Thérapie de neuromodulation accélérée pour les symptômes négatifs de la schizophrénie
Promoteur(s) :
Douglas Mental Health University Institute
Recrutement : partiellement ouvert
Centres participants
3
0
Dernière modification : 2026-02-22
DESCRIPTION DE L'ÉTUDE
Résumé de l'étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une forme accélérée de thérapie de neuromodulation peut aider à améliorer les symptômes négatifs de la schizophrénie. Les symptômes négatifs peuvent inclure une faible motivation, une expression émotionnelle réduite et des difficultés d'interaction sociale. L'étude examinera également la sécurité et la tolérance de ce traitement lorsqu'il est administré sur une courte période.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie active de neuromodulation, soit une stimulation placebo (sham). L'étude comparera également deux différentes méthodes de choix du lieu de placement de la stimulation.
Nous voulons savoir si cette approche de traitement accéléré est sûre et faisable pour les personnes atteintes de schizophrénie, si les symptômes négatifs s'améliorent après le traitement, et si la manière dont le site de stimulation est choisi affecte les résultats.
Les participants seront invités à compléter des entretiens cliniques et des questionnaires, à subir un scan cérébral, à recevoir une thérapie de neuromodulation ou une stimulation sham pendant cinq jours consécutifs, et à assister à des visites de suivi après le traitement.
Cette étude est menée dans trois hôpitaux au Canada et est conçue pour aider à planifier des études plus larges à l'avenir.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The goal of this clinical trial is to learn if an accelerated form of neuromodulation therapy can help improve negative symptoms of schizophrenia. Negative symptoms can include low motivation, reduced emotional expression, and difficulty with social interaction. The study will also look at how safe and tolerable this treatment is when given over a short period of time.
Participants will be randomly assigned to receive either active neuromodulation therapy or sham (placebo) stimulation. The study will also compare two different ways of choosing where to place the stimulation.
We want to learn whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people with schizophrenia, whether negative symptoms improve after treatment, and whether the way the stimulation site is chosen affects outcomes
Participants will be asked to complete clinical interviews and questionnaires, undergo a brain scan, receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days, and attend follow-up visits after treatment
This study is being conducted at three hospitals in Canada and is designed to help plan larger studies in the future.
Les symptômes négatifs de la schizophrénie, y compris la motivation diminuée, l'expression émotionnelle réduite et le fonctionnement social altéré, sont un contributeur majeur à l'incapacité à long terme et restent insuffisamment traités par les interventions existantes. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche a démontré un bénéfice potentiel pour les symptômes négatifs, mais les calendriers de traitement conventionnels nécessitent souvent plusieurs semaines de sessions quotidiennes, ce qui peut limiter la faisabilité dans cette population.
La thérapie de neuromodulation accélérée délivre plusieurs sessions de stimulation par jour sur une période de temps condensée et peut améliorer l'accessibilité, l'adhérence et la tolérabilité. Cette étude pilote évalue un protocole iTBS accéléré délivré sur cinq jours consécutifs chez des individus atteints de troubles du spectre de la schizophrénie qui présentent des symptômes négatifs cliniquement significatifs.
Les participants sont randomisés pour recevoir soit une thérapie de neuromodulation active, soit une stimulation simulée. De plus, l'étude évalue deux approches de ciblage de la stimulation. L'approche de ciblage est attribuée selon les procédures de l'étude conçues pour préserver l'aveuglement des participants et des évaluateurs.
Tous les participants subissent des évaluations cliniques, comportementales et fonctionnelles de base, suivies par le protocole de traitement accéléré et des évaluations de suivi post-traitement. Les résultats principaux se concentrent sur les changements dans la sévérité des symptômes négatifs, tandis que les résultats secondaires évaluent les symptômes dépressifs, les résultats fonctionnels et les mesures comportementales basées sur des tâches.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Negative symptoms of schizophrenia, including diminished motivation, reduced emotional expression, and impaired social functioning, are a major contributor to long-term disability and remain inadequately treated by existing interventions. Repetitive transcranial magnetic stimulation targeting the left dorsolateral prefrontal cortex has demonstrated potential benefit for negative symptoms, but conventional treatment schedules often require multiple weeks of daily sessions, which may limit feasibility in this population.
Accelerated neuromodulation therapy delivers multiple stimulation sessions per day over a condensed time period and may improve accessibility, adherence, and tolerability. This pilot study evaluates an accelerated iTBS protocol delivered over five consecutive days in individuals with schizophrenia spectrum disorders who exhibit clinically significant negative symptoms.
Participants are randomized to receive either active neuromodulation therapy or sham stimulation. In addition, the study evaluates two approaches to stimulation targeting. Targeting approach is assigned according to study procedures designed to preserve participant and rater blinding.
All participants undergo baseline clinical, behavioral, and functional assessments, followed by the accelerated treatment protocol and post-treatment follow-up assessments. Primary outcomes focus on changes in negative symptom severity, while secondary outcomes assess depressive symptoms, functional outcomes, and task-based behavioral measures.
RECRUTEMENT
Profil des participants
Limites d'âge
minimum : 18 ans
maximum : 65 ans
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Condition médicale (spécialité visée)
Domaine de recherche
Donnée non disponible
Critères de sélection
Critères d'inclusion :
* Diagnostic confirmé de schizophrénie, trouble schizo-affectif, ou trouble schizophréniforme
* Durée de la maladie ≥ 6 mois
* Symptômes négatifs cliniquement significatifs
* Doit avoir été sous un traitement pharmacologique stable pendant au moins 4 semaines avant d'entrer dans l'étude
* Les cliniciens confirmeront que les symptômes négatifs et positifs des patients ont été stables selon leur opinion clinique pendant au moins 3 mois.
* Les participants doivent être capables de donner leur consentement éclairé
* Capacité à subir des examens par IRM
Critères d'exclusion :
* Grossesse, allaitement ou un dispositif intra-utérin
* Histoire de thérapie par électrochocs (ECT) au cours des 6 derniers mois
* Utilisation de substances licites ou illicites (à l'exception du cannabis) pendant la semaine de traitement et dans les 24 heures précédant les examens IRM
* Contre-indications pour la TMS
* Traitement antérieur avec rTMS
* Histoire documentée de handicap intellectuel significatif
* Diagnostic principal de trouble psychotique secondaire à une condition médicale ou à une psychose induite par des substances.
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Active iTBS (Neuronavigated Targeting)
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage guidé par neuronavigation.
Donnée non disponible
Inconnu
Active iTBS (BEAM-F3 Targeting)
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage BEAM-F3.
Donnée non disponible
Inconnu
Sham iTBS
Les participants reçoivent une iTBS placebo pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) en utilisant la même structure de session et procédures que le traitement actif.
Donnée non disponible
Inconnu
Active iTBS (Neuronavigated Targeting)
État du recrutement
inconnu
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage guidé par neuronavigation.
Active iTBS (BEAM-F3 Targeting)
État du recrutement
inconnu
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage BEAM-F3.
Sham iTBS
État du recrutement
inconnu
Les participants reçoivent une iTBS placebo pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) en utilisant la même structure de session et procédures que le traitement actif.
Données à jour depuis :
22 février 2026
SITES ET CONTACTS
Centre principal
centre de recherche de l'institut universitaire en santé mentale de montréal
* Diagnostic confirmé de schizophrénie, trouble schizo-affectif, ou trouble schizophréniforme
* Durée de la maladie ≥ 6 mois
* Symptômes négatifs cliniquement significatifs
* Doit avoir été sous un traitement pharmacologique stable pendant au moins 4 semaines avant d'entrer dans l'étude
* Les cliniciens confirmeront que les symptômes négatifs et positifs des patients ont été stables selon leur opinion clinique pendant au moins 3 mois.
* Les participants doivent être capables de donner leur consentement éclairé
* Capacité à subir des examens par IRM
Critères d'exclusion :
* Grossesse, allaitement ou un dispositif intra-utérin
* Histoire de thérapie par électrochocs (ECT) au cours des 6 derniers mois
* Utilisation de substances licites ou illicites (à l'exception du cannabis) pendant la semaine de traitement et dans les 24 heures précédant les examens IRM
* Contre-indications pour la TMS
* Traitement antérieur avec rTMS
* Histoire documentée de handicap intellectuel significatif
* Diagnostic principal de trouble psychotique secondaire à une condition médicale ou à une psychose induite par des substances.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
* Confirmed diagnosis of schizophrenia, schizoaffective disorder, or schizophreniform disorder
* Duration of illness ≥ 6 months
* Clinically significant negative symptoms
* Must have been on a stable pharmacological treatment for at least 4 weeks before entering the study
* Clinicians will confirm that patients' negative and positive symptoms have been stable per their clinical opinion for at least 3 months.
* Participants must be able to provide informed consent
* Ability to undergo MRI scanning
Exclusion Criteria:
* Pregnancy, lactation, or an intrauterine device
* History of electroconvulsive therapy (ECT) in the past 6 months
* Use of licit or illicit substances (excluding cannabis) during the week of treatment and in the 24 hours prior to fMRI scans
* Contraindications for TMS
* Previous treatment with rTMS
* Documented history of significant intellectual disability
* Primary diagnosis of psychotic disorder secondary to a medical condition or substance-induced psychosis.
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Active iTBS (Neuronavigated Targeting)
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage guidé par neuronavigation.
Donnée non disponible
Inconnu
Active iTBS (BEAM-F3 Targeting)
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage BEAM-F3.
Donnée non disponible
Inconnu
Sham iTBS
Les participants reçoivent une iTBS placebo pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) en utilisant la même structure de session et procédures que le traitement actif.
Donnée non disponible
Inconnu
Active iTBS (Neuronavigated Targeting)
État du recrutement
inconnu
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage guidé par neuronavigation.
Active iTBS (BEAM-F3 Targeting)
État du recrutement
inconnu
Les participants reçoivent iTBS pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche en utilisant le ciblage BEAM-F3.
Sham iTBS
État du recrutement
inconnu
Les participants reçoivent une iTBS placebo pendant cinq jours consécutifs (dix sessions/jour) en utilisant la même structure de session et procédures que le traitement actif.
Données à jour depuis :
22 février 2026
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une forme accélérée de thérapie de neuromodulation peut aider à améliorer les symptômes négatifs de la schizophrénie. Les symptômes négatifs peuvent inclure une faible motivation, une expression émotionnelle réduite et des difficultés d'interaction sociale. L'étude examinera également la sécurité et la tolérance de ce traitement lorsqu'il est administré sur une courte période.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie active de neuromodulation, soit une stimulation placebo (sham). L'étude comparera également deux différentes méthodes de choix du lieu de placement de la stimulation.
Nous voulons savoir si cette approche de traitement accéléré est sûre et faisable pour les personnes atteintes de schizophrénie, si les symptômes négatifs s'améliorent après le traitement, et si la manière dont le site de stimulation est choisi affecte les résultats.
Les participants seront invités à compléter des entretiens cliniques et des questionnaires, à subir un scan cérébral, à recevoir une thérapie de neuromodulation ou une stimulation sham pendant cinq jours consécutifs, et à assister à des visites de suivi après le traitement.
Cette étude est menée dans trois hôpitaux au Canada et est conçue pour aider à planifier des études plus larges à l'avenir.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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The goal of this clinical trial is to learn if an accelerated form of neuromodulation therapy can help improve negative symptoms of schizophrenia. Negative symptoms can include low motivation, reduced emotional expression, and difficulty with social interaction. The study will also look at how safe and tolerable this treatment is when given over a short period of time.
Participants will be randomly assigned to receive either active neuromodulation therapy or sham (placebo) stimulation. The study will also compare two different ways of choosing where to place the stimulation.
We want to learn whether this accelerated treatment approach is safe and feasible for people with schizophrenia, whether negative symptoms improve after treatment, and whether the way the stimulation site is chosen affects outcomes
Participants will be asked to complete clinical interviews and questionnaires, undergo a brain scan, receive neuromodulation therapy or sham stimulation over five consecutive days, and attend follow-up visits after treatment
This study is being conducted at three hospitals in Canada and is designed to help plan larger studies in the future.
Les symptômes négatifs de la schizophrénie, y compris la motivation diminuée, l'expression émotionnelle réduite et le fonctionnement social altéré, sont un contributeur majeur à l'incapacité à long terme et restent insuffisamment traités par les interventions existantes. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche a démontré un bénéfice potentiel pour les symptômes négatifs, mais les calendriers de traitement conventionnels nécessitent souvent plusieurs semaines de sessions quotidiennes, ce qui peut limiter la faisabilité dans cette population.
La thérapie de neuromodulation accélérée délivre plusieurs sessions de stimulation par jour sur une période de temps condensée et peut améliorer l'accessibilité, l'adhérence et la tolérabilité. Cette étude pilote évalue un protocole iTBS accéléré délivré sur cinq jours consécutifs chez des individus atteints de troubles du spectre de la schizophrénie qui présentent des symptômes négatifs cliniquement significatifs.
Les participants sont randomisés pour recevoir soit une thérapie de neuromodulation active, soit une stimulation simulée. De plus, l'étude évalue deux approches de ciblage de la stimulation. L'approche de ciblage est attribuée selon les procédures de l'étude conçues pour préserver l'aveuglement des participants et des évaluateurs.
Tous les participants subissent des évaluations cliniques, comportementales et fonctionnelles de base, suivies par le protocole de traitement accéléré et des évaluations de suivi post-traitement. Les résultats principaux se concentrent sur les changements dans la sévérité des symptômes négatifs, tandis que les résultats secondaires évaluent les symptômes dépressifs, les résultats fonctionnels et les mesures comportementales basées sur des tâches.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
Negative symptoms of schizophrenia, including diminished motivation, reduced emotional expression, and impaired social functioning, are a major contributor to long-term disability and remain inadequately treated by existing interventions. Repetitive transcranial magnetic stimulation targeting the left dorsolateral prefrontal cortex has demonstrated potential benefit for negative symptoms, but conventional treatment schedules often require multiple weeks of daily sessions, which may limit feasibility in this population.
Accelerated neuromodulation therapy delivers multiple stimulation sessions per day over a condensed time period and may improve accessibility, adherence, and tolerability. This pilot study evaluates an accelerated iTBS protocol delivered over five consecutive days in individuals with schizophrenia spectrum disorders who exhibit clinically significant negative symptoms.
Participants are randomized to receive either active neuromodulation therapy or sham stimulation. In addition, the study evaluates two approaches to stimulation targeting. Targeting approach is assigned according to study procedures designed to preserve participant and rater blinding.
All participants undergo baseline clinical, behavioral, and functional assessments, followed by the accelerated treatment protocol and post-treatment follow-up assessments. Primary outcomes focus on changes in negative symptom severity, while secondary outcomes assess depressive symptoms, functional outcomes, and task-based behavioral measures.
