* Patients avec diagnostic histologique par biopsie proctoscopique d'adénocarcinome rectal invasif seront considérés pour l'entrée dans cette étude.
* Patient chez qui le diagnostic de cancer rectal invasif a été obtenu par biopsie incisionnelle (biopsie chirurgicale ou endoscopique) que la majorité de la tumeur n'a pas été retirée.
* La tumeur doit être palpable par examen rectal clinique ou accessible via un proctoscope rigide, et sa limite proximale doit être située à pas plus de 15 cm de la marge anale.
* Cancer rectal cliniquement classé comme T2-T3 N1+ par IRM ou échographie endoscopique.
* Tumeur de 5 cm ou moins de longueur, non obstructive
* Patient non adapté à la chirurgie ni à la chimiothérapie en raison de conditions médicales
* Le patient doit consentir à participer à l'étude et le formulaire de consentement doit être signé, témoin et daté avant l'enregistrement.
* Les patients doivent être géographiquement accessibles pour le suivi.
* Adultes de plus de 18 ans
Critères d'exclusion:
* Patient avec des tumeurs rectales malignes autres que l'adénocarcinome, c'est-à-dire, sarcome, lymphome, carcinome, épithélioma spinocellulaire, cloacogénique, etc.
* Patient qui démontre avant la randomisation, preuve de perforation libre, manifestée par du liquide libre dans l'abdomen.
* Patient qui sont guérissables par standard de soin avec soit chirurgie ou éligible pour l'étude Morpheus.
* Patient qui ont reçu une thérapie antérieure (radiation, chimiothérapie) pour le cancer rectal.
* Patient dont la tumeur est fixée par examen clinique aux structures environnantes, empêchant la possibilité d'une résection chirurgicale adéquate même avec une exentération pelvienne.
* Patient avec un état de performance de 3 ou 4.
* Patient avec tumor impliquant le canal anal.
* Patient qui sont enceintes au moment de la randomisation.
* Patient avec des troubles psychiatriques ou addictifs qui empêcheraient d'obtenir un consentement éclairé.
* Patient qui ont plusieurs tumeurs primaires impliquant à la fois le côlon et le rectum qui les empêcherait d'être classés comme ayant seulement un cancer du rectum.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Patients with histologic diagnosis by proctoscopic biopsy of invasive rectal adenocarcinoma will be considered for entry in this study.
* Patient in whom the diagnosis of invasive rectal cancer has been obtained by incisional biopsy (surgical or endoscopic biopsy) that the majority of the tumor has not been removed .
* The tumor should be either palpable by clinical rectal exam or accessible via a rigid proctoscope, and its proximal border should be located no more than 15 cm from the anal verge.
* Rectal cancer clinically stage as T2-T3 N1+ by MRI or endoscopic ultrasound.
* Tumor of 5 cm or less length, non obstructive
* Patient is not suitable for surgery nor chemotherapy due to medical conditions
* Patient must consent to be in the study and consent form must be signed, witnessed and dated prior to registration .
* Patients must be accessible geographically for follow up.
* Adults older than 18 years of age
Exclusion Criteria:
* Patient with malignant rectal tumors other than adenocarcinoma, i.e, sarcoma, lymphoma, carcinoid, squamous cell, cloacogenic, etc.
* Patient who demonstrate prior to randomization, evidence of free perforation, as manifested by free fluid in the abdomen.
* Patient who are curable by standard of care with either surgery or eligible for the Morpheus study.
* Patient who have received any previous therapy (radiation , chemotherapy) for rectal cancer.
* Patient whose tumor is fixed by clinical examination to surrounding structures, precluding the possibility of adequate surgical resection even with pelvic exenteration.
* Patient with a performance status of 3 or 4.
* Patient with tumor involving the anal canal.
* Patient who are pregnant at the time of randomization.
* Patient with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining informed consent.
* Patient who have multiple primary tumors involving both the colon and rectum that would preclude them from being classified as having only rectal cancer.
Critères d'exclusion
- Patient with malignant rectal tumors other than adenocarcinoma, i.e, sarcoma, lymphoma, carcinoid, squamous cell, cloacogenic, etc.
- Patient who demonstrate prior to randomization, evidence of free perforation, as manifested by free fluid in the abdomen.
- Patient who are curable by standard of care with either surgery or eligible for the Morpheus study.
- Patient who have received any previous therapy (radiation , chemotherapy) for rectal cancer.
- Patient whose tumor is fixed by clinical examination to surrounding structures, precluding the possibility of adequate surgical resection even with pelvic exenteration.
- Patient with a performance status of 3 or 4.
- Patient with tumor involving the anal canal.
- Patient who are pregnant at the time of randomization.
- Patient with psychiatric or addictive disorders that would preclude obtaining informed consent.
- Patient who have multiple primary tumors involving both the colon and rectum that would preclude them from being classified as having only rectal cancer.
Source : Importé depuis le centre
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Radiothérapie externe + Curiethérapie endorectale
Dans cette étude, tous les participants recevront un traitement de radiothérapie externe sans chimiothérapie, qui sera suivi de trois (3) traitements de curiethérapie endorectale avec le nouvel applicateur.
Donnée non disponible
Inconnu
Radiothérapie externe + Curiethérapie endorectale
État du recrutement
inconnu
Dans cette étude, tous les participants recevront un traitement de radiothérapie externe sans chimiothérapie, qui sera suivi de trois (3) traitements de curiethérapie endorectale avec le nouvel applicateur.
Données à jour depuis :
19 mars 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Au sein de notre institution, le principal investigateur a acquis une expertise en curiethérapie endorectale, un traitement localisé pour le cancer colorectal. Jusqu'à présent, une modalité utilisant un applicateur endorectal a été utilisée, ce qui présente certaines limitations. Dans le cadre de cette étude, un nouvel applicateur sera utilisé, déjà approuvé par Santé Canada pour la curiethérapie endorectale, améliorant ainsi la qualité de vie des participants et optimisant le temps de traitement.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Within our institution, the principal investigator have acquired expertise in endorectal brachytherapy, a localized treatment for colorectal cancer. Until now a modality which uses an endorectal applicator has been used, which has certain limitations. In the context of this study, a new applicator will be used which is already approved by Health Canada for endorectal brachytherapy, thereby improving the participant's quality of life and optimizing treatment time.
L'objectif principal de cette étude est de traiter les patients en utilisant une radiothérapie externe suivie d'une curiethérapie endorectale utilisant un nouvel applicateur. Valider la faisabilité de ce nouvel applicateur, évaluer le temps de traitement nécessaire lors de son utilisation, la charge de travail nécessaire et, enfin, éviter le besoin de chirurgie sont nos principales priorités. Actuellement, cette option est encore expérimentale, bien que plusieurs patients aient été traités par cette méthode au cours des dix dernières années.
Dans cette étude pilote, 45 patients seront recrutés, qui ont des conditions médicales (comorbidités) rendant la chirurgie très difficile, ou des patients refusant la chirurgie.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The main goal of this study is to treat patients using external beam radiotherapy followed by endorectal brachytherapy using a new applicator. Validating the feasibility of this new applicator, assessing the treatment time required when using it, the necessary workload required and ultimately avoid the need for surgery are our main priorities. Currently, this option is still experimental, although several patients have been treated with this method during the last ten years.
In this pilot study, 45 patients will be recruited, whom have medical conditions (co-morbidities) that make surgery very difficult, or patients that are refusing surgery.
Centres participants
Sites
Centres participants
2
centres
CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL
*
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
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Cohortes
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal
