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AUTO-SMIP-001

Entraînement de la mémoire spatiale et fonction cognitive
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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spatial memory training and cognitive function

Référence clinicaltrials.gov: NCT07002996
Mémoire
Mémoire Spatiale
Hippocampe
Entraînement Cognitif
Déclin Cognitif
Vieillissement
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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  • Memory
  • Spatial Memory
  • Hippocampus
  • Cognitive Training
  • Cognitive Decline
  • Aging
  • Autre(s)

    Population cible

    Condition médicale (spécialité visée)

    Choix aire thérapeutique

    Autre(s)

    Trouble Cognitif Léger / Mild cognitive impairment

    Source : Importé depuis le centre

    Profil des participants

    Sexe(s) des participants

    Hommes

    Femmes

    Aptitude des participants

    Majeurs aptes

    Critères de sélection

    Critères d'inclusion

    Critères d'inclusion :

    1. Âge de 55 ans et plus.
    2. Langue principale est l'anglais ou le français.
    3. Les individus ayant reçu un diagnostic de trouble cognitif léger (MCI).

    Critères d'exclusion :

    1. Déclaration personnelle ayant l'un des suivants :

    Trouble de stress post-traumatique actuel et/ou trouble d'anxiété généralisée ; Trouble de l'usage de substances ; Maladie cardiaque significative (c'est-à-dire, AVC survenu pendant les 5 années précédant l'évaluation de l'étude ou maladie cardiaque non stabilisée avec des médicaments) ; Dépression sévère, ou un score à l'échelle de dépression gériatrique (GDS) supérieur à 12 ; Trouble actuel de l'insomnie.
    2. Médicaments actuels pour les problèmes de sommeil, ou utilisation de médicaments qui affectent le sommeil.
    3. Utilisation d'antidépresseurs et de médicaments anti-anxiété depuis moins de 3 mois avant l'entrée dans l'étude.
    4. Utilisation d'analgésiques contenant de la codéine (ou autres opioïdes).
    5. Utilisation de médicaments antipsychotiques (passés ou actuels).
    6. Avoir subi une chirurgie cérébrale ou un ECT.
    7. Déclaration personnelle de daltonisme.
    8. Anesthésie générale au cours de l'année précédente.
    9. Fumeur actuel.
    10. Blessure cérébrale traumatique suspectée ou confirmée au cours des 24 derniers mois.
    11. Mal des transports ou intolérance aux tâches de réalité virtuelle.
    12. Médicaments pour le cholestérol ou l'hypertension depuis moins de 3 mois ou changements attendus dans les 9 prochains mois.
    13. Antécédents ou présence de troubles neurologiques ou psychiatriques (autres que MCI) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du patient ou les objectifs de l'étude.
    14. Conditions médicales graves actuelles (par exemple, diabète non traité, cancer) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent compromettre la sécurité du patient ou les objectifs de l'étude.
    15. Pour les participantes, symptômes sévères de la ménopause, y compris bouffées de chaleur (déterminées à partir de l'échelle climatérique de Greene - tout participant obtenant un score supérieur à 15 est exclu).
    16. Utilisation de jeux informatiques conçus pour aider avec la mémoire ou la cognition générale.
    17. Présence de toute condition médicale ou psychologique qui, de l'avis de l'investigateur principal, peut compromettre les objectifs de l'étude.
    18. Présence de contre-indications pour l'imagerie par résonance magnétique.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Inclusion Criteria:

    1. Age 55 years and above.
    2. Primary language is English or French.
    3. Individuals having received a diagnosis of Mild Cognitive Impairment (MCI).

