EFC18055

Étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de chacun des deux niveaux de dose de sarilumab chez des adultes vivant avec la pseudopolyarthrite rhizomélique précoce

Recrutement : à venir

Centres participants

Dernière modification : 2026-04-11

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

Donnée non disponible

RECRUTEMENT

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation :

Inflammation

Critères de sélection

Critères d'inclusion

- Adultes ≥50 ans atteints de polymyalgie rhumatismale selon les critères de classification EULAR/ACR
- Remplir les critères pour la PPR nouvellement diagnostiquée (reçu ≤6 semaines de corticostéroïdes avant la randomisation) ou pour la PPR récidivante précoce (débuté un traitement corticostéroïde l’année dernière, traité par la prednisone ≥10 mg/jour pendant ≥ 8 semaines, avoir eu une poussée au cours des 12 semaines précédentes en recevant ≥5 mg/jour de prednisone)
- Les participants doivent être volontaire et capables de prendre de la prednisone de 15 mg/jour au cas de randomisation
-L’utilisation de contraceptifs par les hommes et les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les participants aux études cliniques
(Les informations ci-dessus ne visent pas à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un participant à un essai clinique.)

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

- Diagnostic de l’artérite à cellules géantes (ACG)
- Polyarthrite rhumatoïde concomitante, arthrite inflammatoire, maladies du tissu conjonctif, fibromyalgie
- Hypothyroïdie mal traitée
- Exclusion liée à la tuberculose (TB), infections opportunistes invasives, infections récurrentes ou persistantes incluant l’hépatite B, C ou VIH, l’herpès zoster récurrent ou l’herpès zoster actif
- Patients atteints de diabète sucré non contrôlé (HbA1c ≥9 %)
- Thérapies immunosuppressives, y compris les corticostéroïdes systémiques
- Malignité
- Receveur d’organe transplanté
(Les informations ci-dessus ne visent pas à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un participant à un essai clinique.)

Source : Importé depuis le centre

Intervention

sarilumab

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

Donnée non disponible

Données à jour depuis : 11 avril 2026

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

SHERBROOKE, QUÉBEC, CANADA

Recrutement local — À VENIR

Dernière modification : 11 avril 2026
Données à jour depuis : 11 avr.
Origine des données : Nagano

Date: 16/04/2026 17:52:51

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CONDITION OU MALADIE

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RECRUTEMENT

LIEU

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Identifiant

EFC18055

Titre

Étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de chacun des deux niveaux de dose de sarilumab chez des adultes vivant avec la pseudopolyarthrite rhizomélique précoce
Source : Importé depuis le centre

Référence clinicaltrials.gov: NCT07286214

sarilumab

pseudopolyarthrite rhizomélique précoce

Source :Importé depuis le centre

sarilumab

pseudopolyarthrite rhizomélique

efficacité

sécurité

étude contrôlée

dose

randomisée

double insu

placebo

Mots clés générés par intelligence artificielle

Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation

Recrutement à venir

Dernière modification : 2026/04/11

Centres participants

Centre hospitalier universitaire de sherbrooke

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase IV

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Rhumatologie / Musculosquelettique / Inflammation :

Inflammation

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

sarilumab

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

Donnée non disponible

Données à jour depuis : 11 avril 2026

Description de l'étude

Donnée non disponible

Sites

Centres participants

1 centres

CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE * **

Sherbrooke

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: À VENIR

cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre

Cohortes

Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible

Données à jour depuis : 11 avril 2026

Dernière modification : 11 avril 2026
Données à jour depuis : 11 avr.
Origine des données : Nagano

Référence Nagano: 2026-6261
Référence clinicaltrials.gov: NCT07286214

EFC18055

Étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de chacun des deux niveaux de dose de sarilumab chez des adultes vivant avec la pseudopolyarthrite rhizomélique précoce

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE

RECRUTEMENT

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Aptitude des participants

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'exclusion

Intervention

Cohortes

SITES ET CONTACTS

Centre principal

Revenir à l'accueil

Identifiant

EFC18055

Titre

Étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de chacun des deux niveaux de dose de sarilumab chez des adultes vivant avec la pseudopolyarthrite rhizomélique précoce
Source : Importé depuis le centre

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Étude à répartition aléatoire, à double insu et contrôlée par placebo visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de chacun des deux niveaux de dose de sarilumab chez des adultes vivant avec la pseudopolyarthrite rhizomélique précoce

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