STUDY22020056

Harmonisation tête-à-tête des traceurs de tau dans la maladie d'alzheimer

Recrutement : fermé

Centres participants

Dernière modification : 2025-10-28

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

L'objectif de cette étude est de comparer/harmoniser les mesures des enchevêtrements de tau transversaux et longitudinaux obtenus avec les radiopharmaceutiques tau PET Flortaucipir et MK-6240 pour élucider les avantages et les mises en garde de leur utilisation dans les essais cliniques/pratique et fournir des paramètres pour intégrer leurs estimations.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Il s'agit d'une étude longitudinale, multi-sites, non randomisée dans laquelle les participants subiront des scans PET de Flortaucipir et MK-6240 au départ et environ à un suivi de 18 mois. À chaque point temporel, les participants auront également un scan PET d'amyloïde-β, une imagerie par résonance magnétique, des tests cognitifs détaillés et un prélèvement sanguin pour la quantification des biomarqueurs. Les principaux objectifs de cette étude sont de standardiser les résultats des traceurs PET tau et de comparer leur performance.

Pour atteindre nos objectifs, les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants :

Dans le but 1, les investigateurs standardiseront les méthodes de traitement PET tau, convertiront les traceurs à une échelle commune, compareront les associations avec l'amyloïde-β, l'atrophie et la cognition, et compareront/harmoniseront les évaluations de stade de Braak entre les traceurs tau en utilisant des données transversales.

Dans le but 2, les investigateurs détermineront la méthode de traitement optimale pour l'analyse longitudinale et compareront les changements longitudinaux dans l'accumulation de tau obtenus avec les radiopharmaceutiques PET tau et leurs associations avec les changements dans l'amyloïde-β, l'atrophie et la cognition.

Dans le but exploratoire 3, les investigateurs compareront les estimations transversales et longitudinales de Flortaucipir et MK-6240 avec les concentrations de tau phosphorylé plasmatique.

Cette étude produira un ensemble de données de référence pour développer des méthodes de quantification et d'harmonisation du PET tau.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

RECRUTEMENT

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 90 ans

Sexe(s) des participants

TOUT

Source : Importé depuis le centre

Condition médicale (spécialité visée)

Domaine de recherche

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion :

* Avoir un partenaire d'étude qui sera capable de fournir une évaluation indépendante du fonctionnement.
* Être disposé et capable de subir des imageries répétées MR/PET.
* Maîtriser une langue approuvée par le centre de coordination.
* Lors du dépistage, ne doit présenter aucun trouble cognitif, ou répondre aux critères de déficience cognitive légère amnésique à domaine unique ou multiple ou de démence de la maladie d'Alzheimer.

Critères d'exclusion :

* Incapacité à donner son consentement éclairé par soi-même ou par procuration.
* Femmes enceintes ou allaitantes.
* Avoir une condition ou prendre un médicament qui pourrait augmenter le risque pour le participant, limiter la capacité à tolérer ou interférer avec les résultats des tests et procédures (selon l'avis de l'investigateur).

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Individus à travers le spectre du vieillissement et de la maladie d'Alzheimer (AD)	Tous les individus inscrits dans l'étude HEAD subiront un tau PET, un amyloïde-β PET, une imagerie par résonance magnétique (IRM), une évaluation clinique et cognitive détaillée, et un prélèvement sanguin.	Donnée non disponible	Inconnu

Individus à travers le spectre du vieillissement et de la maladie d'Alzheimer (AD)

État du recrutement

inconnu

Tous les individus inscrits dans l'étude HEAD subiront un tau PET, un amyloïde-β PET, une imagerie par résonance magnétique (IRM), une évaluation clinique et cognitive détaillée, et un prélèvement sanguin.

Données à jour depuis : 28 octobre 2025

SITES ET CONTACTS

Centre principal

lawrence berkeley national laboratory

BERKELEY, CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local — FERMÉ

Centres au Québec

montreal neurological institute - mcgill university health centre

MONTREAL, QUEBEC, CANADA

Recrutement local — FERMÉ

Aussi disponible à: HOUSTON, (TEXAS), SAN FRANCISCO, (CALIFORNIA), ROCHESTER, (MINNESOTA), SAINT LOUIS, (MISSOURI), PITTSBURGH, (PENNSYLVANIA), PROVIDENCE, (RHODE ISLAND), BARCELONA, (SPAIN)

Dernière modification : 28 octobre 2025
Données à jour depuis : 5 mai
Origine des données : clinicaltrials.gov

Date: 07/05/2026 12:24:43

Votre recherche

CONDITION OU MALADIE

Exclure les projets considérés peu pertinents par une IA

RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

STUDY22020056

Titre

Harmonisation tête-à-tête des traceurs de tau dans la maladie d'alzheimer
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

head-to-head harmonization of tau tracers in alzheimer's disease

Référence clinicaltrials.gov: NCT05361382

Tau PET

Enchevêtrements neurofibrillaires

Maladie d'Alzheimer

Tauopathies

Biomarqueurs

Source :traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

tau

Alzheimer

TEP

Flortaucipir

MK-6240

démence

cognitif

imagerie

IRM

léger

déficience

amnésique

dépistage

Mots clés générés par intelligence artificielle

Recrutement fermé

Dernière modification : 2025/10/28

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE1

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Limites d'âge

minimum : 18 ans maximum : 90 ans

Sexe(s) des participants

TOUT

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

Critères d'exclusion :

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Individus à travers le spectre du vieillissement et de la maladie d'Alzheimer (AD)	Tous les individus inscrits dans l'étude HEAD subiront un tau PET, un amyloïde-β PET, une imagerie par résonance magnétique (IRM), une évaluation clinique et cognitive détaillée, et un prélèvement sanguin.	Donnée non disponible	Inconnu

Individus à travers le spectre du vieillissement et de la maladie d'Alzheimer (AD)

État du recrutement

inconnu

Données à jour depuis : 28 octobre 2025

Description de l'étude

Résumé de l'étude

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Pour atteindre nos objectifs, les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants :

Dans le but exploratoire 3, les investigateurs compareront les estimations transversales et longitudinales de Flortaucipir et MK-6240 avec les concentrations de tau phosphorylé plasmatique.

Cette étude produira un ensemble de données de référence pour développer des méthodes de quantification et d'harmonisation du PET tau.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

Sites

Centres participants

9 centres

CENTER FOR OUTPATIENT HEALTH, WASHINGTON UNIVERSITY IN ST. LOUIS

Saint louis

MISSOURI, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Mise à jour
HOUSTON METHODIST NEUROLOGICAL INSTITUTE

Houston

TEXAS, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
LAWRENCE BERKELEY NATIONAL LABORATORY

Berkeley

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
LEGORRETA CANCER CENTER WARREN ALPERT MEDICAL SCHOOL OF BROWN UNIVERSITY

Providence

RHODE ISLAND, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Mise à jour
MAYO CLINIC - ROCHESTER /ID# 160181

Rochester

MINNESOTA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Mise à jour
MONTREAL NEUROLOGICAL INSTITUTE - MCGILL UNIVERSITY HEALTH CENTRE

Montreal

QUEBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Mise à jour
SANT PAU BIOMEDICAL RESEARCH INSTITUTE (IIB SANT PAU)

Barcelona

SPAIN, SPAIN

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Mise à jour
UNIVERSITY OF CALIFORNIA SAN FRANCISCO

San francisco

CALIFORNIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ
UNIVERSITY OF PITTSBURGH : UNIVERSITY OF PITTSBURGH MEDICAL CENTER

Pittsburgh

PENNSYLVANIA, UNITED STATES

Recrutement local

État du recrutement: FERMÉ

Mise à jour

Dernière modification : 28 octobre 2025
Données à jour depuis : 5 mai
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT05361382

STUDY22020056

Harmonisation tête-à-tête des traceurs de tau dans la maladie d'alzheimer

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Résumé de l'étude

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Identifiant

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Titre

Harmonisation tête-à-tête des traceurs de tau dans la maladie d'alzheimer
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

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head-to-head harmonization of tau tracers in alzheimer's disease

Type de recherche

Médicament expérimental

Population cible

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