Connexion
M'inscrire

Votre recherche

Filtres

Project précédent
Projet suivant
Nous verifions auprès de chaque centre si des nouvelles informations sont disponibles

GO45416

Une étude pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité de gdc-7035 en tant qu'agent unique et en combinaison chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

a study to evaluate safety, pharmacokinetics, and activity of gdc-7035 as a single agent and in combination in patients with advanced solid tumors

Référence clinicaltrials.gov: NCT06619587
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2025/06/28
Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

PHASE1


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Donnée non disponible

Profil des participants

Sexe(s) des participants

TOUS

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion :

* Tumeur solide avancée ou métastatique documentée histologiquement avec mutation KRAS G12D
* Accord pour adhérer aux exigences de contraception décrites dans le protocole pour les participants en âge de procréer et les participants qui produisent du sperme

Critères d'exclusion :

* Malabsorption ou autre condition qui interférerait avec l'absorption entérale
* Métastases cérébrales actives
* Dysfonction cardiovasculaire ou maladie hépatique cliniquement significative

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

Inclusion Criteria:

* Histologically documented advanced or metastatic solid tumor with KRAS G12D mutation
* Agreement to adhere to the contraception requirements described in the protocol for participants of childbearing potential and participants who produce sperm

Exclusion criteria:

* Malabsorption or other condition that would interfere with enteral absorption
* Active brain metastases
* Clinically significant cardiovascular dysfunction or liver disease


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Phase I Arm A Branche d'escalade de dose et d'expansion Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Phase I Arm B Branche d'escalade de dose et d'expansion Donnée non disponible
  • Inconnu
  • Phase I Arm A
    État du recrutement
    inconnu
    Phase I Arm B
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 28 juin 2025

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    Il s'agit d'une étude de phase I/II, première chez l'homme, ouverte, multicentrique, avec augmentation de dose et expansion conçue pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'activité préliminaire de GDC-7035 en tant qu'agent unique et en combinaison avec d'autres thérapies anticancéreuses chez des participants atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques qui portent la mutation KRAS G12D.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    This is a first-in-human Phase I/II, open-label, multicenter, dose-escalation and expansion study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics, and preliminary activity of GDC-7035 as a single agent and in combination with other anti-cancer therapies in participants with advanced or metastatic solid tumors that harbor the KRAS G12D mutation.


    Sites

    Centres participants

      10 affichés sur 16 centres
    • CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL * **

      Montréal

      QUÉBEC, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      chercheurs:
      • W. Miller

      co-chercheurs:
      • C. Pepe

      • J. Agulnik

      • G. Batist

      • F. Patenaude

      • K. Esfahani

      • S. Pang

      • J. Friedmann

      cliquez ici pour plus d'informations pour ce centre
      Cohortes
      Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal
      Donnée non disponible
      Données à jour depuis : 31 mai 2025
    • BRITISH COLUMBIA CANCER AGENCY - FRASER VALLEY CANCER CENTRE

      Surrey

      BRITISH COLUMBIA, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • FLORIDA CANCER SPECIALIST-LAKE MARY

      Lake mary

      FLORIDA, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALENCIA

      Valencia

      COMUNIDAD VALENCIANA, SPAIN

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • INSTITUTO DE INVESTIGACION ONCOLOGICA VALL DHEBRON (VHIO) - EPON

      Barcelona

      SPAIN

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • NATIONAL CANCER CENTRE

      Singapore

      SINGAPORE

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • PETER MACCALLUM CANCER CENTRE

      Parkville

      VICTORIA, AUSTRALIA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
    • PRINCESS MARGARET CANCER CENTRE

      Toronto

      ONTARIO, CANADA

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • SARAH CANNON RESEARCH INSTITUTE AT HEALTHONE

      Denver

      COLORADO, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour
    • SCRI ONCOLOGY PARTNERS

      Nashville

      TENNESSEE, UNITED STATES

      Recrutement local
      État du recrutement: OUVERT
      Contacts locaux
      Donnée non disponible
      Mise à jour

    Dernière modification : 28 juin 2025
    Données à jour depuis : 4 juil.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence Nagano: 2025-4365
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06619587