    Exclusion Criteria:

    1. Self-reported having either of the following:

    Current post-traumatic stress disorder and/or generalized anxiety disorder; Substance use disorder; Significant heart disease (i.e., stroke occurring during 5 years prior to study assessment or cardiac disease non-stabilized with medication); Severe Depression, or a Geriatric Depression Scale (GDS) score greater than 12; Current insomnia disorder.
    2. Current medications for sleep problems, or use of medications that affect sleep.
    3. Use of antidepressant and anti-anxiety medication for less than 3 months prior to study entry.
    4. Use of analgesics with codeine (or other opioids).
    5. Use of antipsychotic medication (past or current).
    6. Having undergone brain surgery or ECT.
    7. Self-reported colour-blindness.
    8. General anesthesia in the past year.
    9. Current smoker.
    10. Suspected or confirmed traumatic brain injury during the last 24 months.
    11. Motion sickness or intolerant to virtual reality tasks.
    12. Cholesterol or hypertension medication for less than 3 months or changes expected within the next 9 months.
    13. History or presence of neurological or psychiatric disorders (other than MCI) that in the opinion of the investigator may compromise patient safety or study objectives.
    14. Current severe medical conditions (e.g. untreated diabetes, cancer) that in the opinion of the investigator may compromise patient safety or study objectives.
    15. For female participants, severe menopausal symptoms, including hot flashes (determined from the Greene climacteric scale - any participants scoring over 15 is excluded).
    16. Use of computer games that are designed to help with memory or general cognition.
    17. Presence of any medical or psychological condition that, in the opinion of the principal investigator, may compromise the study objectives.
    18. Presence of contra-indications for MRI scanning.

    Critères d'exclusion

    a) S'auto-déclaré comme aillant :
    i. Trouble de stress post-traumatique et/ou trouble de l'anxiété généralisée
    ii. Trouble lié à une substance
    iii. Maladie cardiaque importante (accident vasculaire cérébral survenu au cours des 5 ans précédant l'évaluation de l'étude ou maladie cardiaque non stabilisée par des médicaments)
    iv. Dépression sévère ou score sur l'échelle de dépression gériatrique (GDS) 3 de > 12
    v. Trouble d'insomnie actuel
    b) Traitements actuels pour les troubles de sommeil ou utilisation de médicaments affectant le sommeil
    c) Utilisation d'antidépresseurs et d'anxiolytiques pendant moins de 3 mois avant l'inclusion dans l'étude, ou changements prévus dans les 9 prochains mois
    d) Utilisation d'analgésiques contenant de la codéine (ou d'autres opioïdes)
    e) Utilisation de médicaments antipsychotiques (passée ou actuelle)
    f) Avoir subi une chirurgie cérébrale ou une électroconvulsivothérapie (ECT)
    g) Daltonisme autodéclaré
    h) Anesthésie générale au cours de l'année écoulée
    i) Être fumeur présentement
    j) Traumatisme crânien suspecté ou confirmé au cours des 24 derniers mois
    k) Mal des transports ou intolérance aux tâches de réalité virtuelle
    l) Médicament pour le cholestérol ou l'hypertension depuis moins de 3 mois ou changements prévus dans les 9 prochains mois
    m) Antécédents ou présence de troubles neurologiques ou psychiatriques (autres que les troubles cognitifs légers) qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du patient ou les objectifs de l'étude
    n) Avoir présentement un ou plusieurs conditions médicales graves (par exemple, diabète non traité, cancer) qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité des patients ou les objectifs de l'étude
    o) Pour les femmes participantes, symptômes ménopausiques graves, y compris les bouffées de chaleur (déterminées selon l'échelle climatérique de Greene; toute participante obtenant un score supérieur à 15 est exclue)
    p) Utilisation de jeux informatiques conçus pour améliorer la mémoire ou la cognition générale
    q) Présence de tout problème médical ou psychologique qui, selon l'avis de l'investigateur principal, pourrait compromettre les objectifs de l'étude
    r) Non admissible à l'IRM, selon le questionnaire IRM (par exemple, implants métalliques, stimulateur cardiaque, prothèses dentaires métalliques importantes, etc.)
    s) Clausotrophobie autodéclarée
    t) Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2, pour réduire la risque d'incompatibilité avec le scanner IRM

    Source : Importé depuis le centre

    Thérapie ou Intervention proposée

    Cohortes
    Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
    SMIP Programme d'Intervention en Mémoire Spatiale Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Control Le groupe témoin ne recevra aucune intervention entre le début et le suivi. Donnée non disponible
  • Inconnu
  • SMIP
    État du recrutement
    inconnu
    Control
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 22 juillet 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Le trouble cognitif léger (TCL) est souvent considéré comme une étape transitoire entre le vieillissement normal et la démence, en particulier la maladie d'Alzheimer (MA). Les patients atteints de TCL ont des plaintes de mémoire subjectives corroborées par des tests neuropsychologiques standards mais restent fonctionnellement autonomes. L'une des premières régions du cerveau à montrer la pathologie de la MA est l'hippocampe (HPC). La réduction du volume HPC est un fort prédicteur de la démence MA. Par conséquent, l'amélioration ou la restauration de la structure et de la fonction de l'HPC est donc une cible attrayante pour l'amélioration de la mémoire et les stratégies de prévention de la MA. Dans l'étude actuelle, les chercheurs proposent d'examiner les effets d'un programme de mémoire spatiale de 3 mois sur la mémoire spatiale et l'hippocampe chez les patients diagnostiqués avec TCL. Des tests neuropsychologiques sont également administrés avant et après la formation pour évaluer les effets de l'intervention sur la cognition. Dans nos recherches précédentes, les chercheurs ont montré que le programme d'intervention en mémoire spatiale (SMIP) améliore la cognition et la mémoire spatiale basée sur l'hippocampe par rapport aux témoins.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    Mild cognitive impairment (MCI) is often considered a transitional stage between normal aging and dementia, particularly Alzheimer's disease (AD). Patients with MCI have subjective memory complaints corroborated by standard neuropsychological tests but remain functionally autonomous. One of the first brain regions to show AD pathology is the hippocampus (HPC). Reduction in HPC volume is a strong predictor of AD dementia. Therefore, improvement or restoration of HPC structure and function is thus an attractive target for improvement in memory and AD prevention strategies. In the current study, the investigators propose to examine the effects of a 3-month long spatial memory program on spatial memory and the hippocampus in patients diagnosed with MCI. Neuropsychological tests are also administered before and after the training to assess the effects of the intervention on cognition. In our previous research, the investigators have shown that spatial memory intervention program (SMIP) improves cognition and hippocampal based spatial memory compared to controls.

    L'hippocampe (HPC) est une structure labile capable de neurogenèse et de plasticité synaptique tout au long de la vie, ce qui est censé sous-tendre son rôle dans l'apprentissage et la mémoire, en particulier des événements autobiographiques et spatiaux. De nombreuses études ont associé l'intégrité de l'hippocampe à la performance dans la recherche de chemin. En fait, il a été démontré que les individus qui ont acquis une représentation cognitive d'un environnement avec plus de facilité possédaient plus de matière grise hippocampique, ce qui était positivement corrélé avec l'expérience. Ces études et d'autres similaires ont suggéré que la capacité de l'hippocampe à traiter la mémoire spatiale peut être modulée par l'expérience ou la pratique.

    Des études ont démontré une augmentation de la matière grise dans l'HPC chez les adultes humains jeunes et âgés en fonction de l'entraînement de la mémoire. Intéressant, l'HPC montre des signes de neurogenèse sur toute la durée de vie et, chez les primates adultes, cette neurogenèse de l'HPC peut être stimulée par des programmes d'apprentissage et de mémoire qui augmentent la survie cellulaire de l'HPC. Des programmes de formation similaires peuvent donc améliorer la survie cellulaire de l'HPC chez les patients atteints de trouble cognitif léger (MCI) en se concentrant sur la région où la pathologie apparaît en premier. Bien que plusieurs études d'intervention sur la mémoire aient montré un succès dans l'atténuation des déficiences de mémoire chez les participants avec un trouble cognitif subjectif, MCI et chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer en affectant presumément l'HPC, cela n'a pas encore été soutenu par l'imagerie cérébrale ou l'évaluation. En revanche, en utilisant des outils basés sur la réalité virtuelle, les chercheurs ont développé un programme innovant d'apprentissage et de mémoire. Dans des recherches précédentes avec des adultes âgés en bonne santé, les chercheurs ont montré que le programme d'intervention en mémoire spatiale (SMIP) améliore la cognition et la mémoire spatiale basée sur l'hippocampe par rapport aux témoins. De plus, les chercheurs ont montré un impact positif de ce type de formation sur la matière grise de l'HPC. Ces changements de matière grise dans l'HPC étaient bénéfiques à la cognition saine car ils étaient corrélés à des améliorations de la mémoire.

    Dans l'étude actuelle, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé comparant les effets d'une intervention en mémoire spatiale de 12 semaines à une condition de contrôle actif. La conception sera stratifiée selon l'âge, l'éducation et le sexe. Après une évaluation de l'éligibilité au départ, les participants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes avec une probabilité de 50 % d'être inscrits soit à une intervention en mémoire spatiale, soit à une condition placebo active. De plus, les participants recevront une batterie psychométrique avant l'entraînement, qui sera répétée deux fois lors de deux sessions post-entraînement (à une et 26 semaines après l'entraînement) pour évaluer la cognition, le fonctionnement quotidien, le stress, la santé, l'activité physique, la qualité de vie et l'estime de soi. La batterie inclura également des tests de mémoire spatiale informatisés indépendants évaluant la généralisation de l'amélioration cognitive dans le domaine spatial, ainsi que des tests de mémoire sur papier et crayon décrits ci-dessous.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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    The hippocampus (HPC) is a labile structure capable of neurogenesis and synaptic plasticity throughout the lifespan, which is thought to underlie its role in learning and memory, particularly of autobiographical and spatial events. Numerous studies have associated the integrity of the hippocampus with performance in way-finding. In fact, it has been demonstrated that individuals who acquired a cognitive representation of an environment with greater ease possessed more hippocampal gray matter, which was positively correlated with experience. These and other similar studies have suggested that the hippocampus' ability to process spatial memory can be modulated by experience or practice.

    Studies have demonstrated increased grey matter in the HPC of both young and older human adults as a function of memory training. Interestingly, the HPC shows signs of neurogenesis across the entire lifespan and, in adult primates, this HPC neurogenesis can be stimulated through learning and memory programs that increase HPC cellular survival. Similar training programs may thus enhance HPC cellular survival in Mild Cognitive Impairment (MCI) patients by focusing on the region where the pathology first emerges. While several memory intervention studies have shown success in alleviating memory impairments in participants with subjective cognitive impairment, MCI, and in patients with Alzheimer's disease by presumably affecting the HPC, this has not yet been supported by brain imaging or assessment. By contrast, using virtual reality-based tools, the investigators have developed an innovative learning and memory program. In previous research with healthy older adults, the investigators have shown that spatial memory intervention program (SMIP) improves cognition and hippocampal-based spatial memory compared to controls. In addition, the investigators have shown a positive impact of such training on HPC grey matter. These grey matter changes in the HPC were beneficial to healthy cognition as they correlated to improvements in memory.

    In the current study, the investigators propose a randomized controlled trial comparing the effects of a 12-week spatial memory intervention to an active control condition. The design will be stratified according to age, education, and sex. After an eligibility assessment at baseline, participants meeting inclusion criteria will be randomly allocated to one of the two groups with a 50% probability of being enrolled in either a spatial memory intervention or an active placebo condition. In addition, participants will be given a pre-training psychometric battery, which will be repeated twice during two post-training sessions (at one- and 26 weeks post-training) to assess cognition, daily functioning, stress, health, physical activity, quality of life, and self-esteem. The battery will also include independent computerized spatial memory tests assessing the generalization of cognitive improvement in the spatial domain, as well as paper and pencil memory tests described below.


    Sites

    Centres participants

      2 centres
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Nombre de participants à recruter:
      80
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • V. Bohbot

      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 17 septembre 2025
    • DOUGLAS MENTAL HEALTH UNIVERSITY INSTITUTE

      Verdun

      QUEBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement

    Dernière modification : 22 juillet 2025
    Données à jour depuis : 29 sept.
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence Nagano: 2025-1176
    Référence clinicaltrials.gov: NCT07002996