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MP-02-2026-12952 (AE-KAN-004)

Kan-004 pour la diarrhée ou la colite liée à l'immunité
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

kan-004 for immune-related diarrhea or colitis

Référence clinicaltrials.gov: NCT07196410
Diarrhée ou de colite liée à l'immunothérapie
microorganismes isolés
inhibiteurs de points de contrôle immunitaires
KAN-004.
Source :Importé depuis le centre
diarrhée
colite
essai
sécurité
tolérabilité
capsules
sang
selles
contraception
tumeur
hépatite
VIH
grossesse
allaitement
Mots clés générés par intelligence artificielle
Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides)
Tout stade
Non applicable
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2026/04/12
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE1


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Cancérologie / Radio-oncologie/ tumeurs solides)

Oncologie – Tumeurs solides

Stades de cancer

Tout stade

Biomarqueur

Non applicable

Profil des participants

Limites d'âge
minimum : 18 ans
Sexe(s) des participants

Femmes

Hommes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

* Diagnostic de tumeur solide traitée avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (≥1 cycle, ≤180 jours depuis le dernier cycle).
* Diagnostic clinique de colite ir (CTCAE >grade 2).
* Âge ≥18 ans
* Capable d'ingérer des capsules.
* Consentement à fournir des échantillons de sang et de selles.
* Accessible pour le traitement et le suivi.
* Accord pour utiliser une contraception très efficace en cas de potentiel de procréation.

Critères d'exclusion :

* Malignité antérieure/concomitante qui pourrait interférer avec l'évaluation de la sécurité/de l'efficacité.
* Colostomie.
* Diagnostic antérieur de malabsorption.
* Hépatite B ou C chronique non traitée.
* Receveurs de greffe d'organe solide.
* Statut séropositif pour le VIH.
* Grossesse ou allaitement.

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

* Diagnosis of solid tumor treated with immune checkpoint inhibitor (≥1 cycle, ≤180 days since last cycle).
* Clinical diagnosis of irColitis (CTCAE \>grade 2).
* Age ≥18 years
* Able to ingest capsules.
* Consent to provide blood and stool samples.
* Accessible for treatment and follow-up.
* Agreement to use highly effective contraception if of childbearing potential.

Exclusion Criteria:

* Prior/concurrent malignancy that could interfere with safety/efficacy assessment.
* Colostomy.
* Prior diagnosis of malabsorption.
* Untreated chronic hepatitis B or C.
* Solid organ transplant recipients.
* HIV-positive status.
* Pregnancy or breastfeeding.

Critères d'exclusion

1. Participants présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'évolution naturelle ou le traitement est susceptible d'interférer avec l'évaluation de la sécurité ou de l'efficacité du traitement expérimental.
2. Participants ayant subi une colostomie.
3. Participants ayant déjà reçu un diagnostic de malabsorption.
4. Pour les participants inscrits dans la cohorte 1 uniquement : coexistence d'autres événements indésirables liés au système immunitaire > grade 3.
5. Pour les participants ayant des antécédents d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
6. Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les participants infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement sont éligibles s'ils présentent une charge virale VHC indétectable.
7. Les participants ayant subi une transplantation d'organe solide.
8. Les participants vivant avec le virus de l'immunodéficience humaine.
9. Les participantes qui sont enceintes, allaitent ou prévoient de concevoir ou de donner naissance à un enfant pendant la durée prévue de l'essai.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Participants avec colite ir naïve aux stéroïdes Participants avec colite ir non réfractaire aux stéroïdes Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Participants avec colite ir naïve aux stéroïdes
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 12 avril 2026

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité de KAN-004 chez les patients atteints de colite liée à l'immunité.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The goal of this clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of KAN-004 in patients with immune-related colitis.


    Sites

    Centres participants

      3 centres
    • CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • ElkriefA

      co-chercheurs:
      • JamalR

      • BélangerK

      • AubinF

      • FlorescuM

      • AyoubJ

      • BlaisN

      • RoutyB

      • CharpentierD

      • HamilouZ

      • TehfeM

      • DesiletsA

      • SaltielM

      • LeblancA

      • HamilouZ

      • FlorescuM

      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
      1 Participants atteints de colite liée à l'immunité non réfractaire aux stéroïdes Administration de KAN-004
    • Inconnu
    • 2 Participants atteints de colite liée à l'immunité réfractaire aux stéroïdes et à au moins un agent biologique Administration de KAN-004
    • Inconnu
    • 1
      État du recrutement
      unknown
      2
      État du recrutement
      unknown
      Données à jour depuis : 14 avril 2026
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal
      Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
      1 Participants atteints de colite liée à l'immunité non réfractaire aux stéroïdes Administration de KAN-004
    • Inconnu
    • 2 Participants atteints de colite liée à l'immunité réfractaire aux stéroïdes et à au moins un agent biologique Administration de KAN-004
    • Inconnu
    • 1
      État du recrutement
      unknown
      2
      État du recrutement
      unknown
      Données à jour depuis : 2 mai 2026
    • CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL

      Montreal

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Contacts locaux
      Donnée non disponible

    Dernière modification : 12 avril 2026
    Données à jour depuis : 20 avr.
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: MP-02-2026-12952
    Référence clinicaltrials.gov: NCT07196410