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2018-7692/17.319

Procédure endo-thérapeutique avancée : étude observationnelle basée sur un registre
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

advanced endo-therapeutic procedure : registry-based observational study

Référence clinicaltrials.gov: NCT04117100
Registre
endoscopie
résection endoscopique de la muqueuse (EMR)
dissection sous muqueuse endoscopique (ESD)
la myotomie endoscopique de l'oesophage (POEM)
Source : Importé depuis le centre
Diverticule de Zenker
Polype du côlon
Cancer colo-rectal
Précoce
Non applicable
Recrutement partiellement ouvert
Dernière modification : 2025/03/04
Type de recherche

Observationnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Diverticule de Zenker

Polype du côlon

Cancer colo-rectal

Source : Importé depuis le centre
Stades de cancer

Précoce

cancers digestifs superficiels

Source : Importé depuis le centre
Biomarqueur

Non applicable

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Majeurs aptes

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

* Âge \>18 ans
* Présentant pour une endoscopie thérapeutique avancée élective (ESD, EMR, polypectomie avancée, POEM ou traitement de Zenker)
* Formulaire de consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

* Patients incapables de comprendre l'essai et patients sans consentement.
* Patients avec une coagulopathie
* Patients en mauvaise santé générale définie comme une classe de l'American Society of Anesthesiologists supérieure à trois
* Grossesse

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

* Age \>18 years
* Presenting for an elective advanced therapeutic endoscopy (ESD, EMR, advanced polypectomy, POEM or Zenker treatment)
* Signed informed consent form

Exclusion Criteria:

* Patients that are not capable understanding the trial and patients without consent.
* Patients with coagulopathy
* Patient with poor general health defined as an American Society of Anesthesiologists class greater than three
* Pregnancy

Critères d'exclusion

Patients that are not capable understanding the trial and patients without consent. Patients with coagulopathy; or poor general health defined as an ASA (American Society of Anesthesiologists) class greater than three; and pregnant females are excluded from study/ participation.

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Résection muqueuse endoscopique (EMR) Donnée non disponible Il est devenu le traitement standard pour les tumeurs superficielles du tractus gastro-intestinal, plates ou sessiles: lésions précancéreuses et cancers superficiels sans risque ganglionnaire ou à faible risque. L'injection préalable de sérum physiologique détache la lésion du plan profond et permet, avec une grande sécurité, la résection de la muqueuse, de la musculeuse muqueuse avec une partie de la sous-muqueuse, quelle que soit la taille et l'emplacement de la lésion. Par rapport à d'autres techniques, elle permet une analyse histologique qui dicte la conduite ultérieure et la nécessité éventuelle d'une chirurgie complémentaire.
  • Inconnu
  • Dissection muqueuse endoscopique (ESD) Donnée non disponible Cette technique utilise une injection sous-muqueuse et des couteaux spéciaux pour réaliser une incision circonférentielle péri-lésionnelle, suivie de la dissection à travers la sous-lésion sous-muqueuse.
  • Inconnu
  • Ablation par radiofréquence (RFA) et ablation par plasma d'argon (APC) Donnée non disponible Il s'agit d'une technique de thermo-destruction muqueuse. Elle utilise un générateur qui délivre un courant sinusoïdal de haute fréquence à une sonde recouverte d'électrodes bipolaires en réseau serré assurant une diffusion uniforme de l'effet thermique. La pénétration des tissus est superficielle sur 1 mm, destinée à éradiquer l'épithélium jusqu'à la musculeuse muqueuse. Des sondes circonférentielles ou focales sont utilisées en fonction de la longueur du segment à traiter.
  • Inconnu
  • Myotomie endoscopique orale (POEM) Donnée non disponible Cette technique permet une myotomie sur les 8 cm de l'œsophage inférieur étendue du côté gastrique du cardia, totalement endoscopiquement, après avoir approché et tunnelisé la sous-muqueuse œsophagienne. Moins invasive, elle remplace progressivement la dilatation pneumatique et la myotomie chirurgicale de Heller. Elle nécessite une anesthésie générale, un opérateur expert et une équipe infirmière formée, des instruments ESD, une insufflation de dioxyde de carbone.
  • Inconnu
  • Résection muqueuse endoscopique (EMR)
    État du recrutement
    inconnu
    Dissection muqueuse endoscopique (ESD)
    État du recrutement
    inconnu
    Ablation par radiofréquence (RFA) et ablation par plasma d'argon (APC)
    État du recrutement
    inconnu
    Myotomie endoscopique orale (POEM)
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 4 mars 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Les procédures de thérapeutique endoscopique avancée sont d'une importance croissante pour fournir un traitement minimal invasif des maladies gastro-intestinales. Le Centre Hospitalier de l'Université de Montréal en tant que centre universitaire tertiaire s'engage à augmenter la disponibilité des procédures de thérapeutique endoscopique pour notre population à Montréal et au Québec.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Advanced therapeutic endoscopy procedures are of increasing importance to provide minimal invasive treatment for GI diseases. The Centre Hospitalier de l'Université de Montréal as tertiary university center is dedicated to increase the availability of therapeutic endoscopy procedures for our population in Montreal and Quebec. Advanced endotherapeutic endoscopy can replace surgery for treatment of benign and malign GI diseases and the aim of this registry-based study is to improve quality related to advanced endotherapeutic endoscopy, as it will provide quantitative means to assess advanced endotherapeutic practice and may identify practices of low quality (possible intervention) or high quality (desired).

    L'endoscopie thérapeutique avancée peut remplacer la chirurgie pour le traitement des maladies digestives bénignes et malignes et l'objectif de cette étude basée sur un registre est d'améliorer la qualité liée à l'endoscopie thérapeutique avancée car l'essai fournira une méthode quantitative pour évaluer la pratique avancée de l'endoscopie au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal et peut identifier des pratiques de faible qualité (intervention possible) ou de haute qualité (désirée). Les procédures d'endoscopie thérapeutique avancée incluses pour cette étude basée sur un registre sont la résection muqueuse endoscopique (EMR), la dissection muqueuse endoscopique (ESD), l'évaluation de la qualité de la polypectomie pour les adénomes/polypes colorectaux, l'ablation par radiofréquence (RFA) et l'ablation par plasma argon (APC), et la myotomie endoscopique par voie orale (POEM).

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Advanced therapeutic endoscopy procedures included for this registry-based study are endoscopic mucosal resection (EMR), Endoscopic mucosal dissection (ESD), Assessment of Polypectomy quality for colorectal adenomas/polyps, Radio frequency Ablation (RFA) and Argon Plasma Ablation (APC), and Per Oral endoscopic Myotomy (POEM). All patients who present for an advanced endotherapeutic endoscopy (ESD, EMR, deep resection, POEM or Zenker treatment) may be included into the registry. Data will be collected prospectively. Data will be recorded on case report forms (CRF), which will then be transferred to an electronic data base (= registry), located on a protected drive.


    Sites

    Centres participants

      2 centres
    • CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL *

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Coordonnées pour le recrutement
      Donnée non disponible
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • D. Von Renteln

      co-chercheurs:
      • S. Bouchard

      • É. Deslandres

      • J. Liu Chen Kiow

      • R. Djinbachian

      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 7 mai 2025
    • CENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE LA MONTÉRÉGIE-CENTRE *

      Greenfield park

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: À VENIR
      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie-Centre
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 17 février 2025

    Dernière modification : 4 mars 2025
    Données à jour depuis : 7 mai
    Origine des données : clinicaltrials.gov, Nagano
    Référence clinicaltrials.gov: NCT04117100