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[{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU BAS-SAINT-LAURENT \u003cbr\u003e 355, Boul St-Germain Ouest, rimouski, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"48.443670","longitude":"-68.541230"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE CHAUDIÈRE-APPALACHES \u003cbr\u003e 143 rue wolfe, lévis, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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260 Rue Lavaltrie S, joliette, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de Lanaudière'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"46.017739","longitude":"-73.441022"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DES LAURENTIDES \u003cbr\u003e 500 Bd des Laurentides, saint-jérôme, quebec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce 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saint-hyacinthe, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et de services sociaux de la Montérégie Est'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.6348331","longitude":"-72.9594776"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ DE SANTÉ ET DES SERVICES SOCIAUX DE L'OUTAOUAIS \u003cbr\u003e 80 Av. Gatineau, gatineau, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré de santé et des services sociaux de l'Outaouais'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.4801126","longitude":"-75.7229829"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'OUEST-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 3830 Av. Lacombe, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Ouest-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.49484527377952","longitude":"-73.62400352954865"},{"details":"\u003ccenter\u003eHEC MONTREAL \u003cbr\u003e 3000 Chem. de la Côte-Sainte-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='HEC Montreal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.503929","longitude":"-73.6219936"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DE L'EST-DE-L'ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 7401, rue Hochelaga, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5899221","longitude":"-73.5305058"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE INTÉGRÉ UNIVERSITAIRE DE SANTÉ ET DE SERVICES SOCIAUX DU NORD-DE-L’ÎLE-DE-MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5400 Boul Gouin O, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Nord-de-l’Île-de-Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5326482","longitude":"-73.7141177"},{"details":"\u003ccenter\u003eCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINTE-JUSTINE \u003cbr\u003e 3175 Chem. de la Côte-Ste-Catherine, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Centre hospitalier universitaire Sainte-Justine'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5034436","longitude":"-73.6245752"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT DE CARDIOLOGIE DE MONTRÉAL \u003cbr\u003e 5000 Rue Bélanger, montréal, québec \u003cbr\u003e \u003cform action='/public/projects/full_search', method='post'\u003e\u003cinput type='hidden' name='site' value='Institut de cardiologie de Montréal'\u003e\u003cbutton class='text-sky-500' type='submit'\u003eVoir les projets disponibles à ce centre\u003c/button\u003e\u003c/form\u003e\u003c/center\u003e","latitude":"45.5737513","longitude":"-73.5780876"},{"details":"\u003ccenter\u003eINSTITUT UNIVERSITAIRE DE CARDIOLOGIE ET DE PNEUMOLOGIE DE QUÉBEC \u003cbr\u003e 2725 Chem. 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Identifiant

DNLI-E-0008

Titre

Une extension en ouvert pour étudier la sécurité, la tolérance et l'efficacité à long terme de dnl310 chez les patients atteints de mucopolysaccharidose de type ii (mps ii) à partir de l'étude dnli-e-0002 ou de l'étude dnli-e-0007
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle

voir le texte original

An Open-Label Extension to Investigate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of DNL310 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II (MPS II) From Study DNLI-E-0002 or Study DNLI-E-0007

open-label extension

OLE

safety

tolerability

efficacy

long-term treatment

DNL310

central nervous system

CNS

enzyme-replacement therapy

ERT

for mucopolysaccharidosis type II (MPS II; Hunter syndrome)

DNLI-E-0002

DNLI-E-0007.

Source : Importé depuis le centre

Pédiatrie

Recrutement ouvert

Dernière modification : 2025/04/23

Centres participants

Centre universitaire de santé mcgill

Type de recherche

Interventionnel

Médicament expérimental

Phase II/III

Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Pédiatrie

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Hommes

Femmes

Aptitude des participants

Mineurs

Critères de sélection

Critères d'inclusion

1. Have written informed consent by the parent(s) or LAR and participant consent/assent as required based on local regulations, IRB/IEC requirements, and participant age
2. Parent(s) or LAR and participant willing and able to comply with study visits, procedures, and restrictions as required based on local regulations, IRB/IEC requirements, and participant age
3. For participants from Study DNLI-E-0002 only: Completed at least through the Week 49 visit in Study DNLI-E-0002 and did not discontinue study intervention early
4. For participants from Study DNLI-E-0007 only: Completed the treatment period of 96 weeks in Cohort A for nMPS II participants and 48 weeks in Cohort B for nnMPS II participants 5. For participants with hearing impairment who require hearing aids: Participant and parent(s) or LAR agree to make every effort to comply with the use of functioning hearing aid(s) before neurocognitive assessments, and parent(s)/LAR agree to encourage the participant to wear them during the study and on neurocognitive testing days.
6. When engaging in sex with a female partner of childbearing potential, both the male participant and the female partner must use contraception consisting of two forms of birth control, one of which must be a male barrier method such as a latex or polyurethane condom (not considered highly effective), and the other of which must be a highly effective method (male or female; see Section 10.6.2), from start of dosing throughout the clinical study period, and for 90 days after the final administration of study intervention.
7. Female participants of childbearing potential must have established use of hormonal methods of contraception (oral, injected, implanted, or transdermal for at least 3 months prior to Week 1) or an intrauterine device alone or in combination with a barrier method (condom, diaphragm, or cervical/vault cap supplemented with spermicidal foam/gel/film/cream/suppository), or a double-barrier method. Individually, hormonal, barrier, spermicidal, or intrauterine device methods alone are not acceptable (Section 10.6.2), and pregnancy must be avoided for 28 days after the last dose of study intervention. Female participants of nonchildbearing potential at enrollment who may reach menarche during the study must also agree to the above use of contraception should they reach menarche during the study.

Source : Importé depuis le centre

Critères d'exclusion

1. Have unstable or poorly controlled medical condition(s) or significant medical or psychological comorbidity or comorbidities based on medical history, baseline laboratory values, ECGs, or other baseline procedures that, in the opinion of the investigator, would interfere with safe participation in the trial or interpretation of study assessments
2. Have a positive pregnancy test at baseline
3. Have any other issue that, in the opinion of the investigator, would make the participant ineligible for study participation

Source : Importé depuis le centre

Thérapie ou Intervention proposée

Intervention

DNL310

Source : Importé depuis le centre

Cohortes

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Données à jour depuis : 23 avril 2025

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1 centres

CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTÉ MCGILL * **

Montréal

QUÉBEC, CANADA

Recrutement local

État du recrutement: OUVERT

Coordonnées pour le recrutement

patricia.deeb@muhc.mcgill.ca
kerry.mckenna@muhc.mcgill.ca
christine.gannon@muhc.mcgill.ca
Contacts locaux

chercheurs:

J. Mitchell

co-chercheurs:

A. Sbrocchi

G. BERNARD
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Cohortes

Centre universitaire de santé McGill
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Données à jour depuis : 23 avril 2025

Dernière modification : 23 avril 2025
Données à jour depuis : 23 avr.
Origine des données : Nagano

Référence Nagano: 2024-10143

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