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Identifiant
21.320
Titre
Efficacité d'un protocole de récupération améliorée après chirurgie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (erascs)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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effectiveness of an enhanced recovery after surgery protocol in patients undergoing on-pump cardiac surgery
Chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle
Critères d'exclusion:
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieure à 50%
Taux de filtration glomérulaire inférieur à 50 mL/min
Hypertension pulmonaire significative (pression artérielle pulmonaire systolique supérieure à 65 mmHg)
Présence d'une thérapie par ballon intra-aortique avant la chirurgie
Chirurgie d'endocardite
Un taux de mortalité estimé de plus de 8% basé sur l'EuroSCORE II
Patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque dans le passé.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* On-pump cardiac surgery
Exclusion Criteria:
* Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) lower than 50%
* Glomerular filtration rate lower than 50 mL/min
* Significant pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure higher than 65 mmHg)
* Presence of Intra-aortic balloon pump therapy before surgery
* Endocarditis surgery
* An estimated mortality over 8% based on the EuroSCORE II
* Patients who already had cardiac surgery in the past.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Patients undergoing on-pump cardiac surgery
The investigators aim to conduct a bidirectional (prospective and retrospective) observational, cohort study including on-pump cardiac surgery patients.
Donnée non disponible
Inconnu
Patients undergoing on-pump cardiac surgery
État du recrutement
unknown
The investigators aim to conduct a bidirectional (prospective and retrospective) observational, cohort study including on-pump cardiac surgery patients.
Données à jour depuis :
5 février 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
En 2019, la Société de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) a publié des recommandations pour les soins périopératoires en chirurgie cardiaque. Les recommandations de l'ERAS comprenaient 22 interventions périopératoires qui peuvent faire partie de tout programme de récupération améliorée cardiaque (ERP). Depuis cette publication, des interventions périopératoires supplémentaires ont été signalées et peuvent être ajoutées à un ERP cardiaque. Les études sur les ERPs cardiaques rapportent des avantages variables sur la récupération postopératoire, y compris des scores de douleur plus faibles, une consommation d'opioïdes plus faible et des effets secondaires connexes, des durées d'hospitalisation et de séjour en unité de soins intensifs plus courtes. Au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM), bien que la plupart des soignants connaissent les recommandations de l'ERAS pour les patients en chirurgie cardiaque, l'adhésion à ces recommandations est hétérogène et un ERP cardiaque n'a jamais été mis en place.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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In 2019, the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society published recommendations for perioperative care in cardiac surgery. ERAS recommendations included 22 perioperative interventions that may be part of any cardiac Enhanced Recovery Program (ERP). Since that publication, additional perioperative interventions were reported and may be added to a cardiac ERP. Studies on cardiac ERPs report variable benefits on postoperative recovery including lower pain scores, lower opioid consumption and related side effects, shorter intensive care unit and hospital discharge times. At the "Centre Hospitalier de l'Université de Montréal" (CHUM), although most care takers are aware of ERAS recommendations for cardiac surgery patients, adherence to these recommendations is heterogeneous and a cardiac ERP was never implemented.
Objectif principal : Estimer l'effet de la mise en œuvre d'un ERP (incluant l'utilisation d'une liste de contrôle et l'enseignement aux aidants) sur le temps nécessaire pour extuber les patients après une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle.
Objectif secondaire : Estimer l'effet de la mise en œuvre d'un ERP (incluant l'utilisation d'une liste de contrôle et l'enseignement aux aidants) sur le besoin de réintubation, le besoin de retourner en salle d'opération pour hémostase, sur les scores de douleur, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires associés, sur l'incidence du délire postopératoire en unité de soins intensifs, sur les temps de sortie de l'unité de soins intensifs et de l'hôpital, sur les complications postopératoires (AVC, insuffisance rénale aiguë, fibrillation auriculaire postopératoire) et sur la mortalité à l'hôpital, la mortalité à 30 jours et la réadmission à l'hôpital.
L'hypothèse de l'étude est que la mise en œuvre d'un ERP (incluant l'utilisation d'une liste de contrôle et l'enseignement aux aidants) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle améliore la récupération postopératoire grâce à un temps d'extubation plus court et une réduction des complications postopératoires.
Conception de l'étude : étude de cohorte chronologique bidirectionnelle (prospective et rétrospective) à centre unique. L'adhésion aux interventions de l'ERP sera mesurée.
Les données prospectives seront recueillies chez les patients éligibles après la mise en œuvre d'un ERP cardiaque et comparées rétrospectivement avec les patients éligibles ayant subi une chirurgie dans l'année précédente (mais pas dans les quatre semaines précédant la mise en œuvre de l'ERP cardiaque). Chez ces patients, les données prospectives sont déjà collectées dans une base de données sur la qualité des soins en chirurgie cardiaque.
L'ERP cardiaque sera mis en œuvre en utilisant une liste de contrôle conçue par des chirurgiens cardiaques, des anesthésistes et des spécialistes des soins intensifs. La liste de contrôle est basée sur les recommandations officielles des ERAS et d'autres interventions suggérées dans d'autres études sur les ERAS après une chirurgie cardiaque. Les professionnels impliqués dans les soins périopératoires des patients de chirurgie cardiaque recevront des enseignements spécifiques sur l'ERP trois semaines et une semaine avant la mise en œuvre officielle de l'ERP cardiaque. Des affiches détaillant l'ERP cardiaque seront clairement visibles dans les salles d'opération cardiaque et à côté des lits de l'unité de soins intensifs pour promouvoir l'adhésion.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Primary objective: Estimate the effect of implementation of an ERP (including the use of a checklist and teaching of caretakers) on the time needed for patient extubation after on-pump cardiac surgery.
Secondary objective: Estimate the effect of implementation of a ERP (including the use of a checklist and teaching of caretakers) on the need for reintubation, the need to return to the operating room for hemostasis, on pain scores, opioid consumption and related side effects, on the incidence of postoperative delirium in the intensive care unit, on intensive care unit and hospital discharge times, on postoperative complications (stroke, acute renal failure, postoperative atrial fibrillation), and on in-hospital mortality, 30-day mortality and hospital readmission.
The hypothesis of the study is that implementation of an ERP (including the use of a checklist and teaching of caretakers) in patients undergoing on-pump cardiac surgery improves postoperative recovery through shorter extubation time and a reduction of postoperative complications.
Design of the study: single center, bidirectional (prospective and retrospective) chronological cohort study. The adherence to ERP interventions will be measured.
Prospective data will be collected in eligible patients after implementation of a cardiac ERP and compared retrospectively with eligible patients who had surgery in the year before (but not in the four weeks preceding) implementation of the cardiac ERP. In these patients, prospective data is already collected in a quality of care database in cardiac surgery.
The cardiac ERP will be implemented using a checklist designed by cardiac surgeons, anesthesiologists and intensive care specialists. The checklist is based on official ERAS recommendations and other interventions suggested in further studies on ERAS after cardiac surgery. Professionals involved in the perioperative care of cardiac surgery patients will receive specific ERP teachings three weeks and one week before the official implementation of the cardiac ERP. Posters detailing the cardiac ERP will be clearly visible in the cardiac operating rooms and next to the intensive care unit beds to promote adherence.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
À VENIR
Source d'information
Dernière modification :
5 février 2024
Données à jour depuis :
17 oct.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
