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STYLET IN:OUT

Technique de stylet de ponction lombaire chez les enfants
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

lumbar puncture stylet technique in children

Référence clinicaltrials.gov: NCT05009173
Ponction lombaire
Stylet-intérieur
Stylet-extérieur
Enfants
Service d'urgence
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Lumbar puncture
  • Stylet-in
  • Stylet-out
  • Children
  • Emergency Department
  • Recrutement ouvert
    Dernière modification : 2022/10/27
    Type de recherche

    Interventionnel


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Donnée non disponible

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    ALL

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * Tous les patients de moins de 18 ans (aucun âge minimal)
    * Tous les patients qui nécessitent une ponction lombaire diagnostique dans le cadre de leur bilan aux urgences

    Critères d'exclusion :

    * Patients avec des contre-indications à la ponction lombaire
    * Parents/patients incapables de donner leur consentement
    * Patients ayant eu une ponction lombaire traumatique ou ratée avant le transfert aux urgences

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * All patients younger than 18 years of age (no minimal age)
    * All patients who require a diagnostic lumbar puncture as part of their emergency department workup

    Exclusion Criteria:

    * Patients with lumbar puncture contraindications
    * Parents/patients unable to give consent
    * Patients who have had a traumatic of failed lumbar puncture prior to the emergency department transfer


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Stylet-in Lumbar puncture performed keeping the stylet inside the needle until the practitioner reaches the appropriate location. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Stylet-out The practitioner remove the stylet once he/she has passed the skin and moves the needle forward with the stylet. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Stylet-in
    État du recrutement
    unknown
    Stylet-out
    État du recrutement
    unknown
    Données à jour depuis : 27 octobre 2022

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    La ponction lombaire (LP) est une procédure fréquemment pratiquée chez les enfants aux urgences. Bien qu'elle soit pratiquée depuis des décennies et pour des indications distinctes, la technique elle-même peut souvent entraîner des résultats traumatiques, ce qui peut compliquer son interprétation et conduire à des surtraitements et des hospitalisations. Plusieurs facteurs ont été suggérés pour améliorer le taux de succès des LP. Parmi eux, la technique du stylet retiré (SO), également connue sous le nom de technique de retrait précoce du stylet, a été suggérée mais n'a pas été correctement étudiée.

    L'objectif de cette étude est d'évaluer si la technique du stylet retiré peut réduire la probabilité d'échec ou de traumatisme des procédures de ponction lombaire chez une population pédiatrique se présentant aux urgences par rapport à l'approche standard du stylet inséré (SI).

    Pour atteindre cet objectif, l'investigateur réalisera un essai contrôlé randomisé comparant les techniques SO versus SI dans un service d'urgence pédiatrique d'un centre de soins tertiaire affilié à une université. Tous les enfants de moins de 18 ans nécessitant une LP dans le cadre de leur bilan aux urgences seront éligibles et randomisés soit dans le groupe SI standard, soit dans le groupe SO. Le critère principal sera le taux de succès de la première tentative de LP tel que défini par la quantité minimale de liquide céphalorachidien (LCR) nécessaire pour réaliser une numération leucocytaire et des cultures de LCR bactériennes/virales, selon chaque laboratoire avec un taux de globules rouges < 1000/mm3. Les critères secondaires incluront les éléments suivants : taux de succès global de la LP (c'est-à-dire malgré le nombre de tentatives), proportion de LP traumatiques, nombre de tentatives de LP, nombre de changements de prestataires réalisant la LP, proportion de LP traumatiques, temps total de la procédure, différence moyenne des scores de douleur et taux de satisfaction dans les deux groupes.

    L'hypothèse est que l'utilisation de l'approche Stylet Out réduira le nombre de LP ratées et traumatiques chez la population pédiatrique se présentant aux urgences par rapport à l'approche SI standard.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Lumbar puncture (LP) is a procedure performed frequently among children in the emergency department (ED). Although it has been performed for decades, and for distinct indications, the technique itself can often lead to traumatic results, which can complicate its interpretation and lead to over-treatments and hospitalizations. Several factors have been suggested to improve the success rate of LPs. Among them, the stylet-out (SO), also known as the early stylet removal technique, has been suggested but not properly studied.

    The aim of this study is to evaluate whether the stylet-out technique can reduce the probability of failure or traumatic lumbar puncture procedures in a pediatric population presenting to the emergency department as compared to the standard stylet-in (SI) approach.

    To achieve this goal, the investigator will conduct a randomized controlled trial comparing the SO versus SI techniques in a tertiary care, pediatric, university-affiliated emergency. All children younger than 18 years of age requiring a LP as part of their ED workup will be eligible and randomized to either the standard SI or SO group. The primary outcome will be the first-attempt LP success rate as defined by the minimum amount of cerebrospinal fluid (CSF) necessary to perform a leukocyte count and bacterial/viral CSF cultures, according to each laboratory with red blood cell count \< 1000/mm3. Secondary outcomes will include the following: overall LP success rate (i.e. despite number of attempts), proportion of traumatic LP, number of LP attempts, number of changes in providers performing the LP, proportion of traumatic LP, total time to procedure, mean difference in pain scores and satisfaction rates in both groups.

    The hypothesis is that the use of the Stylet Out approach will reduce the number of failed and traumatic LP in the pediatric population presenting to the ED as compared to the standard SI approach.


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 27 octobre 2022
    Données à jour depuis : 18 oct.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05009173