Épithélium cornéen cultivé autologue (ceca) pour le traitement de la déficience en cellules souches limbiques
Promoteur(s) :
CHU de Quebec-Universite Laval
Recrutement : partiellement ouvert
Centres participants
5
1
Dernière modification : 2025-07-09
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
L'étude "Épithélium cornéen cultivé autologue (CECA) pour le traitement des lésions cornéennes associées à une déficience en cellules souches limbiques" est le premier essai clinique de ce produit fabriqué au laboratoire LOEX. La culture de l'épithélium cornéen vise à produire un tissu reconstruit avec l'objectif thérapeutique de traiter la déficience en cellules souches limbiques. L'étude est une étude de phase I/phase II avec pour but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la greffe CECA pour le traitement de patients humains souffrant de déficience en cellules souches limbiques.
L'essai est ouvert à tous les genres. L'inclusion de 5 mineurs est prévue.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The study " Autologous cultured corneal epithelium (CECA) for the treatment of corneal lesions associated with limbal stem cell deficiency" is the first clinical trial of this product manufactured at the LOEX laboratory. The culture of corneal epithelium strives to produce a reconstructed tissue with the therapeutical aim of treatment of limbal stem cell deficiency. The study is a phase I/phase II study with the goal to evaluate safety and efficacy of the CECA graft for the treatment of human patients suffering from limbal stem cell deficiency.
The trial is open to all genders. The inclusion of 5 minors is planned.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 1 ans
Sexe(s) des participants
TOUS
Source : Importé depuis le centre
Aptitude des participants
Majeurs aptes
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Déficience en Cellules Souches Limbiques
Critères de sélection
Critères d'inclusion:
Tous genres
* Adultes
* Mineurs
* DSC en un ou deux yeux. Un minimum de 1-3 mm2 de limbe non endommagé est requis pour une biopsie sans conséquences prévisibles pour l'œil donneur
Critères d'exclusion:
* Œil donneur pas suffisamment sain pour permettre la récolte d'une biopsie limbique de 1-3 mm2 sans conséquences prévisibles pour l'œil donneur
* Grossesse
* Allaitement
* Personne incapable
* allergie connue à l'aprotinine (Trasylol (R))
* Hypersensibilité aux protéines bovines
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Greffon d'Épithélium Cornéen Cultivé Autologue (ACCE) pour le traitement des lésions cornéennes
* Adultes
* Mineurs
* DSC en un ou deux yeux. Un minimum de 1-3 mm2 de limbe non endommagé est requis pour une biopsie sans conséquences prévisibles pour l'œil donneur
Critères d'exclusion:
* Œil donneur pas suffisamment sain pour permettre la récolte d'une biopsie limbique de 1-3 mm2 sans conséquences prévisibles pour l'œil donneur
* Grossesse
* Allaitement
* Personne incapable
* allergie connue à l'aprotinine (Trasylol (R))
* Hypersensibilité aux protéines bovines
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
All genders
* Adults
* Minors
* LSCD in one or two eyes. A minimum of 1-3 mm2 of undamaged limbus is required for a biopsy to be taken without foreseeable adverse consequences for the donor eye
Exclusion Criteria:
* Donor eye not sufficiently healthy to allow for the harvesting of a 1-3 mm2 limbal biopsy without foreseeable consequences for the donor eye
* Pregnancy
* Breast-feeding
* Incapacitated person
* known allergy to aprotinine (Trasylol (R))
* Hypersensibility to bovine proteins
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Greffon d'Épithélium Cornéen Cultivé Autologue (ACCE) pour le traitement des lésions cornéennes
L'étude "Épithélium cornéen cultivé autologue (CECA) pour le traitement des lésions cornéennes associées à une déficience en cellules souches limbiques" est le premier essai clinique de ce produit fabriqué au laboratoire LOEX. La culture de l'épithélium cornéen vise à produire un tissu reconstruit avec l'objectif thérapeutique de traiter la déficience en cellules souches limbiques. L'étude est une étude de phase I/phase II avec pour but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de la greffe CECA pour le traitement de patients humains souffrant de déficience en cellules souches limbiques.
L'essai est ouvert à tous les genres. L'inclusion de 5 mineurs est prévue.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The study " Autologous cultured corneal epithelium (CECA) for the treatment of corneal lesions associated with limbal stem cell deficiency" is the first clinical trial of this product manufactured at the LOEX laboratory. The culture of corneal epithelium strives to produce a reconstructed tissue with the therapeutical aim of treatment of limbal stem cell deficiency. The study is a phase I/phase II study with the goal to evaluate safety and efficacy of the CECA graft for the treatment of human patients suffering from limbal stem cell deficiency.
The trial is open to all genders. The inclusion of 5 minors is planned.
Centres participants
Sites
Centres participants
6
centres
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC
*
Québec
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
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Cohortes
Centre hospitalier Universitaire de Québec
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
24 janvier 2026
CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL
*
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
OUVERT
Coordonnées pour le recrutement
Donnée non disponible
Contacts locaux
chercheurs:
BrunetteI
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Cohortes
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
13 janvier 2026
CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL
*
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
À VENIR
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Cohortes
Centre universitaire de santé McGill
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
15 janvier 2026
CENTRE UNIVERSITAIRE D'OPHTALMOLOGIE CHU DE QUÉBEC - HSS