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2024-3609

Comparaison de la récupération neuromusculaire à la main et au pied
Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
voir le texte original

comparison of neuromuscular recovery at the hand and foot

Référence clinicaltrials.gov: NCT06236763
Bloc Neuromusculaire
Recrutement ouvert
Dernière modification : 2024/03/07
Type de recherche

Observationnel


Population cible

Condition médicale (spécialité visée)

Choix aire thérapeutique

Bloc Neuromusculaire

Source : Importé depuis le centre

Profil des participants

Sexe(s) des participants

Tous

Source : Importé depuis le centre

Critères de sélection

Critères d'inclusion

Critères d'inclusion:

Patients ASA 1-3
Chirurgie élective
Sous anesthésie générale avec une paralysie neuromusculaire induite par le rocuronium
IMC < 36 kg.m-2
Âge > 18 ans
Patient parlant français ou anglais

Critères d'exclusion:

Dysfonction rénale ou hépatique
Apnée obstructive du sommeil nécessitant une machine à pression positive continue (CPAP)
Maladie neuromusculaire
Maladie artérielle périphérique (suspectée, connue ou investiguée)
Anomalies des canaux calciques
Hypothermie (< 35 °C)
Hyper/hypomagnésémie
Allergie à tout médicament utilisé dans le protocole de l'étude
Refus du patient

Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
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Inclusion Criteria:

* ASA 1-3 patients
* Elective surgery
* Undergoing general anesthesia with rocuronium induced NMB
* BMI \< 36 kg.m-2
* Age \> 18 years old
* French or English speaking patient

Exclusion Criteria:

* Renal or hepatic dysfunction
* Obstructive sleep apnea requiring continuous positive airway pressure (CPAP) machine
* Neuromuscular disease
* Peripheral arterial disease (suspected, known or investigated)
* Calcium channel anomalies
* Hypothermia (\< 35C)
* Hyper/hypomagnasemia
* Allergy to any drug used in the study protocol
* Patient refusal


Thérapie ou Intervention proposée

Cohortes
Nom Condition médicale Traitement État du recrutement
Observation and control Donnée non disponible Deux accéléromètres seront appliqués sur chaque patient ; observation (pied) et contrôle (main, également la référence). Les valeurs d'accord seront comparées entre ces deux moniteurs.
  • Inconnu
  • Observation and control
    État du recrutement
    inconnu
    Données à jour depuis : 7 mars 2024

    Description de l'étude

    Résumé de l'étude

    La norme de référence pour l'évaluation du bloc neuromusculaire est l'accélérométrie en trois dimensions au pouce. Il arrive souvent que la mesure à la main soit faussement sous-estimée en peropératoire en raison de la constriction des membres supérieurs. Nous pensons qu'installer le même accéléromètre au premier orteil nous donnera des lectures similaires pour le bloc neuromusculaire et la récupération de l'administration de rocuronium. Cette étude porte sur les valeurs d'accord entre deux accéléromètres installés sur la main et sur le pied.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    Gold standard for neuromuscular blockade evaluation is accelerometry in three dimensions at the thumb. There are many times that measurement at the hand can be falsely under-estimated intraoperatively secondary to constriction of the upper extremities. We believe that installing the same accelerometer at the first toe will give us similar readings for both neuromuscular blockade and recovery from rocuronium administration. This study focuses on agreement values between two accelerometers installed on the hand and at on the foot.

    Le développement d'une compétence avancée en chirurgie laparoscopique, chirurgie robotique et l'élargissement des indications pour les techniques de laparoscopie partielle ou totale ont créé un environnement novateur où les patients doivent être profondément paralysés et positionnés sur des matelas moulants pour assurer une exposition de haute qualité et une sécurité dans des positions extrêmes. Il est maintenant indiscutable qu'une évaluation clinique faite autrement que par un moniteur objectif de la fonction neuromusculaire peut produire des conclusions erronées. Les éléments de la configuration opératoire obligent les anesthésistes à adapter la façon dont ils surveillent la relaxation musculaire puisque les mains ne sont généralement pas disponibles pour la surveillance de la fonction neuromusculaire. Afin de mesurer correctement le niveau de paralysie résiduelle, le pouce doit pouvoir bouger librement dans un dispositif créant une légère précharge sur l'adducteur du pouce permettant d'évaluer la force générée lors de la stimulation standardisée par accélérométrie, l'appareil TOFscan. Les muscles corrugateurs supercilii et orbicularis oculi, une position alternative pour l'accéléromètre est parfois le point de repli pour la surveillance. Le problème avec ce muscle est qu'il n'a pas la même sensibilité à la courbe temporelle aux relaxants musculaires que les muscles périlaryngés. Les chercheurs cherchent une bonne représentation du niveau de perméabilité des muscles périlaryngés pour s'assurer que le patient pourra respirer normalement après extubation, ils doivent se tourner vers une autre cible. Des observations antérieures ont suggéré que la surveillance du muscle fléchisseur de l'hallux pourrait représenter une alternative valide. La confirmation de cette hypothèse permettrait une évaluation facile, reproductible, du niveau de relaxation musculaire au niveau des muscles périlaryngés, aidant à procurer des conditions plus sûres pour l'extubation trachéale. Les agents bloquants neuromusculaires (NMB) sont administrés par les anesthésistes pendant l'anesthésie générale pour faciliter l'intubation endotrachéale et/ou les conditions chirurgicales. La paralysie neuromusculaire résiduelle postopératoire (rNMB) est un événement indésirable fréquemment observé après l'extubation en salle de réveil post-anesthésie (PACU) après la chirurgie. La rNMB est associée à une obstruction des voies respiratoires supérieures, une coordination musculaire pharyngée réduite, une capacité résiduelle fonctionnelle diminuée et une réponse ventilatoire hypoxique altérée et peut conduire à des complications cardiopulmonaires critiques. Pour prévenir ces complications, la surveillance de l'activité des NMB et le dosage opportun et adéquat des agents de renversement nécessitent une surveillance précise et valide.

