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Identifiant
ACCLAIM-Lp(a) J3L-MC-EZEF
Titre
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour étudier l'effet du lepodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes présentant un lipoprotéine(a) élevé qui ont une maladie cardiovasculaire athérosclérotique établie ou sont à risque pour un premier événement cardiovasculaire j3l-mc-ezef acclaim-lp(a)
traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effect of lepodisiran on the reduction of major adverse cardiovascular events in adults with elevated lipoprotein(a) who have established atherosclerotic cardiovascular disease or are at risk for a first cardiovascular event J3L-MC-EZEF ACCLAIM-Lp(a)
≥ 18 ans,
Niveau de Lp(a) à la visite de Présélection ≥ 175 nmol/L,
L’un des historiques médicaux suivants, soit : Maladie cardiovasculaire athérosclérotique, telle que : Maladie des artères coronariennes, telle que :
• Infarctus du myocarde, incluant une élévation ST ou non ;
• Pontage d’une artère coronarienne ;
• Revascularisation percutanée coronarienne ;
Maladie cérébrovasculaire, telle que :
• Accident cérébrovasculaire ischémique ;
• Endartériectomie ou stenting de la carotide ;
Maladie d’une artère périphérique, telle que :
• Amputation causée par une maladie athérosclérotique, ou ;
• Revascularisation périphérique ;
Âge ≥ 55 ans et présentant un l’une des caractéristiques suivantes, soit :
L’un des facteurs de risques suivants, soit :
• Maladies des artères coronariennes, documentées ;
• Diagnostic d’hypercholestérolémie familiale connue ;
Au moins 3 des facteurs de risques suivants :
• Femme âgée de 70 ans et plus ou homme âgé de 65 ans et plus ;
• Utilisation courante de produits à base de tabac ;
• Hypertension ;
• Maladie rénale ;
• Diabète ;
• Taux de protéine C-réactive > 19.05 nmol/L ;
• Historique familial de maladie cardiovasculaire athérosclérotique précoce ;
• Taux de calcium d’une artère coronaire élevé.
Critères d'exclusion
Évènements cardiovasculaires ou chirurgies majeurs dans les 90 jours avant la Sélection, hypertension non contrôlée, Score NYHA IV d'insuffisance cardiaque, Score de calcium coronaire connu de 0 dans les 5 dernières années avant la Sélection, Présence d'aphérèse des lipoprotéines dans les 90 jours avant la Sélection ou planifié durant l'étude, Insuffisance rénale sévère, Diagnostic d'un syndrome néphrotique actif, ou UACR >= 565 mg/mmol, Hépatit chronique ou aigue, autres maladies hépatiques à l'exception d'une stéatose non alcoolique, résultat de laboratoire AST/ALT ou Bilirubine totale anormaux, Présence ou historique d'un néoplasme malin dans les 5 dernières années avant la Sélection, Présence d'une infection active à la Sélection, Historique de prise de Lepodisiran, de Mulvalaplin, de Pelacarsen, d'Olpasiran, de Zerlasiran, d'Obicetrapib ou autres médicaments pouvant abaisser les Lp(a).
Cohortes
Thérapie ou Intervention proposée
Intervention
Lepodisiran
Cohortes
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
27 novembre 2024
autres centres
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Lepodisiran Sodium
Lepodisiran sodium administré par voie sous-cutanée (SC).
Donnée non disponible
Inconnu
Placebo
Placebo administré SC.
Donnée non disponible
Inconnu
Lepodisiran Sodium
État du recrutement
inconnu
Lepodisiran sodium administré par voie sous-cutanée (SC).
Placebo
État du recrutement
inconnu
Placebo administré SC.
Données à jour depuis :
11 décembre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du lepodisiran pour réduire le risque cardiovasculaire chez les participants ayant un taux élevé de lipoprotéine(a) qui ont une maladie cardiovasculaire ou sont à risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Le médicament à l'étude sera administré par voie sous-cutanée (SC) (sous la peau).
traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of lepodisiran in reducing cardiovascular risk in participants with high lipoprotein(a) who have cardiovascular disease or are at risk of a heart attack or stroke. The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin).
Centres participants
Localisation
Centres participants
10
affichés
sur
1008
centres
1 WOJSKOWY SZPITAL KLINICZNY W LUBLINIE
Lublin
LUBELSKIE, POLAND
Recrutement local
État du recrutement:
À VENIR
2760133 - SLK - KLINIKUM AM PLATTENWALD
Bad friedrichshall
GERMANY
Recrutement local
État du recrutement:
À VENIR
2ND AFFILIATED HOSPITAL CHONGQING MEDICAL UNIVERSI-HEMATOLOGY ( SITE 2825)
