Étude de vir-2218, vir-3434 et/ou peg-ifnα chez des sujets atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite b
Promoteur(s) :
Vir Biotechnology, Inc.
Recrutement : fermé
Centres participants
14
Dernière modification : 2026-04-22
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
Il s'agit d'une étude de phase 2 dans laquelle les participants atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) recevront VIR-2218, VIR-3434 et/ou PEG-IFNα et seront évalués pour la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This is a phase 2 study in which participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection will receive VIR-2218, VIR-3434 and/or PEG-IFNα and be assessed for safety, tolerability, and efficacy
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
maximum : 65 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Âges masculins ou féminins de 18 à <66 ans
* Infection par le VHB chronique depuis >= 6 mois
* Sous traitement par NRTI depuis >= 2 mois au moment du dépistage
Critères d'exclusion :
* Toute condition médicale chronique ou aiguë cliniquement significative rendant le participant inapte à la participation
* Fibrose ou cirrhose significative
* Antécédents ou preuves d'abus de drogues ou d'alcool
* Antécédents de maladie hépatique chronique d'une autre cause que l'infection chronique par le VHB
* Antécédents de décompensation hépatique
* Antécédents d'anaphylaxie
* Antécédents de réactions allergiques, d'hypersensibilité ou d'intolérance aux anticorps monoclonaux, aux fragments d'anticorps ou à tout excipient du VIR-3434
* Antécédents de maladie à complexes immuns
* Antécédents de contre-indication connue à tout produit interféron
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Cohorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 44 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1b (VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 44 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 2b (VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 24 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Cohorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Cohorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Cohorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Cohorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Cohorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Cohorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 44 semaines
Cohorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 20 semaines
Cohorte 1b (VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 44 semaines
Cohorte 2b (VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 20 semaines
Cohorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 24 semaines
Cohorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Cohorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Données à jour depuis :
22 avril 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
molecure investigative site
BIRMINGHAM, UNITED KINGDOM
Recrutement local
—
FERMÉ
Aussi disponible à: OCALA, (FLORIDA), CHARLOTTETOWN, (PRINCE EDWARD ISLAND), GÖTTINGEN, SHATIN, (SHATIN), KAJANG, CHISINAU, (KISHINEV), AUCKLAND, HAMILTON, (NEW JERSEY), CLUJ-NAPOCA, BUSAN, KUEI-SHAN CHIANG, (TAOYUAN/ TAIWAN ROC), ...
et 2 autres villes.
Dernière modification :
22 avril 2026
Données à jour depuis :
24 avr.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
* Âges masculins ou féminins de 18 à <66 ans
* Infection par le VHB chronique depuis >= 6 mois
* Sous traitement par NRTI depuis >= 2 mois au moment du dépistage
Critères d'exclusion :
* Toute condition médicale chronique ou aiguë cliniquement significative rendant le participant inapte à la participation
* Fibrose ou cirrhose significative
* Antécédents ou preuves d'abus de drogues ou d'alcool
* Antécédents de maladie hépatique chronique d'une autre cause que l'infection chronique par le VHB
* Antécédents de décompensation hépatique
* Antécédents d'anaphylaxie
* Antécédents de réactions allergiques, d'hypersensibilité ou d'intolérance aux anticorps monoclonaux, aux fragments d'anticorps ou à tout excipient du VIR-3434
* Antécédents de maladie à complexes immuns
* Antécédents de contre-indication connue à tout produit interféron
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
* Male or female ages 18 - \<66 years
* Chronic HBV infection for \>/= 6 months
* On NRTI therapy for \>/= 2 months at the time of screening
Exclusion Criteria:
* Any clinically significant chronic or acute medical condition that makes the participant unsuitable for participation
* Significant fibrosis or cirrhosis
* History or evidence of drug or alcohol abuse
* History of chronic liver disease from any cause other than chronic HBV infection
* History of hepatic decompensation
* History of anaphylaxis
* History of allergic reactions, hypersensitivity, or intolerance to monoclonal antibodies, antibody fragments, or any excipients of VIR-3434
* History of immune complex disease
* History of known contraindication to any interferon product
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Cohorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 44 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1b (VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 44 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 2b (VIR-3434)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 20 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 24 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα)
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Donnée non disponible
Inconnu
Cohorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Cohorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines
Cohorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Cohorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines
Cohorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Cohorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines
Cohorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 44 semaines
Cohorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 20 semaines
Cohorte 1b (VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 44 semaines
Cohorte 2b (VIR-3434)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 20 semaines
Cohorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 24 semaines
Cohorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Cohorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα)
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines
Données à jour depuis :
22 avril 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Il s'agit d'une étude de phase 2 dans laquelle les participants atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) recevront VIR-2218, VIR-3434 et/ou PEG-IFNα et seront évalués pour la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This is a phase 2 study in which participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection will receive VIR-2218, VIR-3434 and/or PEG-IFNα and be assessed for safety, tolerability, and efficacy
Centres participants
Sites
Centres participants
10
affichés
sur
14
centres
ANAPTYSBIO INVESTIGATIVE SITE73-101
Chisinau
KISHINEV, MOLDOVA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 2610
Busan
SOUTH KOREA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 3501
Kajang
MALAYSIA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 9944
Ocala
FLORIDA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
ARTHROSI INVESTIGATIVE SITE (201)
Auckland
NEW ZEALAND
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
D3 BIO INVESTIGATIVE SITE 0501
Shatin
SHATIN, HONG KONG
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
INVESTIGATIVE SITE DE208
Göttingen
GERMANY
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
MOLECURE INVESTIGATIVE SITE
Birmingham
UNITED KINGDOM
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
MOLECURE INVESTIGATIVE SITE
Birmingham
ALABAMA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
NOVARTIS INVESTIGATIVE SITE
Hamilton
NEW JERSEY, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Centres participants
Source d'information
Dernière modification :
22 avril 2026
Données à jour depuis :
24 avr.
Origine des données :
clinicaltrials.gov