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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. Ste-Foy, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.7783748","longitude":"-71.2972584"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA CAPITALE NATIONALE \u003cbr\u003e 2601 Chem. de la Canardière, québec, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Capitale Nationale'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.8477714","longitude":"-71.2206022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL \u003cbr\u003e 1001 Boul Décarie, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre universitaire de santé McGill'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4733382","longitude":"-73.6007556"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU SAGUENAY–LAC-SAINT-JEAN \u003cbr\u003e 930 Rue Jacques-Cartier E, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.421276","longitude":"-71.040107"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 2900 Boul Édouard Montpetit, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5027135","longitude":"-73.6149618"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DE SHERBROOKE \u003cbr\u003e 2500, Boul de l'Université, sherbrooke, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université de Sherbrooke'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.3794486","longitude":"-71.9277141"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À CHICOUTIMI \u003cbr\u003e 555 Boul de l'Université, chicoutimi, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Chicoutimi'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.4200477","longitude":"-71.0526055"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC À MONTRÉAL \u003cbr\u003e 405 Rue Sainte-Catherine Est, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec à Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.514417","longitude":"-73.560625"},{"details":"\u003ccenter\u003eUNIVERSITÉ DU QUÉBEC EN OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 283, Boul Alexandre-Taché, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Université du Québec en Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4219652","longitude":"-75.7394224"}]

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Identifiant

CLN 35.3.11

Titre

Canadian active & maintenance modified pentasa study
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT00603733

Ulcerative Colitis

5-Aminosalicylate

Source : Importé depuis le centre

Active Ulcerative Colitis

Remission of Ulcerative Colitis

Recrutement fermé

Dernière modification : 2016/04/20

Centres participants

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE3

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Active Ulcerative Colitis

Remission of Ulcerative Colitis

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Donnée non disponible

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Inclusion Criteria for Active phase:

* Newly diagnosed or recurrent, mild to moderate Ulcerative Colitis patients.
* Extent of colonic involvement confirmed within the past 36 months
* UCDAI score of at least 3 but not greater than 8 and a score of at least 1 for endoscopy
* Screening tests to rule out any abnormalities in stool, heart or kidney.
* Male or non-pregnant females between 18 to 75 years.
* Women of childbearing potential to use efficacious contraception as judged by the investigator.
* Written informed consent given.

Inclusion Criteria for Maintenance phase:

* Newly recruited subjects with documented mild to moderate UC entering the Run-in Phase: in clinical remission for at least 1 month and for a maximum of 3 years, and receiving 5-ASA 1.4 to 2.5 g/day for maintenance of quiescent disease
* Subjects from Active Phase: meeting remission criteria after the 8-week active period
* Extent of colonic involvement confirmed within the past 36 months by colonoscopy
* In complete remission at entry into the Maintenance Phase, defined as i) a score of 0 or 1 for stool frequency; ii) a score of 0 for rectal bleeding; iii) a score of 0 for endoscopy findings; and iv) a Physician's Global Assessment (PGA) score of 0 or 1
* Screening tests to rule out any abnormalities in stool, heart or kidney.

Exclusion Criteria:

* Use of 5-ASA products at a dose \>2.5g/day within 7 days prior to entry.
* Proctitis, short bowel syndrome, prior bowel surgery, severe UC, other forms of Inflammatory Bowel Disease
* Infectious diseases, parasites, bacterial pathogens
* Allergy to aspirin or salicylate
* Liver or kidney abnormalities
* Alcohol or drug abuse
* Pregnancy
* Cancer
* Bleeding disorders, ulcers, autoimmune diseases
* Mental disorders
* Participation in clinical trial in last 30 days
* Inability to fill in diary cards / comply with protocol requirements

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes

Nom	Condition médicale	Traitement	État du recrutement
Pentasa® modified extended release	Donnée non disponible	5-ASA (5-Aminosalicylate)	Inconnu
Pentasa®	Donnée non disponible	5-ASA (5-Aminosalicylate)	Inconnu

Pentasa® modified extended release

État du recrutement

unknown

5-ASA (5-Aminosalicylate)

Pentasa®

État du recrutement

unknown

5-ASA (5-Aminosalicylate)

Données à jour depuis : 20 avril 2016

Description de l'étude

Résumé de l'étude

The purpose of this study is to demonstrate that the new modified oral extended-release Pentasa® 500mg tablet is at least as efficacious as the currently marketed Pentasa® 500mg tablet in active mild to moderate Ulcerative Colitis (UC) and also in maintenance of quiescent disease.

Source : Importé depuis le centre

A multi-centre, randomized, double-blind, non-inferiority trial comparing the efficacy and safety of a new modified oral extended release Pentasa® (mesalamine) 500 mg tablet to the currently marketed Pentasa® (mesalamine) 500 mg tablet in subjects with active mild to moderate ulcerative colitis treated with 4 g/day for 8 weeks and in maintenance of remission of ulcerative colitis in subjects treated with 2 g/day for 24 weeks. The study involves male or non-pregnant female subjects aged 18 to 75 years.

Subjects were randomised on entry into the trial, and if they were in remission at the end of the 8-week Active Phase or the 4-week Run-in Phase, they were eligible for enrolment into the 24-week Maintenance Phase, remaining on the original randomised treatment.

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CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE QUÉBEC

Québec

QUÉBEC, CANADA

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CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL

Montréal

QUÉBEC, CANADA

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ALPHA RECHERCHE CLINIQUE INC.

Loretteville

QUEBEC, CANADA

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BARRIE GI ASSOCIATES

Barrie

ONTARIO, CANADA

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État du recrutement: FERMÉ
CASTLEDOWNS MEDICENTRE

Edmonton

ALBERTA, CANADA

Recrutement local

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DIGESTIVE HEALTH CLINIC

Richmond hill

ONTARIO, CANADA

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État du recrutement: FERMÉ
HILYARD PLACE BUILDING A

Saint john

NEW BRUNSWICK, CANADA

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HOPITAL MAISSONNEUVE ROSEMONT

Montreal

QUEBEC, CANADA

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État du recrutement: FERMÉ
HOTEL DIEU DE LEVIS

Levis

QUEBEC, CANADA

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État du recrutement: FERMÉ
HOTEL DIEU GRACE HOSPITAL

Windsor

ONTARIO, CANADA

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Dernière modification : 20 avril 2016
Données à jour depuis : 27 fév.
Origine des données : clinicaltrials.gov

Référence clinicaltrials.gov: NCT00603733

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Identifiant

CLN 35.3.11

Titre

Canadian active & maintenance modified pentasa study
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