* 18 ans et plus
* Avoir un intérêt à participer à un programme d'entraînement supervisé
* Avoir lu et signé le formulaire d'information et de consentement
* Scanner CT, confirmant un diamètre aortique entre 4 et 5 cm (\<6 mois)
Critères d'exclusion
* Avoir subi une chirurgie de l'aorte ascendante ou du cœur
* Syndrome de Marfan ou autre maladie/syndrome génétique expliquant l'anévrisme aortique thoracique
* Présence d'une limitation cognitive majeure pouvant influencer la présence aux visites
* Présence d'un stimulateur cardiaque
* Présence de limitations physiques limitant la participation aux exercices de force
* Diamètre aortique supérieur à 5,0 cm
* Progression du diamètre de plus de 0,5 cm/an
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* 18 years and older
* Have an interest in participating in a supervised exercise training program
* Have read and signed the information and consent form
* CT scan, confirming aortic diameter between 4 and 5 cm (\<6 months)
Exclusion Criteria
* Having a aortic ascendant or other heart surgery
* Marfan syndrome or other genetic disease/syndrome explaining the thoracic aortic aneurysm
* Having a major cognitive limitation that could possibly influence the presence to visits
* Having a cardiac stimulator
* Having physical limitations that limit the participation to the strength exercises
* Aortic diameter greater than 5.0 cm
* Diameter progression of more than 0.5 cm/year
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Groupe d'exercice
Donnée non disponible
Programme d'exercice supervisé de 24 semaines au PPMC (Pavillon de prévention des maladies cardiaques). 3 fois par semaine. Réponse de la pression artérielle évaluée lors de chaque session.
Inconnu
Groupe témoin
Donnée non disponible
Aucun programme d'exercice. Poursuite des activités de la vie quotidienne. Consultation avec un kinésiologue au début, à 3 mois et 6 mois pour des conseils sur les activités physiques et les habitudes de vie.
Inconnu
Groupe d'exercice
État du recrutement
inconnu
Programme d'exercice supervisé de 24 semaines au PPMC (Pavillon de prévention des maladies cardiaques). 3 fois par semaine. Réponse de la pression artérielle évaluée lors de chaque session.
Groupe témoin
État du recrutement
inconnu
Aucun programme d'exercice. Poursuite des activités de la vie quotidienne. Consultation avec un kinésiologue au début, à 3 mois et 6 mois pour des conseils sur les activités physiques et les habitudes de vie.
Données à jour depuis :
18 février 2020
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'incidence de l'anévrisme thoracique est estimée à 4,5 cas pour 100 000. La manifestation ainsi que l'histoire naturelle de l'anévrisme thoracique dépendent de nombreux facteurs tels que sa localisation, son diamètre, la présence de maladies du collagène et les antécédents familiaux. Pour l'anévrisme aortique ascendant, il est souvent lié à une dégénérescence de la couche artérielle médiane de la paroi artérielle. La dégénérescence de la média est causée par la dégénérescence des fibres élastiques, ce qui conduit à un affaiblissement de la paroi artérielle accompagnée d'une dilatation. Ce processus est souvent dû à l'âge et est accéléré par une pression artérielle élevée. Parmi les nombreux facteurs causant l'anévrisme, les chercheurs trouvent : l'hypertension, la valve aortique bicuspide, le tabagisme, l'athérosclérose, les traumatismes et la prédisposition génétique. Le taux de croissance moyen de l'anévrisme thoracique est de 0,1 à 0,2 cm/an. Le risque de rupture est associé à la taille de l'anévrisme ainsi qu'aux symptômes du patient. Les taux de ruptures et de dissections sont estimés à 2-3/an pour les anévrismes thoraciques ayant un diamètre entre 5,5 et 6,0 cm. Les patients sont souvent limités dans leurs activités quotidiennes compte tenu de leurs préoccupations et du risque de rupture et/ou de dissection. Les effets de l'exercice sur la progression de la dilatation de l'anévrisme chez les patients atteints d'anévrisme aortique ascendant thoracique sont inconnus. Il est bien connu que l'hypertension artérielle est un facteur de risque de rupture de l'anévrisme aortique. De nombreuses études ont démontré les bienfaits de l'exercice physique en ce qui concerne l'impact de la pression artérielle chez une population hypertendue cardiaque.
À 3 et 6 mois de l'intervention, les sujets du groupe d'exercice auront : 1) une pression artérielle plus basse au repos et pendant l'exercice, 2) maintien/amélioration de la force musculaire, 3) amélioration de la capacité d'exercice aérobique (VO2max), et 4) une dilatation de l'aorte qui reste stable ou comparable au groupe témoin.
L'objectif de la recherche est de mesurer et de comparer à un groupe témoin les effets d'un programme d'exercice sur les paramètres suivants : réponse de la pression artérielle au repos et pendant l'exercice, ainsi que le VO2max à 3 et 6 mois de l'intervention.
Cette étude randomisée et prospective se déroulera à l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie du Québec (IUCPQ) et inclura des patients ayant un anévrisme aortique thoracique ascendant non chirurgical (ATAA). Les sujets sélectionnés seront randomisés en deux groupes : 1) groupe d'exercice (n=15), et 2) groupe témoin (n=15). Les deux groupes seront rencontrés avant l'intervention (ligne de base) et à 3 et 6 mois de l'intervention, et les mesures décrites ci-dessous seront enregistrées.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Thoracic aneurysm incidence is estimated to 4.5 cases per 100 000. The manifestation as well as natural history of thoracic aneurysm depend on many factors such as its localisation, its diameter, presence of collagen disease and family history. For the ascendant aortic aneurysm, it is often linked to a degeneration of the media arterial layer of the arterial wall. The media degeneration is cause by the degeneration of the elastic fibres, which lead to a weakening of the arterial wall accompanied with dilation. This process is often due to age and is accelerated by high blood pressure. Amongst the numerous factors causing the aneurysm, the investigators find: hypertension, aortic bicuspid valve, smoking, atherosclerosis, trauma and genetic predisposition. The average growth rate of thoracic aneurysm is 0.1-0.2 cm/year. The risk of rupture is associated to the size of the aneurysm as well as patient's symptoms. The ruptures and dissections rates are accounted for 2-3/year for thoracic aneurysm between 5.5-6.0 cm in diameter. The patients are often limited in their daily life activities considering their concern and risk of rupture and/or dissect. The effects of exercise on the progression of the aneurysm dilation in patients with thoracic ascendant aortic aneurysm are unknown. It is well known that high blood pressure is a risk factor for rupture of the aortic aneurysm. Many studies have demonstrated the benefits of physical exercise regarding the lowering impact of blood pressure in a cardiac hypertensive population.
At 3 and 6 months of the intervention, the subjects in the exercise group will have: 1) a lowered blood pressure at rest and during exercise, 2) maintenance/ improvement of muscle strength, 3) improvement of aerobic exercise capacity (VO2max), and 4) aortic dilation that remained stable or comparable to the control group.
The research objective is to measure and compare to a control group, the effects of an exercise program on the following parameters: blood pressure response at rest and during exercise, as well as the VO2max at 3 and 6 months time of the intervention.
This randomised and prospective study will take place at the " Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie du Québec (IUCPQ) " and will include patients who have a non-surgical ascendant thoracic aortic aneurysm (ATAA). The selected subjects will be randomised into two groups: 1) exercise group (n=15), and 2) control group (n=15). Both groups will be met prior to the intervention (baseline) and at 3 and 6 months time of the intervention, and measures described below will be recorded.
À ce jour, l'impact et l'influence de l'activité physique dans cette population ont été rapportés dans très peu d'études, et toutes ont été menées dans une population avec anévrisme de l'aorte abdominale (AAA). Ces études concluent que les patients doivent éviter de soulever des charges lourdes ainsi que de réaliser des exercices musculaires isométriques car ces manœuvres augmentent significativement la pression intra-thoracique ainsi que la pression artérielle. En ce qui concerne l'exercice aérobie, il est recommandé que tous les patients souhaitant participer à des activités de haute intensité doivent effectuer un test d'effort cardiopulmonaire (VO2max) pour s'assurer que la pression artérielle systolique ne dépasse pas 180 mmHg.
Cette étude nous permettra de connaître les effets d'un programme d'exercices d'intensité modérée à élevée (80% du seuil anaérobie) sur la réponse de la pression artérielle dans cette population. Cela permettra également de quantifier et de qualifier les changements de la pression artérielle après un programme d'exercices ainsi que la sécurité d'une telle intervention.
Des mesures anthropométriques seront prises pour les deux groupes avant, à 3 mois et 6 mois d'intervention. Tout d'abord, les sujets seront mesurés à l'aide d'un stadiomètre gradué en cm. Ensuite, ils seront pesés à l'aide d'une balance à bio-impédance de type InBody (InBody 520, Analyseur de composition corporelle) afin de mesurer la composition corporelle. Les valeurs de masse et de taille seront utilisées pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC). Enfin, la circonférence de taille sera mesurée directement sur l'abdomen au niveau de la crête iliaque à l'aide d'un mètre ruban gradué en cm. La circonférence de taille sera utilisée pour évaluer indirectement l'obésité abdominale.
