* Femme, âgée de 50 ans et plus.
* Ne résidant pas dans un hôpital de soins de longue durée avant la fracture.
* Capable de comprendre les informations du programme et le formulaire de consentement.
* Doit accepter volontairement de participer à ce programme et signer le formulaire de consentement.
* Les participants doivent avoir une fracture de fragilité ou traumatique à l'un des sites suivants : poignet, avant-bras, humérus, omoplate, clavicule, sternum, vertèbres thoraciques ou lombaires, bassin, sacrum, hanche, fémur, tibia proximal et distal, péroné (y compris la cheville), et pied.
* Les participants doivent être en mesure de répondre aux questionnaires par des entretiens téléphoniques
Critères d'exclusion:
* Incapable de comprendre l'objectif du programme.
* Participants avec une fracture traumatique à l'un des sites suivants : cervical, crâne et visage, main et doigt, orteil, métatarse, et rotule.
* Fracture pathologique.
* Femmes participant actuellement à un essai clinique les obligeant à prendre un médicament pour l'ostéoporose.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Female, aged 50 years and over.
* Not residing in a long-term care hospital before the fracture.
* Able to understand the programme information and consent form.
* Must voluntarily accept to participate in this programme and sign the consent form.
* Participants must have a fragility or traumatic fracture of one of the following sites: wrist, forearm, humerus, scapula, clavicle, sternum, thoracic or lumbar vertebrae, pelvis, sacrum, hip, femur, proximal and distal tibia, fibula (including ankle), and foot.
* Participants must be able to answer the questionnaires via phone interviews
Exclusion Criteria:
* Unable to understand the purpose of the programme.
* Participants with a traumatic fracture of one of the following sites: cervical, skull and face, hand and finger, toe, metatarsus, and patella.
* Pathological fracture.
* Women currently participating in a clinical trial requiring them to take a medication for osteoporosis.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Documentation
Donnée non disponible
Written educational material on osteoporosis for the participant and the physician.
Inconnu
Video
Donnée non disponible
A 15-minute educational video on osteoporosis as well as written documentation on osteoporosis for the participant and the physician.
Inconnu
Documentation
État du recrutement
unknown
Written educational material on osteoporosis for the participant and the physician.
Video
État du recrutement
unknown
A 15-minute educational video on osteoporosis as well as written documentation on osteoporosis for the participant and the physician.
Données à jour depuis :
16 novembre 2017
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but du programme ROCQ est d'améliorer l'utilisation de stratégies de diagnostic et de traitement de l'ostéoporose basées sur des preuves pour les femmes de 50 ans et plus qui ont subi une fracture de fragilité. Cet objectif sera atteint en se concentrant sur une évaluation réaliste du taux actuel de diagnostic et de traitement de l'ostéoporose après une fracture de fragilité et en le comparant à une situation optimale (écart de soins) et en proposant des interventions qui favorisent de nouvelles approches pour traiter l'ostéoporose par les professionnels de la santé ainsi qu'en fournissant des interventions ciblées pour le patient. L'efficacité de ces interventions sera évaluée à l'aide d'une conception de contrôle randomisée.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The aim of the ROCQ programme is to improve the use of evidence based osteoporosis diagnostic and treatment strategies for women 50 years and over who have suffered a fragility fracture. This objective will be achieved by concentrating on a realistic evaluation of the present diagnosis and treatment rate of osteoporosis following a fragility fracture and comparing it to an optimal situation (care gap) and proposing interventions that promote new approaches to treating osteoporosis by health professionals as well as providing targeted interventions for the patient. The efficacy of these interventions will be evaluated using a randomized control design.
ROCQ est un programme de gestion de la santé des patients et une étude de cohorte prospective. Dans le programme ROCQ, des interventions éducatives visant à améliorer la prise en charge de l'ostéoporose seront évaluées à l'aide d'un plan de recherche randomisé et contrôlé. Le programme est composé d'une campagne promotionnelle, de trois phases principales et d'un suivi de 20 ans.
À la phase 1, de 0 à 16 semaines après la fracture, les participants ayant des fractures de fragilité et traumatiques seront recrutés et devront fournir des informations sur leur fracture.
À la phase 2, de 6 à 8 mois après la fracture, tous les participants rempliront des questionnaires pour évaluer les caractéristiques démographiques et cliniques, les facteurs de risque d'ostéoporose, les comorbidités, le statut du diagnostic et du traitement, et l'EQ-5D. La prise en charge médicale actuelle de l'ostéoporose (ou l'écart de soins dans le diagnostic et le traitement) sera mesurée à l'aide de ce questionnaire à la phase 2. Une fois le questionnaire de la phase 2 rempli, seuls les participants ayant des fractures de fragilité seront randomisés dans l'un des trois groupes d'intervention éducative suivants : 1) le Groupe Vidéo Éducatif, 2) le Groupe Documentation, ou 3) le Groupe Témoin.
À la phase 3, de 12 à 14 mois après la randomisation, l'efficacité des interventions sera évaluée en ré-administrant les questionnaires aux participants ayant subi une fracture de fragilité au départ. Les questionnaires évaluent le statut du diagnostic et du traitement de l'ostéoporose, les facteurs de risque modifiables et la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D). L'impact des interventions sur les participants sera évalué en comparant les taux de diagnostic et de traitement dans chaque bras d'intervention.
Si la viabilité à long terme du programme est assurée, les participants ayant des fractures de fragilité et traumatiques seront suivis pendant une période maximale de 20 ans en utilisant des données personnelles spécifiques encodées contenues dans les bases de données de la RAMQ et du régime d'assurance-médicaments du Québec.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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ROCQ is a patient health-management programme and prospective cohort study. Within the ROCQ programme, educational interventions to improve osteoporosis management will be evaluated using a randomized-control design. The programme is composed of a promotional campaign, three main phases and a 20-year follow-up.
At phase 1, 0 to 16 weeks after the fracture, participants with fragility and traumatic fractures will be recruited and will be asked information regarding their fracture.
At phase 2, 6 to 8 months after the fracture, all participants will complete questionnaires to evaluate demographic and clinical features, risk factors for osteoporosis, co-morbidities, status of diagnosis and treatment, and the EQ-5D. The current medical management of osteoporosis (or the care gap in diagnosis and treatment) will be measured using this questionnaire at phase 2. Once the phase 2 questionnaire has been completed, Only participants with fragility fractures will be randomized to one of the three following educational intervention groups: 1) the Educational Video Group, 2) the Documentation Group, or 3) the Control Group.
At phase 3, 12 to 14 months after randomization, the effectiveness of the interventions will be assessed by re-administering the questionnaires to participants who experienced a fragility fracture at baseline. The questionnaires evaluate the status of diagnosis and treatment of osteoporosis, modifiable risk factors and the health-related quality of life (EQ-5D). The impact of the interventions on the participants will be assessed by comparing diagnosis and treatments rates in each intervention arm.
If the long-term viability of the programme is secured, participants with fragility and traumatic fractures will be followed for a maximum period of 20 years using specific encoded personal data contained in the RAMQ and Quebec's drug plan databases.
Centres participants
Sites
Centres participants
1
centres
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC
Québec
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
16 novembre 2017
Données à jour depuis :
14 oct.
Origine des données :
clinicaltrials.gov