    La littérature actuelle soutient l'utilisation exclusive de mesures quantitatives de la paralysie résiduelle, la surveillance subjective induit trop d'erreurs dans l'évaluation du niveau de blocage et est responsable de la paralysie résiduelle en PACU et de ses complications. Il est largement accepté qu'aucune quantité de rNMB n'est acceptable (TOF < 1) autour des périodes d'extubation, une étape nécessaire pour garantir la sécurité qui repose sur le dosage opportun et correct des agents de renversement.

    Lorsque les mesures TOFscan sont faites sur des pouces partiellement mobiles, ou que les transducteurs sont positionnés de manière non optimale, la mesure observée (blocage profond) retardera soit la procédure de renversement en raison d'une paralysie de très profonde, soit suggérera des doses élevées d'agents de renversement à un coût significatif.

    Les chercheurs sont convaincus que valider les mesures faites au fléchisseur de l'hallux permettra une estimation facile, pertinente et valide de la paralysie résiduelle et créera un environnement plus sûr pour le renversement de la relaxation musculaire et l'extubation.

    Source : traduction non-officielle opérée par intelligence artificielle
    voir le texte original

    The development of advanced competence in laparoscopic surgery, robotic surgery and the broadening of indications for partial or total laparoscopy techniques created a novel environment where patients need to be deeply paralyzed and positioned in form fitting mattresses to ensure high quality exposure and security in extreme positioning. It is now undisputed that clinical evaluation done any other way than by a objective neuromuscular function monitor may produce faulty conclusions. The elements of the operating setup force anesthesiologists to adapt the way they monitor muscle relaxation since the hands are generally not available for neuromuscular function monitoring. In order to measure properly the level of residual paralysis, the thumb must be able to move freely in a device creating a light preloading on the adductor pollicis allowing to evaluate the force generated during standardized stimulation through accelerometry, the TOFscan device. The corrugator supercilli and orbicularis oculi muscles, an alternate positioning for the accelerometer is sometimes the fallback spot for monitoring. The problem with that muscle is that it does not have the same time curve sensitivity to muscle relaxant than the perilaryngeal muscle have. The investigators are looking for a good representation of the level of patency of the perilaryngeal muscle to ensure that the patient will be able to breath normally after extubation, they must turn to another target. Previous observations have suggested that the monitoring of the hallux flexor muscle could represent a valid alternative. The confirmation of this hypothesis would allow for easy, reproducible, evaluation of the level of muscle relaxation at the perilaryngeal muscles, helping to procure safer conditions for tracheal extubation. Neuromuscular blocking agents (NMBAs) are administered by anesthesiologists during general anesthesia to facilitate endotracheal intubation and/or surgical conditions. Postoperative residual neuromuscular blockade (rNMB), is an adverse event frequently observed after extubation in the postanesthesia care unit (PACU) after surgery. rNMB is associated with upper airway obstruction, reduced pharyngeal muscle coordination, decreased functional residual capacity, and impaired hypoxic ventilatory response and may lead to critical cardiopulmonary complications. To prevent those complications, monitoring NMBAs activity and timely and adequate dosage of reversal agents necessitate precise and valid monitoring.

    The current literature supports the exclusive use of quantitative measurements of residual paralysis, subjective monitoring caries to much error in evaluating the level of blockade and is responsible for PACU residual paralysis and its complications. It is well accepted that no amount of rNMB is acceptable (TOF \< 1) around extubation periods, a necessary step to ensure safety that relies on timely and correct dosage of the reversal agents.

    When TOFscan measures are done on partially mobile thumbs, or transducers positioned in non-optimal fashion, the measure observed (deep blockade) will either delay the reversal procedure because of presumed very deep level paralysis or suggest high doses of reversal agents at a significant cost.

    The investigators are confident that validating the measures done at the hallux flexor will allow for easy, relevant and valid estimation of residual paralysis and create a safer environment for muscle relaxation reversal and extubation.


    Sites

    Centres participants


    Dernière modification : 7 mars 2024
    Données à jour depuis : 6 nov.
    Origine des données : clinicaltrials.gov
    Référence clinicaltrials.gov: NCT06236763