Afin de mesurer les variations de la pression artérielle et l'effet hypotenseur de l'exercice, une surveillance de la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures (MAPA) dans les deux groupes sera réalisée au début, à 3 mois et à 6 mois d'intervention. Dans le groupe d'exercice, la MAPA sera également effectuée lors d'une première séance d'entraînement consécutive. La mesure sera effectuée sur une période de 24 heures. Les mesures seront prises toutes les 30 minutes pendant la journée et toutes les heures pendant la nuit.
Un test d'effort cardiopulmonaire sera réalisé avant, à 3 mois et à 6 mois d'intervention, afin d'évaluer la capacité aérobie maximale (VO2max) des sujets des deux groupes. Ce test aura lieu sur un ergomètre cyclique avec freins électromagnétiques (Lode Recumbent, Groningen, Pays-Bas) qui permet de déterminer le travail (watts) indépendamment des tr/min. Les sujets respireront dans un embout buccal relié à un analyseur de gaz (MedGraphics, St-Paul, MN). De plus, un électrocardiogramme à 12 dérivations (Cardioperfect Welch-Allyn, Skaneateles Falls, NY) mesurant l'activité cardiaque et un oxymètre (N-395 Nellcor, Boulder, CO) mesurant la saturation en oxygène du sang seront installés sur le sujet pendant toute la durée du test. Enfin, toutes les deux minutes pendant le test, une mesure de la pression artérielle sera prise suivie de la perception de l'effort basée sur l'échelle de Borg modifiée. Ce test est administré par un spécialiste de l'exercice clinique certifié par l'American College of Sport Medicine (ACSM) et supervisé par un médecin.
Une évaluation de la force sera réalisée pour les deux groupes avant, à 3 mois et à 6 mois d'intervention. Afin d'obtenir une prescription d'exercice spécifique et fiable pour chaque sujet, la répétition maximale de 1 (RM) sera estimée en utilisant des équations linéaires \<10 RM car il n'est pas recommandé d'évaluer 1 RM dans cette population en raison de la pression artérielle élevée que ce type d'évaluation génère.
La force de préhension sera mesurée. En position debout, le patient effectuera une contraction musculaire maximale de la main (dynamomètre). Ce test sera effectué avec la main droite et la main gauche alternativement. L'évaluation de la force, y compris la préparation et les explications, durera environ 45 minutes.
Afin de noter la dépense énergétique de chaque participant des deux groupes, un moniteur portable sans fil SenseWearPro2 (SWA ; Body Media, Pittsburgh, USA) sera utilisé. Ce moniteur est un brassard que les sujets porteront au début, à 3 mois et 6 mois. Il sera porté pendant 3 jours consécutifs, 2 jours de semaine et 1 jour pendant le week-end. Les sujets porteront le brassard dès leur réveil le matin et le retireront au coucher.
Une tomodensitométrie sera réalisée avant l'étude (critères d'inclusion ; tomodensitométrie récente \< 6 mois) et à la fin de l'intervention, à 6 mois. Ces tomodensitométries sont cliniquement nécessaires pour le suivi de la mesure de dilatation de l'anévrisme après l'intervention.
Les sujets randomisés dans le groupe d'exercice suivront un programme d'exercice structuré supervisé de 24 semaines au "Pavillon de Prévention des Maladies Cardiaques (PPMC) ". Chaque sujet aura un programme personnalisé. L'objectif est d'effectuer ce programme 3 fois par semaine, et chaque session durera environ 60 minutes : 40 minutes d'entraînement par intervalles de haute intensité sur un ergomètre cyclique et 20 minutes d'entraînement en force (2-3 séries, 10-15 répétitions). Si nécessaire, chaque semaine, le kinésiologue ajustera le programme d'exercice de chaque participant en conséquence. Le kinésiologue sera un spécialiste de l'exercice clinique certifié par l'ACSM.
Lors de chaque session, la pression artérielle sera surveillée au repos, après 5 minutes assis, avant et après la session. La pression artérielle sera prise pendant l'intervalle de haute intensité et une pendant l'intervalle de faible intensité. La fréquence cardiaque sera également surveillée pendant les intervalles afin de calculer le double produit (FC x PAS).
Les sujets du groupe témoin auront une consultation à 3 et 6 mois après l'intervention avec le kinésiologue. La consultation durera 1 heure. Ils recevront des conseils généraux concernant l'activité physique ainsi que les habitudes de vie saine.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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To this day, the impact and influence of physical activity in this population has been reported in very few studies, and all have been led in a population with abdominal aorta aneurysm (AAA). These studies conclude that patients should avoid lifting heavy loads as well as performing isometric muscular exercises since these maneuvers increase significantly intra-thoracic pressure as well as blood pressure. As for aerobic exercise, it is recommended that all patient wanting to participate in high intensity activities must perform a cardiopulmonary exercise test (VO2max) to ensure that the systolic blood pressure does no exceed 180 mmHg.
This study will enable us to know the effects of a moderate to high intensity exercise program (80% of anaerobic threshold) on blood pressure response in this population. This will also allow the quantification and qualification of the blood pressure changes following an exercise program as well as the safeness of such an intervention.
Anthropometric measures will be taken for both groups before, at 3 months and 6 months intervention. Firstly, the subjects will be measured using a stadiometer scaled in cm. Then, they will be weighed using a bio-impedance scale of the type InBody (InBody 520, Body Composition Analyzer) in order to measure body composition. The mass values and height will be used to calculate the body mass index (BMI). Finally, waist circumference will be measured directly on the abdomen on the level of the iliac crest using a measuring tape scaled in cm. Waist circumference will be used to assess indirectly abdominal obesity.
In order to measure blood pressure variations and the hypotensive effect of exercise, a 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) in both groups will be performed at baseline, at 3 months and at 6 months intervention. In the exercise group, the ABPM will also be performed on a consecutive first training session. The measure will be performed over a period of 24 hours. The measures will be taken every 30 minutes during the day and every hour during the night.
A cardiopulmonary exercise test will be performed before, at 3 months and at 6 months intervention, in order to asses the maximum aerobic capacity (VO2max) of the subjects in both groups. This test will take place on an ergometer cycle with electromagnetic brakes (Lode Recumbent, Groningen, Nederland) which allows to determine the work (watts) independently of the rpm. Subjects will breathe in a mouthpiece related to a gas analyser (MedGraphics, St-Paul, MN). Furthermore, a 12 derivation electrocardiogram (Cardioperfect Welch-Allyn, Skaneateles Falls, NY) measuring cardiac activity and an oximeter (N-395 Nellcor, Boulder, CO) measuring the blood oxygen saturation will be installed on the subject for the entire duration of the test. Finally, every two minutes during the test, blood pressure measure will be taken followed by the effort perception based on the modified Borg scale. This test is administered by a certified Clinical Exercise Specialist from the American College of Sport Medicine (ACSM) and supervised by a physician.
A strength evaluation will be performed for both groups before, 3 months and at 6 months intervention. In order to obtain a specific and reliable exercise prescription for each subject, the 1 maximal repetition (MR) will be estimated using linear equations \<10 MR since it is not recommended to asses 1 MR in this population due to the high blood pressure that this type of evaluation generates.
Handgrip strength will be measured. In a standing position, the patient will perform a maximum muscle contraction of the hand (hand dynamometer). This test will be performed with the right and left hand alternately. Strength evaluation, including the preparation and explanations, will last approximately 45 minutes.
In order to note the energy expense of each participant in both groups, a wireless portable monitor SenseWearPro2 (SWA; Body Media, Pittsburgh, USA) will be used. This monitor is an armband that subjects will use at baseline, at 3 months and 6 months. It will be worn during 3 consecutive days, 2 weekdays and 1 day during the weekend. The subjects will wear the armband as soon as they wake up in the morning and will remove it at bedtime.
A CT scan will be performed prior to the study (inclusion criteria; recent CT scan \< 6 months), and at the end of the intervention, at 6 months. These CT scans are clinically required for follow up of the aneurysm dilation measure post intervention.
Subjects randomized in the exercise group will follow a 24-week structured supervised exercise program at the "Pavillon de Prévention des Maladies Cardiaques (PPMC) ". Each subject will have a personalized program. The goal is to perform this program 3x/week, and each session will last approximately 60 minutes: 40 minutes high intensity intervals training on cycle ergometer and 20 minutes strength training (2-3 sets, 10-15 repetitions). If needed, every week, the kinesiologist will adjust each participant's exercise program accordingly. The kinesiologist will be certified clinical exercise specialist from the ACSM.
During every session, blood pressure will be monitored at rest, following 5 minutes seated, before and after the session. Blood pressure will be taken during the high intensity interval and one during the low intensity interval. Heart rate will also be monitored during the intervals in order to calculate the double product (HR x SBP).
Subjects in the control group will have a consultation at 3 and 6 months time of the intervention with the kinesiologist. The consultation will last 1 hour. They will be given general advice regarding physical activity as well as healthy lifestyle.
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INSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC
