Une étude pour évaluer l'aln-2232 chez les participants souffrant d'obésité
Promoteur(s) :
Alnylam Pharmaceuticals
Recrutement : ouvert
Centres participants
1
Dernière modification : 2026-03-10
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude est de :
* évaluer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de doses croissantes uniques d'ALN-2232 chez les patients obèses
* évaluer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la PK et la PD de doses multiples d'ALN-2232 chez les patients obèses
* évaluer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la PK et la PD de doses multiples d'ALN-2232 initiées conjointement avec le tirzépatide chez les patients obèses
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to:
* evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single ascending doses of ALN-2232 in patients with obesity
* evaluate the safety, tolerability, efficacy, PK, and PD of multiple doses of ALN-2232 in patients with obesity
* evaluate the safety, tolerability, efficacy, PK, and PD of multiple doses of ALN-2232 co-initiated with tirzepatide in patients with obesity
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
maximum : 65 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
Toutes les parties :
* Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de ≥30 kg/m^2 et <40 kg/m^2
* Avoir une hémoglobine A1c (HbA1c) <6,5%
Critères d'exclusion :
Toutes les parties :
* Présenter une maladie concomitante cliniquement significative, une condition médicale ou une anomalie de laboratoire qui pourrait compromettre la sécurité des participants ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude
* Recevoir des thérapies pour la gestion chronique du poids ou des médicaments antidiabétiques
Note : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Partie A : ALN-2232
Les participants recevront une dose unique d'ALN-2232
Donnée non disponible
Inconnu
Partie A : Placebo
Les participants recevront une dose unique de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Partie B : ALN-2232
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Donnée non disponible
Inconnu
Partie B : Placebo
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Partie C : ALN-2232
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Donnée non disponible
Inconnu
Partie C : Placebo
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Partie C : Tirzépatide
Les participants recevront des doses multiples de tirzépatide une fois par semaine
Donnée non disponible
Inconnu
Partie A : ALN-2232
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront une dose unique d'ALN-2232
Partie A : Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront une dose unique de placebo
Partie B : ALN-2232
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Partie B : Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Partie C : ALN-2232
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Partie C : Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Partie C : Tirzépatide
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples de tirzépatide une fois par semaine
* Avoir un indice de masse corporelle (IMC) de ≥30 kg/m^2 et <40 kg/m^2
* Avoir une hémoglobine A1c (HbA1c) <6,5%
Critères d'exclusion :
Toutes les parties :
* Présenter une maladie concomitante cliniquement significative, une condition médicale ou une anomalie de laboratoire qui pourrait compromettre la sécurité des participants ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude
* Recevoir des thérapies pour la gestion chronique du poids ou des médicaments antidiabétiques
Note : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Inclusion Criteria:
All Parts:
* Has a body mass index (BMI) of ≥30 kg/m\^2 and \<40 kg/m\^2
* Has a hemoglobin A1c (HbA1c) \<6.5%
Exclusion Criteria:
All Parts:
* Has any clinically significant concomitant disease, medical condition, or abnormal laboratory finding that could compromise participant safety or confound interpretation of study results
* Receiving therapies for chronic weight management or antidiabetic medications
Note: other protocol defined inclusion/exclusion criteria apply
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Partie A : ALN-2232
Les participants recevront une dose unique d'ALN-2232
Donnée non disponible
Inconnu
Partie A : Placebo
Les participants recevront une dose unique de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Partie B : ALN-2232
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Donnée non disponible
Inconnu
Partie B : Placebo
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Partie C : ALN-2232
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Donnée non disponible
Inconnu
Partie C : Placebo
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Donnée non disponible
Inconnu
Partie C : Tirzépatide
Les participants recevront des doses multiples de tirzépatide une fois par semaine
Donnée non disponible
Inconnu
Partie A : ALN-2232
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront une dose unique d'ALN-2232
Partie A : Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront une dose unique de placebo
Partie B : ALN-2232
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Partie B : Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Partie C : ALN-2232
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples d'ALN-2232
Partie C : Placebo
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples de placebo
Partie C : Tirzépatide
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront des doses multiples de tirzépatide une fois par semaine
Données à jour depuis :
10 mars 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude est de :
* évaluer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) de doses croissantes uniques d'ALN-2232 chez les patients obèses
* évaluer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la PK et la PD de doses multiples d'ALN-2232 chez les patients obèses
* évaluer la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la PK et la PD de doses multiples d'ALN-2232 initiées conjointement avec le tirzépatide chez les patients obèses
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to:
* evaluate the safety, tolerability, efficacy, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single ascending doses of ALN-2232 in patients with obesity
* evaluate the safety, tolerability, efficacy, PK, and PD of multiple doses of ALN-2232 in patients with obesity
* evaluate the safety, tolerability, efficacy, PK, and PD of multiple doses of ALN-2232 co-initiated with tirzepatide in patients with obesity