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VIR-2218-1006

Étude de vir-2218, vir-3434 et/ou peg-ifnα chez des sujets atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite b
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

study of vir-2218, vir-3434, and/or peg-ifnα in subjects with chronic hepatitis b virus infection

Référence clinicaltrials.gov: NCT04856085
Virus de l'Hépatite B
Hépatite B Chronique
VHB
Hépatite
Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
  • Hepatitis B Virus
  • Chronic Hepatitis B
  • HBV
  • Hepatitis
  • hépatite
    cirrhose
    fibrose
    anaphylaxie
    interféron
    monoclonal
    INRT
    VHB
    efficacité
    tolérabilité
    sécurité
    thérapie
    infection
    décompensation
    hypersensibilité
    alcool
    drogue
    Mots clés générés par intelligence artificielle
    Hepatitis B, Chronic
    Recrutement fermé
    Dernière modification : 2026/04/22
    Type de recherche

    Interventionnel

    Médicament expérimental

    PHASE2


    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Hepatitis B, Chronic

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Limites d'âge
    minimum : 18 ans maximum : 65 ans
    Sexe(s) des participants

    ALL

    Source : Importé depuis le centre

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    * Âges masculins ou féminins de 18 à <66 ans
    * Infection par le VHB chronique depuis >= 6 mois
    * Sous traitement par NRTI depuis >= 2 mois au moment du dépistage

    Critères d'exclusion :

    * Toute condition médicale chronique ou aiguë cliniquement significative rendant le participant inapte à la participation
    * Fibrose ou cirrhose significative
    * Antécédents ou preuves d'abus de drogues ou d'alcool
    * Antécédents de maladie hépatique chronique d'une autre cause que l'infection chronique par le VHB
    * Antécédents de décompensation hépatique
    * Antécédents d'anaphylaxie
    * Antécédents de réactions allergiques, d'hypersensibilité ou d'intolérance aux anticorps monoclonaux, aux fragments d'anticorps ou à tout excipient du VIR-3434
    * Antécédents de maladie à complexes immuns
    * Antécédents de contre-indication connue à tout produit interféron

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Inclusion Criteria:

    * Male or female ages 18 - \<66 years
    * Chronic HBV infection for \>/= 6 months
    * On NRTI therapy for \>/= 2 months at the time of screening

    Exclusion Criteria:

    * Any clinically significant chronic or acute medical condition that makes the participant unsuitable for participation
    * Significant fibrosis or cirrhosis
    * History or evidence of drug or alcohol abuse
    * History of chronic liver disease from any cause other than chronic HBV infection
    * History of hepatic decompensation
    * History of anaphylaxis
    * History of allergic reactions, hypersensitivity, or intolerance to monoclonal antibodies, antibody fragments, or any excipients of VIR-3434
    * History of immune complex disease
    * History of known contraindication to any interferon product


    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    Cohorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses initiales de VIR-2218, puis un traitement combiné avec VIR-2218 + VIR-3434 pendant un total de 20 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 4 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 11 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 44 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 pendant 20 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 1b (VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 44 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 2b (VIR-3434) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 pendant 20 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 24 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα) Les participants recevront plusieurs doses de VIR-3434 + PEG-IFNα pendant 48 semaines Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Cohorte 1a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 2a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 3a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 4a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 5a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 6a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 7a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 8a (VIR-2218 + VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 1b (VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 2b (VIR-3434)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 1c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 2c (VIR-2218 + VIR-3434 + PEG-IFNα)
    État du recrutement
    inconnu
    Cohorte 1d (VIR-3434 + PEG-IFNα)
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 22 avril 2026

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Il s'agit d'une étude de phase 2 dans laquelle les participants atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) recevront VIR-2218, VIR-3434 et/ou PEG-IFNα et seront évalués pour la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This is a phase 2 study in which participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection will receive VIR-2218, VIR-3434 and/or PEG-IFNα and be assessed for safety, tolerability, and efficacy


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 14 centres
    • ANAPTYSBIO INVESTIGATIVE SITE73-101

      Chisinau

      KISHINEV, MOLDOVA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 2610

      Busan

      SOUTH KOREA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 3501

      Kajang

      MALAYSIA

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ANTHOS INVESTIGATIVE SITE 9944

      Ocala

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • ARTHROSI INVESTIGATIVE SITE (201)

      Auckland

      NEW ZEALAND

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • D3 BIO INVESTIGATIVE SITE 0501

      Shatin

      SHATIN, HONG KONG

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • INVESTIGATIVE SITE DE208

      Göttingen

      GERMANY

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • MOLECURE INVESTIGATIVE SITE

      Birmingham

      UNITED KINGDOM

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • MOLECURE INVESTIGATIVE SITE

      Birmingham

      ALABAMA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ
    • NOVARTIS INVESTIGATIVE SITE

      Hamilton

      NEW JERSEY, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: FERMÉ

    Dernière modification : 22 avril 2026
    Données à jour depuis : 24 avr.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04856085