Critères d'inclusion : les caractéristiques à haut risque rendant le patient éligible pour le SLNB dans cette étude incluront deux ou plusieurs des caractéristiques cliniques ou pathologiques suivantes :
* Immunodéprimé
* Taille supérieure à 2 cm
* Profondeur supérieure à 6 mm
* Histologie peu différenciée
* Invasion périnerveuse > 0,1 mm
* Invasion lymphovasculaire étendue
Critères d'exclusion :
* Preuve de métastases ganglionnaires (cliniques, radiologiques ou pathologiques)
* Chirurgie antérieure modifiant le drainage lymphatique de la tête et du cou, telle qu'une dissection du cou antérieure ou une irradiation antérieure du cou
* Grossesse ou allaitement
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria: high risk features rendering the patient eligible for SLNB in this study will include two or more of the following clinical or pathological features:
* Immunocompromised
* Size more than 2 cm
* Depth more than 6 mm
* Poorly differentiated histology
* Perineural invasion \> 0.1mm
* Extensive lymphovascular invasion
Exclusion Criteria:
* Evidence of lymph node metastasis (clinical, radiological, or pathological)
* Previous surgery altering lymphatic drainage of the head and neck, such as a prior neck dissection or prior neck irradiation
* Pregnancy of breast-feeding
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Sentinel Lymph Node Biopsy
Donnée non disponible
Lymphoscintigraphy will be ordered alongside usual pre-operative investigations. Intra-operatively, the excision of the primary tumor will be done with the aim of histologically clear margins and appropriate closure as per routine practice at the operating surgeon's discretion. The patients are injected with technicium 99 pre-operatively and a sentinel lymph node biopsy will be performed with a handheld gamma probe.
Inconnu
Standard of Care
Donnée non disponible
These patients will be treated with standard of care, which is wide local excision of the primary tumor without performance of sentinel lymph node biopsy, if not indicated.
Inconnu
Sentinel Lymph Node Biopsy
État du recrutement
unknown
Lymphoscintigraphy will be ordered alongside usual pre-operative investigations. Intra-operatively, the excision of the primary tumor will be done with the aim of histologically clear margins and appropriate closure as per routine practice at the operating surgeon's discretion. The patients are injected with technicium 99 pre-operatively and a sentinel lymph node biopsy will be performed with a handheld gamma probe.
Standard of Care
État du recrutement
unknown
These patients will be treated with standard of care, which is wide local excision of the primary tumor without performance of sentinel lymph node biopsy, if not indicated.
Données à jour depuis :
1 avril 2022
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Les directives actuelles en matière de gestion des métastases ganglionnaires régionales chez les patients atteints de cSCC comprennent la résection chirurgicale avec ou sans traitement adjuvant ainsi que la chimiothérapie et la gestion interdisciplinaire; dans les stades avancés de la maladie, des soins de soutien et palliatifs sont recommandés. Ces directives définissent également le rôle du SLNB dans la gestion du cSCC à haut risque comme étant incertain et suggèrent que des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer son utilité et ses indications.
Actuellement, la pratique courante de réaliser un SLNB dans le cSCC varie à travers le Québec et le Canada. Dans de nombreux établissements, le SLNB n'est pas systématiquement réalisé chez les patients atteints de cSCC. La norme actuelle de traitement est d'observer attentivement lorsqu'un patient est considéré comme ayant un cancer à haut risque, et s'ils présentent des résultats cliniques ou radiologiques de lymphadénopathie, une dissection chirurgicale formelle du cou est réalisée. Étant donné les comorbidités et les risques liés au traitement des ganglions lymphatiques régionaux dans le cSCC, le rôle du SLNB chez les patients atteints de cSCC nécessite une clarification supplémentaire. Cette étude prospective multicentrique vise à mieux clarifier ce rôle et à formuler des critères suggérés pour ses indications.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Current guidelines in management of regional lymph node metastases for cSCC patients include surgical resection with or without adjuvant therapy as well as chemotherapy and interdisciplinary management; in advanced disease, supportive and palliative care is recommended. These guidelines also define the role of SLNB in management of high-risk cSCC as unclear and suggest further studies need to determine its utility and indications11.
Currently, routine practice of performing SLNB in cSCC varies across Quebec and within Canada. At many institutions, SLNB is not routinely performed on patients with cSCC. The current standard of treatment is to observe closely when a patient is deemed to have a high-risk cancer, and if they have clinical or radiological findings of lymphadenopathy, a formal surgical neck dissection is performed. Given the comorbidities and risks involved in treatment of regional lymph nodes in cSCC, the role of SLNB in cSCC patients needs further clarification. This multicentre prospective study aims to better clarify this role and formulate suggested criteria for its indications.
INTRODUCTION:
Le carcinome épidermoïde cutané (cSCC) est un néoplasme malin qui provient des kératinocytes épidermiques. C'est le deuxième cancer de la peau non mélanome le plus courant après le carcinome basocellulaire (CBC) et l'un des cancers les plus courants au monde. L'incidence annuelle des cancers de la peau non mélanome dépasse tous les autres cancers combinés. Il a également une prédilection pour la tête et le cou, en raison d'être un endroit commun pour la peau exposée au soleil. Alors que les incidences à la fois du CBC et du carcinome épidermoïde augmentent dans le monde entier, le cSCC augmente de manière encore plus disproportionnée. Cette augmentation des tendances du cancer de la peau est probablement due à une combinaison de facteurs, y compris une exposition accrue au soleil ainsi qu'une augmentation de l'espérance de vie. De plus, contrairement au CBC qui tend à avoir un cours indolent et est rarement métastatique, le cSCC a plus de potentiel métastatique que le CBC. Alors que la grande majorité des cas de cSCC peuvent être traités avec une intention curative sans complication, il existe un certain sous-ensemble de cSCC qui se comportent de manière agressive avec un risque significatif de récidive locale et de métastases à distance.
De nombreuses études rétrospectives ont tenté de définir les caractéristiques "à haut risque" du cSCC qui sont prédictives de métastases régionales et à distance ou de mauvaise survie, notamment la récidive locale, la profondeur d'invasion, une plus grande taille, l'invasion périnerveuse et lymphovasculaire, la mauvaise différenciation et l'immunosuppression. Malgré cela, il existe peu de concordance dans les directives actuelles sur les caractéristiques à haut risque. Cela inclut des divergences entre les principales associations directrices, telles que le Comité américain conjoint sur le cancer et les directives de pratique clinique du Réseau national complet sur le cancer. En fin de compte, un consensus sur la définition des caractéristiques à haut risque du cSCC est nécessaire afin de produire des directives pratiques et précises pour améliorer les soins aux patients.
La biopsie du ganglion sentinelle (SLNB) est une procédure pronostique établie pour déterminer le degré de propagation des cellules malignes. Elle est largement utilisée dans les cancers de la peau tels que le mélanome, avec des directives recommandées de manière cohérente par l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et la Society of Surgical Oncology (SSO). Cependant, aucune directive de ce type n'existe actuellement pour le cSCC et les recommandations pour son utilisation systématique sont contradictoires dans la littérature. De nombreuses études concernant l'utilisation de la SLNB dans le cSCC existent, la plupart étant de petite taille et rétrospectives.
Deux revues systématiques sur le sujet ont toutes deux révélé que des études prospectives documentant les caractéristiques à haut risque étaient nécessaires. Une méta-analyse comprenant 36 études de Thompson et al. a identifié la profondeur de la tumeur et le diamètre de la tumeur comme présentant le risque le plus significatif de récidive, de métastases et de décès spécifique à la maladie dans le cSCC respectivement. Cependant, ils ont également conclu qu'une collecte et une présentation unifiées et cohérentes des facteurs de risque dans un effort prospectif multicentrique étaient nécessaires. Enfin, une étude prospective multi-institutionnelle a été réalisée par Mooney et al entre 2010 et 2017. Bien que l'étude ait été bien conçue, ils n'ont examiné que 5 caractéristiques tumorales, y compris le site de la tumeur, le diamètre, la profondeur, la différenciation et l'invasion. Il semble également qu'ils aient utilisé une technique de coloration bleue pour la SLNB plutôt que des méthodes de traçage radioactif préférées dans d'autres institutions. Ils concluent que les prédicteurs significatifs de métastases étaient quatre caractéristiques à haut risque ou plus, ce qui peut être vague en fonction des prédicteurs que l'équipe de traitement envisage. De plus, la généralisabilité de l'étude peut être limitée car elle n'incluait que des institutions australiennes. Aucune étude prospective multi-institutionnelle n'a examiné une population de patients nord-américains.
Cette étude multicentrique prospective vise à clarifier le rôle de la SLNB dans le cSCC en identifiant les caractéristiques des patients et des tumeurs pour les critères de candidature à l'indication de la SLNB.
RATIONALE:
Après l'introduction de la SLNB par Morton et Cochran dans les années 1990, de nombreuses études et essais ont été menés pour déterminer son rôle et ses indications, en particulier dans le mélanome. Trois essais marquants, MSLT-I, DeCOG-SLT et MSLT-II, parmi d'autres études, ont conduit à la création de directives de la SLNB par l'ASCO et la SSO pour les patients atteints de mélanome. Il a été démontré que la SLNB fournissait des informations pronostiques substantielles ainsi que des effets thérapeutiques possibles dans certains cas; tandis que la dissection complète du ganglion lymphatique (CLND) n'a pas démontré de bénéfices en termes de survie.
Les directives actuelles en matière de gestion des métastases ganglionnaires régionaux chez les patients atteints de cSCC comprennent une résection chirurgicale avec ou sans thérapie adjuvante ainsi que la chimiothérapie et la gestion interdisciplinaire; en cas de maladie avancée, des soins de soutien et palliatifs sont recommandés. Ces directives définissent également le rôle de la SLNB dans la gestion du cSCC à haut risque comme étant incertain et suggèrent que d'autres études sont nécessaires pour déterminer son utilité et ses indications.
Actuellement, la pratique courante de réaliser une SLNB dans le cSCC varie à travers le Québec et au Canada. Dans de nombreuses institutions, la SLNB n'est pas systématiquement réalisée chez les patients atteints de cSCC. Le traitement standard actuel consiste à observer attentivement lorsqu'un patient est considéré comme ayant un cancer à haut risque, et s'ils présentent des trouvailles cliniques ou radiologiques de lymphadénopathie, une dissection chirurgicale formelle du cou est réalisée. Étant donné les comorbidités et les risques associés au traitement des ganglions lymphatiques régionaux dans le cSCC, le rôle de la SLNB chez les patients atteints de cSCC nécessite une clarification supplémentaire. Cette étude prospective multicentrique vise à mieux clarifier ce rôle et à formuler des critères suggérés pour ses indications.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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INTRODUCTION:
Cutaneous Squamous Cell Carcinoma (cSCC) is a malignant neoplasm that arises from epidermal keratinocytes. It is the second most commonly seen nonmelanoma skin cancer after basal cell carcinoma (BCC) and is one of the most common malignancies in the world. The annual incidence of nonmelanoma skin cancers exceed all other malignancies combined. It also has a predilection for the head and neck, due to being a common location for sun-exposed skin. While incidences of both BCC and squamous cell carcinoma are increasing worldwide, cSCC is increasing even more disproportionately. This increase in skin cancer trends is likely due to a combination of factors including increased sun exposure along with increasing life expectancies. Furthermore, unlike BCC which tends to have an indolent course and is rarely metastatic, cSCC has more metastatic potential than BCC. While the vast majority of cSCC cases can be treated with curative intent without complication, there are a certain subset of cSCC which behave aggressively with significant risk for local recurrence and distant metastasis.
Many retrospective studies have tried to define "high-risk" features in cSCC that are predictive of regional and distant metastasis or poor survival, including local recurrence, depth of invasion, larger size, perineural and lymphovascular invasion, poor differentiation, and immunosuppression. Despite this, there is poor concordance in current guidelines on which patient and tumor characteristics constitute high-risk features. These include discrepancies between major guiding associations, such as the American Joint Committee on Cancer and National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines. Ultimately, a consensus on the definition of high-risk features of cSCC is necessary in order to produce practical and precise guidelines to enhance patient care.
Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB) is an established prognostic procedure in determining the degree of spread of malignant cells. It is used widely in skin cancers such as melanoma, with consistent recommended guidelines by the American Society of Clinical Oncology (ASCO) and Society of Surgical Oncology (SSO). However, no such guideline currently exists for cSCC and recommendations for its routine use is conflicting in the literature. There exist many studies concerning the use of SLNB in cSCC, most of which are small and retrospective in nature.
Two systematic reviews on the subject both revealed that prospective studies documenting high-risk features were necessary. A meta-analysis that included 36 studies by Thompson et al. narrowed down tumor depth and tumor diameter as having the most significant risk ratio for recurrence, metastasis, and disease-specific death in cSCC respectively. However, they also concluded that unified, consistent collection and reporting of risk factors in a prospective, multicentered effort was needed. Lastly, a multi-institutional prospective study was performed by Mooney at al between 2010-2017. While the study was well designed, they only looked at 5 tumor characteristics, including tumor site, diameter, depth, differentiation and invasion. It also appears that they used a blue dye technique for SLNB over radioactive tracer methods preferred at other institutions. They conclude that significant predictors of metastasis were four or more high-risk features, which may be vague depending on which predictors the treating team is considering. Furthermore, the generalizability of the study may be limited due to including only Australian institutions. No prospective multi-institutional studies have looked at a North American patient population.
This prospective multicentre study aims to clarify the role of SLNB in cSCC by identifying patient and tumour characteristics for candidacy criteria in SLNB indication.
RATIONALE:
After the introduction of SLNB by Morton and Cochran in the 1990s, many studies and trials were run to determine its role and indications, particularly in melanoma. Three landmark trials, MSLT-I, DeCOG-SLT and MSLT-II, among other studies, lead to the creation of SLNB guidelines by ASCO and SSO for melanoma patients. SLNB has been shown to provide substantial prognostic information as well as possible therapeutic effects in some cases; whereas Completion Lymph Node Dissection (CLND) has been demonstrated not to provide any survival benefits.
Current guidelines in management of regional lymph node metastases for cSCC patients include surgical resection with or without adjuvant therapy as well as chemotherapy and interdisciplinary management; in advanced disease, supportive and palliative care is recommended. These guidelines also define the role of SLNB in management of high-risk cSCC as unclear and suggest further studies need to determine its utility and indications.
Currently, routine practice of performing SLNB in cSCC varies across Quebec and within Canada. At many institutions, SLNB is not routinely performed on patients with cSCC. The current standard of treatment is to observe closely when a patient is deemed to have a high-risk cancer, and if they have clinical or radiological findings of lymphadenopathy, a formal surgical neck dissection is performed. Given the comorbidities and risks involved in treatment of regional lymph nodes in cSCC, the role of SLNB in cSCC patients needs further clarification. This multicentre prospective study aims to better clarify this role and formulate suggested criteria for its indications.
Centres participants
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CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL
