Condition médicale (spécialité visée)
Profil des participants
Sexe(s) des participants
ALL
Critères de sélection
Critères d'inclusion
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE:
* Diagnostic pathologiquement prouvé d'une tumeur maligne de la glande salivaire majeure ou d'une tumeur maligne de la glande salivaire mineure de la tête et du cou des sous-types histologiques suivants:
* Adénocarcinome de grade intermédiaire ou carcinome mucoépidermoïde de grade intermédiaire
* Carcinome à cellules acineuses de haut grade ou carcinome adénoïde cystique de haut grade (\>30% de composant solide)
* Résection chirurgicale à visée curative dans les 8 semaines précédant l'inscription
* Tous les patients doivent bénéficier d'une évaluation en oncologie médicale dans les 4 semaines précédant l'inscription
* Stade pathologique T3-4 ou N1-3 ou T1-2, N0 avec une marge chirurgicale proche (≤ 1mm) ou microscopiquement positive; les patients doivent être exempts de métastases à distance sur la base du bilan diagnostique minimal suivant:
* Anamnèse/examen physique dans les 8 semaines précédant l'inscription
* Confirmation radiologique de l'absence de métastases hématogènes dans les 12 semaines précédant l'inscription; au minimum, une imagerie par TDM avec contraste du thorax est requise (la TEP/TDM est acceptable)
* Aucun patient avec une maladie macroscopique résiduelle après la chirurgie
* Aucune chimiothérapie systémique antérieure ou radiothérapie pour une malignité des glandes salivaires
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS:
* Performance Zubrod 0-1
* Numération absolue des neutrophiles (NAN) ≥ 1,800 cellules/mm\^3
* Plaquettes ≥ 100,000 cellules/mm\^3
* Hémoglobine ≥ 8,0 g/dL (l'utilisation de transfusion ou d'autres interventions pour atteindre une hémoglobine ≥ 8,0 g/dL est acceptable)
* Créatinine sérique \< 2,0 mg/dL
* Bilirubine totale \< 2 x la limite supérieure de la normale de l'institution (LSN)
* Aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) \< 3 x la LSN de l'institution
* Test de grossesse négatif dans les 2 semaines précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer
* Les femmes en âge de procréer et les participants masculins sexuellement actifs doivent pratiquer une contraception adéquate pendant le traitement et pendant 6 semaines après le traitement
* Pas enceinte ni en train d'allaiter
* Les patients doivent être jugés capables de se conformer au plan de traitement et au calendrier de suivi
* Les patients doivent fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée dans l'étude, y compris un consentement pour la soumission obligatoire de tissus pour un examen central
* Aucune malignité invasive antérieure (sauf le cancer de la peau non mélanomateux) sauf si exempte de maladie depuis au moins 3 ans (par exemple, un carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus sont tous permis)
* Aucune co-morbidité sévère et active, définie comme suit:
* Angine instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation au cours des 6 derniers mois
* Infarctus du myocarde transmural au cours des 6 derniers mois
* Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques par voie intraveineuse au moment de l'inscription
* Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou empêchant la thérapie de l'étude au moment de l'inscription
* Insuffisance hépatique entraînant une ictère clinique et/ou des troubles de la coagulation (les paramètres de coagulation ne sont pas nécessaires pour l'entrée dans ce protocole)
* Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) selon la définition actuelle des Centers for Disease Control (CDC) (le dépistage du VIH n'est pas requis pour l'entrée dans ce protocole)
* Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés
* Neuropathie préexistante ≥ grade 2
* Aucune perte auditive préexistante significative, telle que définie par le patient ou le médecin traitant
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE:
* Voir Caractéristiques de la maladie
* Aucune chimiothérapie systémique antérieure ou radiothérapie pour une malignité des glandes salivaires (la chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée)
* Aucune radiothérapie antérieure dans la région du cancer étudié entraînant un chevauchement des champs de radiothérapie
* Aucune transplantation d'organe antérieure
* Aucune croissance concomitante des facteurs hématopoïétiques (par exemple, G-CSF ou pegfilgrastim) pendant la radiothérapie
* Aucun agent stimulant l'érythropoïèse concomitant
DISEASE CHARACTERISTICS:
* Pathologically proven diagnosis of a malignant major salivary gland tumor or malignant minor salivary gland tumor of the head and neck of the following histologic subtypes:
* Intermediate-grade adenocarcinoma or intermediate-grade mucoepidermoid carcinoma
* High-grade acinic cell carcinoma or high-grade (\>30% solid component) adenoid cystic carcinoma
* Surgical resection with curative intent within 8 weeks prior to registration
* All patients must have a Medical Oncology evaluation within 4 weeks prior to registration
* Pathologic stage T3-4 or N1-3 or T1-2, N0 with a close (≤ 1mm) or microscopically positive surgical margin; patients must be free of distant metastases based upon the following minimum diagnostic workup:
* History/physical examination within 8 weeks prior to registration
* Radiologic confirmation of the absence of hematogenous metastasis within 12 weeks prior to registration; at a minimum, contrast CT imaging of the chest is required (PET/CT is acceptable)
* No patients with residual macroscopic disease after surgery
* No prior systemic chemotherapy or radiation therapy for salivary gland malignancy
PATIENT CHARACTERISTICS:
* Zubrod performance status 0-1
* Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,800 cells/mm\^3
* Platelets ≥ 100,000 cells/mm\^3
* Hemoglobin ≥ 8.0 g/dL (the use of transfusion or other intervention to achieve hemoglobin ≥ 8.0 g/dL is acceptable)
* Serum creatinine \< 2.0 mg/dL
* Total bilirubin \< 2 x the institutional upper limit of normal (ULN)
* Aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) \< 3 x the institutional ULN
* Negative serum pregnancy test within 2 weeks prior to registration for women of childbearing potential
* Women of childbearing potential and male participants who are sexually active must practice adequate contraception during treatment and for 6 weeks following treatment
* Not pregnant or nursing
* Patients must be deemed able to comply with the treatment plan and follow-up schedule
* Patients must provide study specific informed consent prior to study entry, including consent for mandatory tissue submission for central review
* No prior invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free for a minimum of 3 years (for example, carcinoma in situ of the breast, oral cavity, or cervix are all permissible)
* No severe, active co-morbidity, defined as follows:
* Unstable angina and/or congestive heart failure requiring hospitalization within the last 6 months
* Transmural myocardial infarction within the last 6 months
* Acute bacterial or fungal infection requiring intravenous antibiotics at the time of registration
* Chronic Obstructive Pulmonary Disease exacerbation or other respiratory illness requiring hospitalization or precluding study therapy at the time of registration
* Hepatic insufficiency resulting in clinical jaundice and/or coagulation defects (coagulation parameters are not required for entry into this protocol)
* Acquired immune deficiency syndrome (AIDS) based upon current Centers for Disease Control (CDC) definition (HIV testing is not required for entry into this protocol)
* Protocol-specific requirements may also exclude immunocompromised patients
* Pre-existing ≥ grade 2 neuropathy
* No significant pre-existing hearing loss, as defined by the patient or treating physician
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
* See Disease Characteristics
* No prior systemic chemotherapy or radiation therapy for salivary gland malignancy (prior chemotherapy for a different cancer is allowable)
* No prior radiotherapy to the region of the study cancer that would result in overlap of radiation therapy fields
* No prior organ transplant
* No concurrent hematopoietic growth factors (e.g., G-CSF or pegfilgrastim) during radiotherapy
* No concurrent erythropoiesis-stimulating agents