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LATARJETAGR

Latarjet vs reconstruction glénoïdien anatomique
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

latarjet vs anatomic glenoid reconstruction

Référence clinicaltrials.gov: NCT05658289
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2024/08/21
Type de recherche

Interventionnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

* Patients ayant eu une ou plusieurs luxations antérieures de l'épaule; scanner CT préopératoire montrant une perte osseuse \>20%.

Critères d'exclusion:

* instabilité postérieure de l'épaule; instabilité multidirectionnelle de l'épaule; déchirures massives de la coiffe des rotateurs (prouvées par IRM); antécédents de toxicomanie, patients incapables de donner leur consentement éclairé, patients refusant la randomisation.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

* Patients with one or more instances of anterior shoulder dislocation; pre-operative CT scan illustrating \>20% bone loss.

Exclusion Criteria:

* posterior shoulder instability; multidirectional shoulder instability; massive rotator cuff teats (MRI proven); history of substance abuse, patients unable to provide informed consent, patients refusing randomization.


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Latarjet Le Latarjet implique l'utilisation d'un autogreffe fixé à la partie antérieure de la glène pour recréer la taille de la glène. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Reconstruction de la Glène Anatomique Un allogreffe sera utilisé pour les patients de ce groupe, inséré à travers un nouveau portail et fixé au rebord antérieur de la glène pour recréer la taille de la glène. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Latarjet
    État du recrutement
    inconnu
    Reconstruction de la Glène Anatomique
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 21 août 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Les luxations antérieures de l'épaule se produisent lorsque la tête humérale se déplace vers l'avant de la glène, provoquant douleur, raideur et perte osseuse de la glène. Si elles ne sont pas traitées, le risque de récidive peut atteindre ou dépasser 90%. Le seul facteur chirurgical modifiable pour réduire le risque de récidive est la perte osseuse de la glène (GBL), où les chirurgiens ont la capacité de recréer la forme de la glène et réduire le risque de luxations récurrentes de l'épaule.

    Les procédures osseuses établies pour l'instabilité de l'épaule comprennent les procédures de Latarjet et de bloc osseux libre, telles que la Reconstruction de la Glène Anatomique (AGR). Le Latarjet est bien connu pour son taux plus faible d'instabilité récurrente, mais soulève des préoccupations en raison de taux de complications sous-estimés. L'AGR est une approche chirurgicale plus récente qui a attiré l'attention pour son faible taux d'instabilité récurrente et son profil de complications. Les deux traitements peuvent réduire la douleur, augmenter la fonction après la chirurgie et réduire le risque d'instabilité récurrente. Cependant, ces deux approches établies n'ont pas encore été comparées directement et étudiées à plus grande échelle.

    Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer les résultats cliniques et radiographiques avant et après l'opération entre le Latarjet et l'AGR.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Anterior shoulder dislocations occur when the humeral head translates anterior to the glenoid cause pain, stiffness, and glenoid bone loss. If left untreated, the risk of recurrence can be up to or greater than 90%. The only surgically modifiable factor to reduce the risk of recurrence is the glenoid bone loss (GBL), where surgeons have the ability to recreate the shape of the glenoid and reduce the risk of recurrent shoulder dislocations.

    Established boney procedures for shoulder instability include the Latarjet and free bone block procedures, such as the Anatomic Glenoid Reconstruction (AGR). The Latarjet is well known for its lower rate of recurrent instability, but raises concerns due to under-appreciated complications rates. The AGR is a newer surgical approach that has garnered attention for its low rate of recurrent instability and complication profile. Both treatments can reduce pain, increase function following surgery and reduce the risk of recurrent instability. However, these two established approaches have yet to be directly compared and studied on a larger scale.

    The purpose of this randomized control trial is to compare clinical and radiographic outcomes pre- and post-operatively between the Latarjet to the AGR.

    Les luxations antérieures de l'épaule sont douloureuses et très courantes. Si elles ne sont pas traitées, les taux de récidive peuvent atteindre et dépasser 90%. Le risque de récidive est augmenté chez les jeunes (\< 40 ans), les hommes, les hyperlaxes, les pratiquants de sports de contact et GBL. Parmi ces facteurs, GBL est le seul facteur modifiable et une intervention chirurgicale est nécessaire. La gestion de la déficience osseuse dans les cas d'instabilité de l'épaule s'est révélée être un défi chirurgical.

    Les procédures osseuses établies pour l'instabilité de l'épaule comprennent les interventions ouvertes et arthroscopiques de Latarjet et les interventions ouvertes et arthroscopiques de bloc osseux libre. Latarjet est considéré comme la référence pour le traitement de l'instabilité antérieure de l'épaule avec perte osseuse, où le processus coracoïde est coupé et transféré avec le tendon conjoint à travers le sous-scapulaire. Le processus coracoïde est ensuite fixé à la glène antérieure, augmentant la surface glénohumérale et la stabilité par l'effet de l'écharpe. Latarjet a prouvé entraîner une faible instabilité récurrente mais suscite des inquiétudes en raison de taux de complications sous-estimés (15-30%). La reconstruction glénoïdienne arthroscopique (AGR) avec allogreffe de tibia distal est une procédure de bloc osseux arthroscopique qui a récemment attiré l'attention pour son faible taux d'instabilité récurrente et de complications, des niveaux élevés de satisfaction des patients et d'éviter de diviser le tendon sous-scapulaire. L'AGR avec un tibia distal utilise un nouveau portail médial lointain, (c'est-à-dire le portail d'Halifax) pour éviter d'endommager les structures neurovasculaires ou musculaires tout en permettant une réparation anatomique de la glène.

    Cet essai contrôlé randomisé comparera la référence Latarjet à l'AGR. Cette étude vise à randomiser 68 personnes souffrant d'instabilité antérieure de l'épaule avec GBL. À travers une série de mesures de résultats cliniques et radiographiques, les investigateurs de l'étude émettent l'hypothèse que le groupe AGR présentera des taux de complications plus faibles, mais restera un taux de récidive post-opératoire similaire, et des résultats rapportés par les patients. Cet essai sera le premier essai contrôlé multicentrique évaluant le Latarjet à l'AGR pour les patients présentant une perte osseuse critique (\>20%). Cette recherche a le potentiel de démontrer l'efficacité clinique d'une procédure plus sûre, plus anatomique, avec moins de dommages au muscle sous-scapulaire et une chirurgie de révision plus facile.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Anterior shoulder dislocations are painful and highly prevalent. If left untreated, rates of recurrence can be up to and greater than 90%. The risk of recurrence room is increased with younger age (\< 40), male sex, hyperlaxity, participation in contact sports, and GBL. From these factors, GBL is the only modifiable factor and surgical intervention is required. Managing the bone deficiency for instances of shoulder instability has proven to be a surgical challenge.

    Established boney procedures for shoulder instability include the open and arthroscopic Latarjet and open and arthroscopic free bone block interventions. Latarjet is considered the gold standard for treating anterior shoulder instability with bone loss, where the coracoid process is cut and transferred with the conjoin tendon through the subscapularis. The coracoid process is then fixed to the anterior glenoid increasing glenohumeral surface area and stability by the addition of the sling effect. Latarjet has proven to result in low recurrent instability but raises concerns due to underappreciated complication rates (15-30%). The arthroscopic glenoid reconstruction (AGR) with distal tibia allograft is an arthroscopic bone block procedure that has recently garnered attention for its low rate of recurrent instability and complications, high levels of patient satisfaction and avoidance of splitting the subscapularis tendon. AGR with a distal tibia uses a new far medial portal, (i.e., Halifax portal) to avoid damaging the neurovascular or musculature while allowing for anatomic repair of the glenoid.

    This randomized control trial will compare the gold standard Latarjet to the AGR. This study aims to randomize 68 individuals who experience anterior shoulder instability with GBL. Through a series of clinical and radiographic outcome measures, the study investigators hypothesize the AGR group will demonstrate smaller complication rates, but remain a similar post-operative recurrence rate, and patient reported outcomes. This trial will be the first multi-centre control trial evaluating the Latarjet to the AGR for patients with critical bone loss (\>20%). This research has the potential to demonstrate clinical efficacy of a procedure that is safer, more anatomic, with less damage to the subscapular muscle, and an easier revision surgery.


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 21 août 2024
    Données à jour depuis : 23 août
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT05658289