Piperacilline tazobactam contre meropenem pour le traitement des infections sanguines causées par les enterobacteriaceae résistantes aux céphalosporines (peterpen)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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piperacillin tazobactam versus meropenem for treatment of bloodstream infections caused by cephalosporin-resistant enterobacteriaceae (peterpen)
Infection bactérienne résistante aux bêta-lactames
Infections à Enterobacteriaceae
Bactériémie
Source : Importé depuis le centre
Profil des participants
Sexe(s) des participants
ALL
Source : Importé depuis le centre
Critères de sélection
Critères d'inclusion
Critères d'inclusion:
1. Adultes (âge ≥ 18 ans)
2. Nouveau début de BSI dû à E. coli ou Klebsiella spp. dans une ou plusieurs hémocultures associées à des preuves d'infection.
3. Le microorganisme devra être non sensible aux céphalosporines de troisième génération (céftriaxone et ceftazidime) et sensible à la fois à la PTZ et au méropénem (voir les méthodes microbiologiques).
4. Les bactériémies acquises en communauté et en milieu hospitalier seront incluses.
5. Nous autoriserons l'inclusion de bactériémies dues à E. coli ou Klebsiella spp. avec une croissance concomitante de commensaux cutanés dans le sang considérés comme contaminants.
Critères d'exclusion:
1. Plus de 72 heures se sont écoulées depuis la prise de la première hémoculture, quelle que soit la durée pendant laquelle les antibiotiques ont été administrés (jusqu'à 72 heures).
2. Bactériémie polymicrobienne. La bactériémie polymicrobienne sera définie comme la croissance de deux espèces différentes de microorganismes dans la même hémoculture, ou la croissance d'espèces différentes dans deux hémocultures distinctes au cours du même épisode.
3. Patients ayant déjà eu une bactériémie ou une infection et n'ayant pas terminé le traitement antimicrobien de l'épisode infectieux précédent.
4. Patients en choc septique au moment de l'inscription et de la randomisation, défini comme au moins 2 mesures de la pression artérielle systolique \< 90 mmHg et/ou l'utilisation de vasopresseurs (dopamine\>15μg/kg/min, adrénaline\>0.1μg/kg/min, noradrénaline\>0.1μg/kg/min, vasopressine à n'importe quelle dose) dans les 12 heures précédant la randomisation. En l'absence d'utilisation de vasopresseurs, une pression artérielle systolique \<90 devrait représenter une déviation par rapport à la pression artérielle normale connue du patient.
5. BSI due à des infections spécifiques connues au moment de la randomisation:
1. Endocardite / infections endovasculaires
2. Ostéomyélite (non réséquée)
3. Infections du système nerveux central
6. Allergie à l'un des médicaments de l'étude confirmée par l'anamnèse réalisée par l'investigateur
7. Inscription antérieure à cet essai
8. Participation concomitante à un autre essai clinique interventionnel
9. Mort imminente (évaluation par le chercheur du décès attendu dans les 48 heures suivant le recrutement)
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:
1. Adults (age ≥ 18 years)
2. New onset BSI due to E. coli or Klebsiella spp. in one or more blood cultures associated with evidence of infection.
3. The microorganism will have to be non-susceptible to third generation cephalosporins (ceftriaxone and ceftazidime) and susceptible to both PTZ and meropenem (see microbiological methods).
4. Both community and hospital-acquired bacteremias will be included.
5. We will permit the inclusion of bacteremias due to E. coli or Klebsiella spp. with concomitant growth in blood of skin commensals considered as contaminants.
Exclusion Criteria:
1. More than 72 hr. elapsed since initial blood culture taken, regardless of the time covering antibiotics were started (up to 72 hrs.).
2. Polymicrobial bacteremia. Polymicrobial bacteremia will be defined as either growth of two or more different species of microorganisms in the same blood culture, or growth of different species in two or more separate blood cultures within the same episode.
3. Patients with prior bacteremia or infection that have not completed antimicrobial therapy for the previous infectious episode.
4. Patients with septic shock at the time of enrollment and randomization, defined as at least 2 measurements of systolic blood pressure \< 90 mmHg and/or use of vasopressors (dopamine\>15μg/kg/min, adrenalin\>0.1μg/kg/min, noradrenalin\>0.1μg/kg/min, vasopressin any dose) in the 12 hours prior to randomization. In the absence of the use of vasopressors, a systolic blood pressure \<90 would need to represent a deviation for the patient's known normal blood pressure.
5. BSI due to specific infections known at the time of randomization:
1. Endocarditis / endovascular infections
2. Osteomyelitis (not resected)
3. Central nervous system infections
6. Allergy to any of the study drugs confirmed by history taken by the investigator
7. Previous enrollment in this trial
8. Concurrent participation in another interventional clinical trial
9. Imminent death (researcher's assessment of expected death within 48 hrs. of recruitment)
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Cohortes
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
piperacilline tazobactam
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
meropenem
Donnée non disponible
Donnée non disponible
Inconnu
piperacilline tazobactam
État du recrutement
inconnu
meropenem
État du recrutement
inconnu
Données à jour depuis :
31 juillet 2025
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Les données concernant le traitement optimal des infections sanguines à Enterobacteriaceae productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) font défaut. Les études observationnelles montrent des résultats contradictoires lors de la comparaison du traitement avec un inhibiteur de la bêta-lactamase combiné à un bêta-lactame et des carbapénèmes. Les investigateurs visent à évaluer l'effet du traitement définitif par méropénem vs pipéracilline-tazobactam sur le devenir des patients atteints de bactériémie due à des Enterobacteriaceae non sensibles aux céphalosporines. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la pipéracilline-tazobactam est non inférieure au méropénem.
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Data regarding optimal treatment for extended-spectrum beta-lactamase (ESBL) producing Enterobacteriaceae blood-stream infection are lacking. Observational studies show conflicting results when comparing treatment with combination beta-lactam-beta-lactamase inhibitor and carbapenems. The investigators aim to evaluate the effect of definitive treatment with meropenem vs. piperacillin-tazobactam on the outcome of patients with bacteremia due to cephalosporin-non-susceptible Enterobacteriaceae. The investigators hypothesize that piperacillin-tazobactam is non-inferior to meropenem.
Centres participants
Sites
Centres participants
10
centres
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE SHERBROOKE
*
Sherbrooke
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
FERMÉ
Mise à jour
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Cohortes
Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
20 septembre 2024
CENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU CENTRE-OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL
*
Montréal
QUÉBEC, CANADA
Recrutement local
État du recrutement:
OUVERT
Nombre de participants à recruter:
150
Coordonnées pour le recrutement
Donnée non disponible
Contacts locaux
chercheurs:
L. Parkes
co-chercheurs:
Y. Longtin
L. Kong
Mise à jour
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Cohortes
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Centre-Ouest-de-l’Île-de-Montréal
