treatment with:
    * ARV-471, fulvestrant, elacestrant, mTOR, PI3K, AKT pathway inhibitors, PARP inhibitor for any setting
    * other investigational agents (including novel endocrine therapy any SERDs, SERCAs, CERANs) for any setting
    * prior chemotherapy for advanced/metastatic disease
    * Inadequate liver, kidney and bone marrow function
    * Active brain metastases
    * Participants with significant concomitant illness


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    ARV-471 Donnée non disponible Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Fulvestrant Donnée non disponible Donnée non disponible
  • Inconnu
  • ARV-471
    État du recrutement
    inconnu
    Fulvestrant
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 17 mars 2026

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Une étude pour en savoir plus sur un nouveau médicament appelé ARV-471 (PF-07850327) chez des personnes atteintes de cancer du sein métastatique avancé.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    A study to learn about a new medicine called ARV-471 (PF-07850327) in people who have advanced metastatic breast cancer.

    Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur la sécurité et les effets du médicament à l'étude ARV-471 (PF-07850327, vepdegestrant) comparé au fulvestrant (FUL) chez les participants atteints de cancer du sein avancé. Le cancer du sein avancé est difficile à guérir ou à contrôler avec le traitement. Le cancer peut s'être propagé de son point de départ aux tissus avoisinants, aux ganglions lymphatiques ou à des parties éloignées du corps, c'est-à-dire les os, les poumons, le cerveau ou le foie. Le FUL est un médicament déjà utilisé pour le traitement du cancer du sein tandis que l'ARV-471 est un nouveau médicament.

    Cette étude recherche des participants atteints de cancer du sein qui :

    * ont un cancer qui est revenu à l'endroit où il a commencé ou s'est propagé aux tissus avoisinants, aux ganglions lymphatiques ou à des parties éloignées du corps.
    * ne peuvent pas être complètement guéris par la chirurgie ou la radiothérapie. La radiothérapie est l'utilisation de radiations à haute énergie telles que les rayons X, les rayons gamma et d'autres sources pour tuer les cellules cancéreuses et réduire les tumeurs.
    * répondent à une thérapie hormonale ou endocrinienne (qui cible les hormones et/ou l'activité des récepteurs hormonaux) comme le tamoxifène ou les inhibiteurs de l'aromatase (c'est ce qu'on appelle la maladie à récepteurs positifs aux œstrogènes)
    * ont reçu une ligne de thérapie inhibitrice de CDK4/6 (par exemple palbociclib, ribociclib ou abemaciclib) en combinaison avec une thérapie endocrinienne (par exemple letrozole) pour un cancer avancé.
    * sont autorisés à recevoir jusqu'à une autre thérapie endocrinienne (par exemple exemestane) pour un cancer avancé.

    La moitié des participants recevront ARV-471 tandis que l'autre moitié recevra FUL.

    Les participants qui recevront ARV-471 prendront ARV-471 par voie orale avec de la nourriture, une fois par jour. Pendant le premier cycle de traitement, les participants qui recevront FUL seront traités par des injections de FUL dans les muscles le premier jour et à nouveau 2 semaines plus tard. Après le premier mois, les injections de FUL seront administrées le premier jour de chaque nouveau cycle de traitement. Un cycle de traitement dure 28 jours.

    Les participants recevront le médicament à l'étude jusqu'à ce que leur cancer du sein s'aggrave ou que les effets secondaires deviennent trop sévères. Les participants auront des visites à la clinique d'étude environ toutes les 4 semaines.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine ARV-471 (PF-07850327, vepdegestrant) compared to fulvestrant (FUL) in participants with advanced breast cancer. Advanced breast cancer is difficult to cure or control with treatment. The cancer may have spread from where it first started to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body, i.e. bones, lungs, brain, or liver. FUL is a medicine already used for treatment of breast cancer while ARV-471 is a new medicine.

    This study is seeking participants with breast cancer who:

    * have cancer that has come back in the place where it started or spread to nearby tissue, lymph nodes, or distant parts of the body.
    * cannot be fully cured by surgery or radiation therapy. Radiation therapy is the use of high-energy radiation such as x-rays, gamma rays and other sources to kill cancer cells and shrink tumors.
    * respond to hormonal or endocrine therapy (which target hormones and/or activity of hormone receptors) such as tamoxifen or aromatase inhibitors (this is called estrogen receptor positive disease)
    * have received one line of CDK4/6 inhibitor therapy (for example palbociclib, ribociclib or abemaciclib) in combination with endocrine therapy (for example letrozole) for advanced cancer.
    * are allowed up to one other endocrine therapy (for example exemestane) for advanced cancer.

    Half of the participants will be given ARV-471 while the other half of the participants will be given FUL.

    Participants who get ARV-471 will take ARV-471 by mouth with food, one time a day. During the first treatment cycle participants who will get FUL will be given FUL by shots into the muscles on Day 1 and again 2 weeks later. After the first month, FUL shots will be given on the first day of each new treatment cycle. One treatment cycle is 28 days.

    Participants will receive the study medicine until their breast cancer worsens or side effects become too severe. Participants will have visits at the study clinic about every 4 weeks.


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 298 centres
    • 41003-AJOU UNIVERSITY HOSPITAL

      Suwon

      SUWON, SOUTH KOREA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES *

      Saint-jérôme

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 1 avril 2026
    • A. C. CAMARGO CANCER CENTER

      São paulo

      SÃO PAULO, BRAZIL

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ACIBADEM ALTUNIZADE HOSPITAL

      Istanbul

      İ̇STANBUL, TURKEY (TÜRKIYE)

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ADANA MEDICAL PARK SEYHAN HASTANESI ( SITE 4804)

      Adana

      TURKEY (TÜRKIYE)

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • AICHI CANCER CENTER HOSPITAL

      Nagoya

      AICHI, JAPAN

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • AKDENIZ UNIVERSITESI HASTANESI

      Antalya

      TURKEY (TÜRKIYE)

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ALEXANDRA GENERAL HOSPITAL OF ATHENS

      Athens

      ATTIKÍ, GREECE

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ALTHAIA, XARXA ASSISTENCIAL UNIVERSITÀRIA DE MANRESA

      Manresa

      BARCELONA, SPAIN

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ANHUI PROVINCIAL CANCER HOSPITAL

      Hefei

      ANHUI, CHINA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 17 mars 2026
    Données à jour depuis : 8 avr.
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: MP-28-2023-26
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05654623