Les individus qui répondent à tous les critères suivants sont éligibles pour l'inscription en tant que participants à l'étude :
1. Le sujet doit être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et
- Doit être âgé de ≥18 ans au moment du consentement éclairé écrit.
2. Inscription prévue pour une transplantation pulmonaire OU dans les 45 jours suivant la réception d'une greffe de poumon de donneur cadavérique unilatérale ou bilatérale.
- L'inscription doit se faire avant le début des bronchoscopies éligibles pour le prélèvement de lavage broncho-alvéolaire (BAL) à des fins de recherche.
3. Subir une première opération de transplantation pulmonaire.
4. Chirurgie de transplantation à effectuer ou réalisée au centre d'inscription.
* Note : La participation simultanée à des études de surveillance immunitaire ou à des essais d'appareils interventionnels est autorisée.
Critères d'exclusion :
Les individus qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour l'inscription en tant que participants à l'étude :
1. Bénéficiaire de plusieurs organes.
2. Bénéficiaires antérieurs de toute greffe d'organe solide, y compris une greffe pulmonaire antérieure.
3. Bénéficiaire antérieur ou simultané de greffe de moelle osseuse.
4. Infection par le VIH.
5. Toute condition que les investigateurs jugent impropre à permettre au bénéficiaire de suivre les procédures de suivi ou de terminer l'étude.
6. Participation à un essai de médicament expérimental au moment de la visite d'inscription.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
Individuals who meet all of the following criteria are eligible for enrollment as study participants:
1. Subject must be able to understand and provide written informed consent and
-Must be ≥18 years of age at the time of written informed consent.
2. Anticipated listing for lung transplantation OR within 45 days of having received a single or bilateral cadaveric donor lung transplant.
- Enrollment must occur prior to the start of bronchoscopies eligible for research bronchoalveolar lavage (BAL) sampling.
3. Undergoing first lung transplant operation.
4. Transplant surgery to be performed or performed at enrolling center.
* Note: Concurrent participation in immune monitoring studies or interventional device trials are permitted.
Exclusion Criteria:
Individuals who meet any of the following criteria are not eligible for enrollment as study participants:
1. Multi-organ recipient.
2. Prior recipients of any solid organ transplant, including prior lung transplant.
3. Prior or concurrent recipient of bone marrow transplant.
4. HIV infection.
5. Any condition which the investigators feel would make it unlikely for the recipient to complete follow up procedures or complete the study.
6. Participation in an investigational drug trial at the time of enrollment visit.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Bénéficiaires Adultes de Transplantation Pulmonaire
Bénéficiaires adultes de transplantation pulmonaire subissant une transplantation pulmonaire dans chacun des centres participants.
Donnée non disponible
Inconnu
Bénéficiaires Adultes de Transplantation Pulmonaire
État du recrutement
inconnu
Bénéficiaires adultes de transplantation pulmonaire subissant une transplantation pulmonaire dans chacun des centres participants.
Données à jour depuis :
16 décembre 2019
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Bien que de nombreux patients bénéficient de la greffe, des complications telles que des infections et le rejet pulmonaire peuvent affecter la survie à long terme et la qualité de vie. Dans cette étude, les médecins examinent une complication appelée Dysfonction Chronique de l'Allogreffe Pulmonaire (CLAD). On pense que le CLAD est un rejet chronique du poumon par le système immunitaire et constitue la principale cause de décès après une transplantation pulmonaire.
Le but de cette étude est d'aider les médecins à déterminer :
* pourquoi certaines personnes développent un CLAD et d'autres non
* comment les patients atteints de CLAD évoluent après le diagnostic de CLAD
* comment le CLAD peut affecter la qualité de vie
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
While many patients experience benefits from transplant, complications such as infections and lung rejection may affect long term survival and quality of life. In this study doctors are looking at a complication called Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD). CLAD is thought to be chronic rejection of the lung by the immune system and is the leading cause of death after lung transplantation.
The purpose of this study is to help doctors determine:
* why some people get CLAD and others do not
* how patients who get CLAD do after CLAD is diagnosed
* how CLAD may affect quality of life
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et multicentrique sur de nouveaux adultes transplantés pulmonaires, premiers bénéficiaires de transplantation pulmonaire, qui recueillera des données cliniques longitudinales, des données sur la qualité de vie rapportées par le patient (QOL) et des échantillons biologiques sériels pour déterminer les facteurs de risque, la physiopathologie et les manifestations de la dysfonction allogreffe pulmonaire chronique restrictive (RCLAD) et du syndrome de bronchiolite oblitérante (BOS). L'inscription prévue des participants est prévue dans les trois ans suivant le démarrage de l'étude. La durée totale de l'étude est de quatre ans. Les participants seront suivis pendant un minimum de 1 et un maximum de 4 ans.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
This is an observational, prospective, multicenter study of newly transplanted adult, first lung transplant recipients that will collect longitudinal clinical data, patient reported quality of life (QOL) data, and serial biological samples to determine the risk factors, pathophysiology, and manifestations of restrictive chronic lung allograft dysfunction (RCLAD) and bronchiolitis obliterans syndrome (BOS). Anticipated participant accrual is within three years of study start-up. The total study duration is four years. Participants will be followed a minimum of 1 and a maximum of 4 years.
Centres participants
Sites
Centres participants
5
centres
CLEVELAND CLINIC FOUNDATION
Cleveland
OHIO, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
DUKE UNIVERSITY MEDICAL CENTER
Durham
NORTH CAROLINA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
JOHNS HOPKINS UNIVERSITY/SIDNEY KIMMEL CANCER CENTER
Baltimore
MARYLAND, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
UNIVERSITY OF CALIFORNIA, LOS ANGELES
Los angeles
CALIFORNIA, UNITED STATES
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
UNIVERSITY OF TORONTO
Toronto
ONTARIO, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Source d'information
Dernière modification :
16 décembre 2019
Données à jour depuis :
9 juil.
Origine des données :
clinicaltrials.gov
