Nous verifions auprès de chaque centre si des nouvelles informations sont disponibles
Identifiant
BGB-3111-308
Titre
Étude multicentrique randomisée de phase 3 en ouvert de zanubrutinib (bgb-3111) plus anticorps anti-cd20 versus lénalidomide plus rituximab chez des patients atteints de lymphome folliculaire ou de la zone marginale récidivant/réfractaire
traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Zanubrutinib (BGB-3111) Plus Anti-CD20 Antibodies Versus Lenalidomide Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Follicular or Marginal Zone Lymphoma
Les critères d'inclusion et d'exclusion en français ne sont pas disponibles.
Key Inclusion Criteria:
Histologically confirmed grade 1-3a FL or MZL,
Previously received ≥ 1 line of systemic therapy including anti-CD20 agent. Must have a documented failure to achieve at least partial response during the most recent systemic therapy or documented progressive disease after the most recent systemic therapy,
Need for systemic therapy for FL or MZL,
Measurable disease by computed tomography or magnetic resonance imaging,
Adequate bone marrow, liver and renal function.
Critères d'exclusion
Key Exclusion Criteria:
Transformation to aggressive lymphoma,
Requiring ongoing need for corticosteroid treatment,
Clinically significant cardiovascular disease,
Prior malignancy within the past 2 years,
Active fungal, bacterial, and/or viral infection that requires systemic therapy.
Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay–Lac-Saint-Jean
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
20 août 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux de Chaudière-Appalaches
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
20 novembre 2024
Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
6 décembre 2024
Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
20 décembre 2024
Centre intégré de santé et de services sociaux des Laurentides
Donnée non disponible
Données à jour depuis :
19 septembre 2024
autres centres
Nom
Condition médicale
Traitement
État du recrutement
Bras de Lymphome Folliculaire A : Zanubrutinib plus Obinutuzumab
Les participants recevront du zanubrutinib et de l'Obinutuzumab. Après l'achèvement du traitement combiné, les participants continueront à recevoir une monothérapie de zanubrutinib jusqu'à la progression confirmée de la maladie, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la fin de l'étude, selon la première éventualité.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras de Lymphome Folliculaire B : Lenalidomide plus Rituximab
Les participants recevront du lenalidomide et du rituximab.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras de Lymphome de la Zone Marginale C : Zanubrutinib plus Rituximab
Les participants recevront du zanubrutinib et du rituximab. Après l'achèvement du traitement combiné, les participants continueront à recevoir une monothérapie de zanubrutinib jusqu'à la progression confirmée de la maladie, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la fin de l'étude, selon la première éventualité.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras de Lymphome de la Zone Marginale D : Lenalidomide plus Rituximab
Les participants recevront du lenalidomide et du rituximab.
Donnée non disponible
Inconnu
Bras de Lymphome Folliculaire A : Zanubrutinib plus Obinutuzumab
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du zanubrutinib et de l'Obinutuzumab. Après l'achèvement du traitement combiné, les participants continueront à recevoir une monothérapie de zanubrutinib jusqu'à la progression confirmée de la maladie, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la fin de l'étude, selon la première éventualité.
Bras de Lymphome Folliculaire B : Lenalidomide plus Rituximab
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du lenalidomide et du rituximab.
Bras de Lymphome de la Zone Marginale C : Zanubrutinib plus Rituximab
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du zanubrutinib et du rituximab. Après l'achèvement du traitement combiné, les participants continueront à recevoir une monothérapie de zanubrutinib jusqu'à la progression confirmée de la maladie, une toxicité inacceptable, le retrait du consentement ou la fin de l'étude, selon la première éventualité.
Bras de Lymphome de la Zone Marginale D : Lenalidomide plus Rituximab
État du recrutement
inconnu
Les participants recevront du lenalidomide et du rituximab.
Données à jour depuis :
15 décembre 2024
Description de l'étude
Description de l'étude
Résumé de l'étude
Le but de l'étude est de comparer l'efficacité du zanubrutinib plus obinutuzumab versus le lenalidomide plus rituximab (R^2) chez les participants atteints de lymphome folliculaire (LF) récidivant/réfractaire (R/R), mesurée par la survie sans progression telle que déterminée par un comité de révision indépendant conformément à la modification de 2014 des Critères du Groupe de travail international sur le lymphome non hodgkinien (NHL) basée sur la tomographie par émission de positons et la tomodensitométrie (PET/CT), et de comparer l'efficacité du zanubrutinib plus rituximab versus R^2 chez les participants atteints de lymphome de la zone marginale (MZL) R/R, mesurée par la survie sans progression (PFS) évaluée par l'IRC conformément aux Critères de Lugano basés sur le CT de 2014.
traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original
The purpose of the study is to compare the efficacy of zanubrutinib plus obinutuzumab versus lenalidomide plus rituximab (R\^2) in participants with relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL), as measured by progression-free survival as determined by an independent review committee in accordance with the 2014 modification of the International Working Group on non-Hodgkin lymphoma (NHL) Criteria based on n positron emission tomography and computed tomography (PET/CT), and to compare the efficacy of zanubrutinib plus rituximab versus R\^2 in participants with R/R marginal zone lymphoma (MZL), as measured by progression free survival (PFS) assessed by IRC in accordance with CT-based Lugano 2014 Criteria.