MDT16015

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2025-02-12

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

The purpose of the ArcticLine Feasibility Study is to collect preliminary safety and effectiveness data on the ArcticLine Catheter.

Source : Importé depuis le centre

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 80 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Treatment Arm	Subjects enrolled and treated with ArcticLine Cardiac Cryoablation Catheter	Donnée non disponible	Inconnu

Treatment Arm

État du recrutement

unknown

Subjects enrolled and treated with ArcticLine Cardiac Cryoablation Catheter

Données à jour depuis : 12 février 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

baycare medical group cardiology

TAMPA, FLORIDA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

montreal heart institute

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: ANN ARBOR, (MICHIGAN), PITTSBURGH, (PENNSYLVANIA)

Dernière modification : 12 février 2025
Données à jour depuis : 20 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 16/06/2026 22:31:29

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"}]

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Site spécifique

Promoteur(s)

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Identifiant

MDT16015

Titre

Arcticline feasibility study
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT03604263

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/02/12

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 80 ans

Sexe(s) des participants

ALL

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria:

* Documentation of symptomatic persistent AF:

* Defined as having a continuous episode that is sustained beyond 7 days documented via consecutive ECG recordings, or
* Defined as having a continuous episode that is sustained beyond 7 days documented by an ECG recording and one doctor note indicating the patient had symptoms consistent with AF
* Age 18 through 80 years old
* Failure or intolerance of at least one Class I or III antiarrhythmic drug
* Subject is able and willing to consent to participate in the study and will commit to completion of all follow-up requirements

Exclusion Criteria:

* Longstanding persistent AF, defined as continuous AF greater than 12 month duration
* Left atrial diameter greater than 5.0 cm
* Active systemic infection
* History of thromboembolic event within the past 6 months or evidence of intracardiac thrombus at the time of the procedure
* Prior left atrial ablation attempt, with exception of:

* Any pulmonary vein isolation attempt to treat AF, or
* Successful ablation to treat Wolff-Parkinson White syndrome
* History of left atrial tachycardia
* History of cardiac ablation within 90 days of planned clinical study procedure
* Planned concomitant ventricular ablation
* Cryoglobulinemia
* Structural heart disease of clinical significance including:

* NYHA Class IV Heart Failure
* Diagnosed with NYHA Class III Heart Failure for more than six months at time of the study ablation procedure
* LVEF less than 35%
* Any cardiac surgery (e.g. CABG) within 3 months of the ablation procedure
* Any mechanical heart valve, prior aortic or tricuspid valve replacement (e.g. valvotomy, valve replacement), or tricuspid valve repair
* Severe mitral valve regurgitation or stenosis
* Significant congenital anomaly or anatomy unable to accommodate device
* Prior surgical maze procedure
* Unstable angina
* Myocardial infarction within 3 months of the ablation procedure
* Presence of primum or secundum atrial septal defect
* Anomalous pulmonary venous return
* Prior surgery for congenital heart disease, including atrial septal defect repair
* Hypertrophic cardiomyopathy with LV septal wall thickness \>1.5 cm
* Uncontrolled hyperthyroidism
* Thrombocytosis, thrombocytopenia (including history of heparin-induced thrombocytopenia)
* Severe comorbidity or poor general physical/mental health that, in the opinion of the investigator, will not allow the subject to be a good study candidate
* History of blood clotting or bleeding abnormalities
* Contraindication to all anticoagulation (e.g. novel oral anticoagulants, heparin or warfarin)
* Pregnant, nursing or planning to become pregnant during study duration
* Enrollment in another clinical trial without prior approval from Medtronic
* Presence or use of left atrial appendage closure device
* Presence of or planned implantation of a pacemaker, implantable cardiac defibrillator, implantable loop recorder or cardiac resynchronization device with permanent lead placement
* Pre-existing hemidiaphragmatic paralysis
* Life expectancy less than one year
* Known drug or alcohol dependency
* Existing pulmonary vein stent(s)

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Treatment Arm	Subjects enrolled and treated with ArcticLine Cardiac Cryoablation Catheter	Donnée non disponible	Inconnu

Treatment Arm

État du recrutement

unknown

Subjects enrolled and treated with ArcticLine Cardiac Cryoablation Catheter

Données à jour depuis : 12 février 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The purpose of the ArcticLine Feasibility Study is to collect preliminary safety and effectiveness data on the ArcticLine Catheter.

Source : Importé depuis le centre

Sites

Centres participants

4 centres

BAYCARE MEDICAL GROUP CARDIOLOGY

Tampa

FLORIDA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
MONTREAL HEART INSTITUTE

Montreal

QUEBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
UNIVERSITY OF MICHIGAN COMPREHENSIVE CANCER CENTER

Ann arbor

MICHIGAN, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
UNIVERSITY OF PITTSBURGH MEDICAL CENTER (UPMC)

Pittsburgh

PENNSYLVANIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Dernière modification : 12 février 2025
Données à jour depuis : 20 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT03604263

MDT16015

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